CE-Zertifizierungsprozess

Die Länder der Europäischen Union gehen davon aus, dass Produkte mit dem CE-Zeichen allen Bestimmungen der einschlägigen Richtlinien entsprechen. Dementsprechend darf das Inverkehrbringen dieser Produkte mit der CE-Kennzeichnung nicht verboten, eingeschränkt oder verhindert werden, es sei denn, die Bestimmungen zur CE-Kennzeichnung werden falsch angewendet.

Produkte, die unter die Richtlinien nach dem neuen Konzept fallen, tragen die CE-Kennzeichnung. Das CE-Zeichen weist daher insbesondere darauf hin, dass die Produkte den grundlegenden Anforderungen der geltenden Richtlinien entsprechen und dass die Produkte den in den Richtlinien festgelegten Konformitätsbewertungsverfahren unterliegen. In diesem Zusammenhang sind die Länder der Europäischen Union verpflichtet, angemessene Maßnahmen zum Schutz der CE-Kennzeichnung zu treffen.

Die Richtlinien nach dem neuen Konzept gelten für Produkte, die zum ersten Mal für Verbraucher in der Europäischen Union angeboten werden sollen. Im Allgemeinen sind diese Produkte gebrauchsfertig oder erfordern Anpassungen, die nur für den beabsichtigten Gebrauch vorgenommen werden können. Kurz gesagt, die Richtlinien gelten für neue Produkte, die in Ländern der Europäischen Union hergestellt werden, und für neue Produkte, die aus Drittländern eingeführt werden, sowie für gebrauchte oder gebrauchte Produkte. Das Produktkonzept variiert zwischen den Richtlinien nach dem neuen Konzept. Die Richtlinien umfassen beispielsweise Geräte, Apparate, Geräte, Werkzeuge, Materialien, Baugruppen, Komponenten oder Sicherheitskomponenten, Zubehör oder Systeme. Der Hersteller muss daher prüfen, ob ein Produkt unter eine oder mehrere Richtlinien fällt.

Produkte, die wesentlichen Änderungen unterliegen, gelten als neue Produkte, die den Bestimmungen der geltenden Richtlinien entsprechen müssen, wenn sie auf ihren Märkten in Ländern der Europäischen Union angeboten werden. Produkte, die repariert wurden, ohne ihre ursprüngliche Leistung, den beabsichtigten Gebrauch und die Form zu verändern, unterliegen keiner Konformitätsbewertung gemäß den Richtlinien nach New Approach.

Die grundlegenden Anforderungen der Richtlinien nach dem neuen Konzept können sich überschneiden oder ergänzen, je nachdem, welche Gefahren durch die mit dem betreffenden Produkt verbundenen Bedingungen abgedeckt sind. Fällt das gleiche Produkt oder die gleiche Gefahr in den Anwendungsbereich von zwei oder mehr Richtlinien, kann die Anwendung anderer Richtlinien manchmal ausgeschlossen werden, indem eine Risikoanalyse des Produkts für den vom Hersteller festgelegten Verwendungszweck durchgeführt wird.

Hersteller innerhalb oder außerhalb der Europäischen Union sind dafür verantwortlich, die CE-Kennzeichnung an Produkten anzubringen, die unter die Richtlinien nach dem neuen Konzept fallen. Im Allgemeinen erfolgt der CE-Zertifizierungsprozess in sechs Schritten:

1. Geben Sie die Richtlinien an, für die das Produkt gilt. Der erste Schritt besteht darin, festzustellen, unter welche Richtlinien das Produkt fällt.

2. Identifizieren Sie die Anforderungen für das Produkt. In jeder Richtlinie ist genau angegeben, was gesetzlich zur Einhaltung der Produktanforderungen erforderlich ist.

3. Um festzustellen, ob eine Beurteilung durch Dritte erforderlich ist. Einige Richtlinien verlangen, dass Produkte von einer Drittorganisation getestet und genehmigt werden, um die Einhaltung der geltenden Grundanforderungen sicherzustellen.

4. Bewerten Sie die Eignung des Produkts. Die Richtlinien enthalten acht Konformitätsbewertungsmodule. Diese Module gelten für eine bestimmte Produktkategorie und sind wie folgt gekennzeichnet: Modul A Interne Produktionskontrolle, Modul B EU-Baumusterprüfung, Modul C Baumusterkonformität, Modul D Produktionsqualitätssicherung, Modul E Produktqualitätssicherung, Modul F Produktprüfung, Modul G Geräteüberprüfung und Modul H Umfassende Qualitätssicherung.

5. Technische Unterlagen vorbereiten und aufbewahren. Die Hersteller müssen ein technisches Dossier mit Informationen und Dokumenten erstellen, aus denen hervorgeht, dass das Produkt den Anforderungen der Richtlinie entspricht, und es ab dem Herstellungsdatum mindestens 10 Jahre lang aufbewahren.

6. Machen Sie eine Konformitätserklärung und bringen Sie das CE-Zeichen an. Die Konformitätserklärung ist eine Konformitätserklärung mit den Richtlinien zur CE-Kennzeichnung.

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