Maske CE-Zertifikat

Warum muss eine Maske verwendet werden?

Gesichtsmasken werden in jeder Pandemieperiode zum Symbol. Es ist sehr wichtig, eine Maske für einen viralen Feind zu tragen, die unklar ist, woher sie kommt und die nicht sichtbar ist, auch wenn sie nicht versteckt ist. Obwohl Menschen manchmal einen Schal um ihr Gesicht oder bunte hausgemachte Textilien verwenden, die Mund und Nase bedecken, ist es am besten, Masken oder seltener N95-Masken für einen wirksamen und gesunden Schutz zu verwenden.

In der heutigen Covid-19-Epidemie ist es wichtig, dass Menschen, die dieses Virus tragen, sich dessen aber nicht einmal bewusst sind, diese Masken verwenden, um sich selbst zu schützen, nicht jedoch die umliegenden Menschen. Andererseits schützen sich Menschen, die diese Masken tragen, vor dieser Epidemie in geschlossenen Umgebungen, öffentlichen Verkehrsmitteln oder überfüllten Bereichen.

Es wird beobachtet, dass bewusste Menschen diese Masken heutzutage zunehmend verwenden, wenn sich der Normalisierungsprozess auf der ganzen Welt beschleunigt hat.

Wie könnte sich das Virus, das Covid-19 verursacht, ausbreiten?

Nachdem das Virus eine Person infiziert hat, neigt es dazu, sich schnell zu vermehren. Während sie sich vermehren, mischen sich diese neuen Viruspartikel in die Körperflüssigkeiten in Lunge, Mund und Nase. Wenn eine infizierte Person hustet, diffundieren winzige Tröpfchen (die mit dem Auge nicht sichtbar sind), sogenannte virusgefüllte Aerosole, in die Luft. Ein einziger Husten kann etwa dreitausend Partikel produzieren. So sehr, dass sich der Virus sogar durch Sprechen verbreiten kann. Den Untersuchungen zufolge wurde festgestellt, dass eine Person, die „bei der Gesundheit bleiben“ sagt, Tausende von Tröpfchen in die Luft abgibt.

Diese in der Luft befindlichen Partikel setzen sich schnell auf den umgebenden Oberflächen ab. Die kleineren hängen in der Luft. Es wird empfohlen, dass das Virus unter geeigneten Bedingungen mehrere Stunden in der Luft bleibt und Menschen beim Einatmen infiziert. In geschlossenen Umgebungen neigt das Virus jedoch häufiger dazu, sich auszubreiten und in der Luft zu bleiben. Die Gebiete, in denen die Verbreitung am häufigsten ist, sind Häuser, öffentliche Verkehrsmittel, Restaurants, Cafés, Kinos und Geschäfte. In schlecht belüfteten Bereichen breitet sich das Virus auf Menschen aus, die in unmittelbarer Nähe sitzen und Aerosolpartikel in der Luft haben.

Experten behaupten daher, dass Gesichtsmasken dazu beitragen, die Kontamination in der Gemeinde zu verringern, insbesondere wenn sie in öffentlichen Verkehrsmitteln und überfüllten Bereichen eingesetzt werden. Derzeit laufen Studien, um die Wirksamkeit von Gesichtsmasken zu untersuchen, um die Ausbreitung des Virus von infizierten Personen zu verhindern. In diesen Studien wurde festgestellt, dass eine standardmäßige chirurgische Gesichtsmaske ausreicht, um Partikel, die dem Atem von Menschen entfliehen, die mit Coronavirus, Influenza und anderen Erkältungsviren infiziert sind, signifikant zu reduzieren.

Wie lange bleibt das Coronavirus auf Oberflächen?

Es ist möglich, Covid-19 durch Berühren kontaminierter Oberflächen einzunehmen. Es ist jedoch eine Frage der Neugier, wie lange das Virus in der Luft, auf Gegenständen und Stoffen, dh außerhalb des menschlichen Körpers, am Leben bleibt.

Untersuchungen zeigen, dass sich Covid-19 mit alarmierender Größe und Geschwindigkeit ausbreitet. Dementsprechend breitet sich die Virus-DNA, die im Metallarm eines Krankenhausbettes in einem Isolationsraum zurückbleibt, innerhalb von zehn Stunden auf fast zwanzig Oberflächen aus, einschließlich Türgriffen, Stühlen, Spielplatz, Wartebereich und Büchern. Kurz gesagt, ein Virus in flüssigen Partikeln, die auf ein Bett fallen, wird von Menschen, die die Oberflächen berühren, an die Umwelt verteilt. Die Hauptverbreitung des Virus besteht darin, dass die Hände nach dem Berühren der mit dem Virus kontaminierten Oberfläche oder des mit dem Virus kontaminierten Objekts mit dem Gesicht in Kontakt kommen.

In dieser Hinsicht ist das Hauptanliegen, wie lange das Virus, das die Covid-19-Krankheit verursacht, auf verschiedenen Oberflächen außerhalb des menschlichen Körpers überlebt. Das Virus überlebt neun Tage auf Metall-, Glas- und Kunststoffoberflächen, die nicht ordnungsgemäß desinfiziert wurden. Einige leben sogar bis zu 28 Tage bei niedrigen Temperaturen.

Das Virus lebt bis zu drei Stunden in Tröpfchen in der Luft, nachdem es kontaminierte Menschen gehustet hat. Es kann nur einige Stunden in ruhiger Luft in der Luft bleiben.

