Was ist die CE-Kennzeichnung?

Wenn Hersteller ihre Produkte problemlos in Ländern der Europäischen Union vermarkten möchten, müssen sie die CE-Kennzeichnungsgrundsätze für die Produkte und Produktgruppen einhalten, die unter die Richtlinien nach dem neuen Konzept fallen. Einer der wichtigsten Schritte der CE-Kennzeichnung ist die vom Hersteller auszufertigende Konformitätserklärung.

Eine Konformitätserklärung ist ein Dokument, das einem Produkt beiliegen muss. Bei der Erstellung dieses Dokuments muss der Hersteller oder sein Bevollmächtigter in der Europäischen Union Folgendes berücksichtigen:

• Das Produkt muss allen relevanten Anforderungen der relevanten Richtlinien entsprechen.

• Der Name und die Anschrift des Herstellers sowie Informationen zum Produkt, z. B. Produktmarke und Seriennummer, müssen im Dokument enthalten sein.

• Das Dokument muss vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten unterschrieben sein und die Pflicht des Unterzeichners muss erklärt werden.

In den einschlägigen Richtlinien sind auch Sanktionen in Bezug auf die Beantragung der CE-Kennzeichnung enthalten. Um den Missbrauch der CE-Kennzeichnung zu verhindern und die Produktsicherheit auf höchstem Niveau zu halten, gibt es in der Europäischen Union viele Organisationen, die die gesetzlichen Bestimmungen der CE-Kennzeichnung anwenden. Ausführung und Marktüberwachung werden von Behörden in den Ländern der Arupa Union (in der Regel von den Marktüberwachungsinstitutionen) durchgeführt, und jeder Staat bewertet Unregelmäßigkeiten im Rahmen des nationalen Rechts.

Marktüberwachungsprozesse werden unterschiedlich durchgeführt, je nachdem, welche Richtlinien für die Produkte gelten. In Großbritannien sind zum Beispiel folgende Organisationen für die CE-Kennzeichnung verantwortlich: Handelsnormen, Gesundheits- und Sicherheitsmanagement, Arzneimittel- und Gesundheitsproduktregulierungsbehörde, Fahrzeugzertifizierungsagentur und Nationales Messbüro.

Wenn in einem Land der Europäischen Union von einer für Inspektionen zuständigen amtlichen Stelle festgestellt wird, dass das Produkt nicht den Anforderungen für die CE-Kennzeichnung entspricht, darf das Unternehmen zuerst die erforderlichen Verbesserungen vornehmen. Wird dies nicht beachtet, werden die Produkte vom Markt abgeholt und können je nach Ausmaß des Verstoßes mit Bußgeldern belegt oder inhaftiert werden.

In dieser Hinsicht ist es nicht nur erforderlich, die CE-Zeichenanmeldeverfahren einzuhalten, sondern auch bestimmte Dokumente aufzubewahren, nachdem das CE-Zeichen auf dem Produkt angebracht wurde. Diese Informationen können von den Behörden jederzeit angefordert werden, um zu überprüfen, ob das CE-Zeichen auf einem Produkt gesetzlich angebracht ist.

Die zu speichernden Informationen können je nach den produktspezifischen Richtlinien unterschiedlich sein. Folgendes sind allgemeine Dokumente, die aufbewahrt werden sollten:

• Dokumentation, die beschreibt, wie das Produkt hergestellt wird

• Dokumente, in denen erläutert wird, wie das Produkt den einschlägigen nationalen Normen entspricht

• Adressen von Produktions- und Lagerorten

• Dokumentation für Produktdesign und Produktion

• Dokumente, in denen erläutert wird, welche Richtlinien nach dem neuen Konzept für das Produkt gelten und wie sie eingehalten werden

• Gegebenenfalls EU-Baumusterprüfbescheinigungen

Alle diese Dokumente sollten zusammen in einer technischen Akte aufbewahrt werden.

Bei der Anbringung der CE-Kennzeichnung ist es hilfreich, von den autorisierten Instituten Unterstützung zu erhalten, um die Anforderungen der einschlägigen Richtlinien vollständig umzusetzen, erforderlichenfalls Tests und Analysen durchzuführen, die Konformität mit den einschlägigen Normen festzustellen und die Vorbereitung der technischen Sättigung zu unterstützen. Zertifizierungsstellen weisen die Anbringung einer umfassenden CE-Kennzeichnung in Übereinstimmung mit den Richtliniengrundsätzen des Produkts an. In diesem Zusammenhang wird eine Produktgruppierung durchgeführt, um die relevanten Anforderungen zu ermitteln. Es werden Produktkonformitätstests auf der Grundlage harmonisierter Normen der Europäischen Union durchgeführt, technische Unterlagen erstellt, Benutzeranweisungen geschrieben und geprüft, die Konformitätserklärung der Europäischen Union überprüft und Produkte mit der CE-Kennzeichnung überwacht.

Unser Unternehmen bietet auch CE-Kennzeichnung im Rahmen von Zertifizierungsdienstleistungen an. Dank dieser Dienstleistungen können Unternehmen auf sichere, schnelle und unterbrechungsfreie Weise effizientere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Produkte herstellen.

Die im Rahmen von Zertifizierungsleistungen erbrachten Leistungen zur CE-Kennzeichnung sind nur eine der diesbezüglichen Leistungen unserer Organisation. Viele andere Zertifizierungsdienste sind ebenfalls verfügbar.