Den Forschungsergebnissen zufolge überlebt das Virus auf Karton bis zu 24 Stunden und auf Kunststoff- und Edelstahloberflächen 2-3 Tage. Die Ergebnisse zeigen, dass das Virus auf Türgriffen, kunststoffbeschichteten oder laminierten Arbeitsplatten und anderen harten Oberflächen so lange überlebt. Andere Untersuchungen zeigen, dass das Virus bis zu sieben Tage auf glatten Oberflächen wie Glas-, Kunststoff-, Edelstahl-, Keramik- und Latexhandschuhen überlebt und verschmiert. Maximal vier Tage in Baumwollkleidung und fünf Tage auf der Papieroberfläche.

Ist für Masken eine CE-Kennzeichnung erforderlich?

Chirurgische Masken, die Anwendern in den Ländern der Europäischen Union angeboten werden sollen, müssen der Norm EN 14683 entsprechen, in der die Anforderungen und Prüfmethoden für das Tragen der CE-Kennzeichnung und medizinischer Gesichtsmasken beschrieben sind. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN 14683 Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfmethoden.

Chirurgische Masken sind als medizinische Geräte definiert, die Mund, Nase und Kinn des Benutzers gemäß dem betreffenden Standard abdecken. Masken sollten als Barriere zwischen Krankenhauspersonal und Patient wirken und den Durchgang eines Infektionserregers begrenzen. Masken sollten nach unterschiedlichen Anforderungen hergestellt und mit den empfohlenen Methoden getestet werden, um ihre Leistung zu bestimmen.

Die Klassifizierung von Masken basiert hauptsächlich auf den Ergebnissen der folgenden Tests:

• Effizienztest der Bakterienfiltration
• Atmungsaktivitätstest (Delta P)
• Spritzschutztest (synthetisches Blut)
• Mikrobieller Reinigungstest
• Biokompatibilitätstest

Chirurgische Masken gelten als erstklassige medizinische Geräte, und Hersteller müssen Risikoanalysen und zusätzliche Tests gemäß der europäischen Richtlinie über medizinische Geräte 2017/745 durchführen.

Nachdem diese Prozesse bestanden wurden, kann der Hersteller das CE-Zeichen auf den Masken anbringen.

Was ist ein Effizienztest für die Bakterienfiltration?

Wie oben erwähnt, ist das in der europäischen Norm EN 14683 beschriebene Prüfverfahren ein Prüfverfahren zur Bestimmung des Ausmaßes, in dem eine chirurgische Maske beim Auffangen von bakteriellen Aerosolpartikeln wirksam ist. Die Filtrationseffizienz hängt hauptsächlich von folgenden Faktoren ab:

• Die Größe der Partikel
• Virus- oder Bakteriengröße
• Luftstrom durch die Maske
• Auf den Oberflächeneigenschaften von Partikeln

Während des Tests wird die Maskenprobe zwischen einem Impaktor und der Kammer platziert, in der das bakterielle Aerosol erzeugt wird. Staphylococcus aureus wird im Allgemeinen als bakterielles Aerosol verwendet. Partikel, die durch die Aerosolmaskenprobe gelangen, werden auf Petrischalen gesammelt, die in den Impaktor gegeben werden. Die Filtrationseffizienz der Maske wird durch den Prozentsatz der Bakterien ausgedrückt, die von der Maskenprobe im Vergleich zu einem Experiment ohne Probe gestoppt wurden. Je nach Art der Gesichtsmaske müssen die erforderlichen Filterstufen mindestens 95 Prozent oder 98 Prozent betragen.

Aus diesem Grund werden solche chirurgischen Masken N95 genannt. N95-Masken filtern Luftschadstoffe wie Viren, Bakterien, Rauch, Staub und Nebel viel besser als herkömmliche Masken. Diese Masken haben eine hohe Filtrationseffizienz sowie einen geringen Luftwiderstand, der ein leichtes Atmen erleichtert.

Was ist ein Spritzwiderstandstest?

Diese Norm EN 14683 basiert auf der Norm ASTM F1862, die von der American Testing and Materials Organization (ASTM) veröffentlicht wurde (Standardprüfverfahren für die Beständigkeit medizinischer Gesichtsmasken gegen das Eindringen von synthetischem Blut).

Diese Testmethode, mit der der Widerstand der chirurgischen Gesichtsmaske gegen das Eindringen von synthetischem Blut bestimmt wird, ist praktisch als Spritzwiderstandstest bekannt. Diese Testmethode wird angewendet, um den Widerstand medizinischer Gesichtsmasken gegen das Eindringen durch die Wirkung eines kleinen Volumens synthetischen Hochgeschwindigkeitsblutflusses zu bestimmen. Während des Tests werden die Effektraten und Volumina von synthetischem Blut ausgewählt, um verschiedene Szenarien im Operationssaal zu simulieren.

Fazit

Masken mit dem CE-Zeichen sind für Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutznormen zugelassen. Nach Tests, die in fortgeschrittenen Labors durchgeführt wurden, werden Masken entsprechend ihrer Effizienz als N95, N99 und N100 klassifiziert und mit CE-Zeichen versehen, indem sie als FFP1, FFP2 oder FFP3 bewertet werden.

Unser Unternehmen bietet Unternehmen im Rahmen von Zertifizierungsdiensten auch CE-Zertifizierungsdienste für Masken an.