EN 14683手術口罩測試

醫用口罩或外科口罩是非常重要的個人防護設備，可為員工和患者提供最高質量的防護。

醫用口罩的使用

它通過保護嘴和鼻子區域免受水滴或噴霧的侵害，在操作過程中提供了高度的保護，防止感染和飛濺。

醫院，醫療中心和醫療機構的員工必須戴上口罩，以防止疾病傳播。 戴上口罩有助於防止感染擴散，並防止人們在空氣中感染傳染性微生物。 咳嗽，說話或打噴嚏時，許多微生物散落在空氣中。 面膜是消除交叉污染的感染控制策略的一部分。

但是，的確，人們越來越相信他應該戴口罩，尤其是在流行時期，公共場所和擁擠的地方，公共交通，市場和購物中心。 許多人在不知不覺中通過咳嗽，觸摸或緊密接觸感染他人。 口罩可作為物理屏障，保護佩戴者和其他人免受病毒和細菌顆粒的侵害。

EN 14683標準

歐洲標準EN 14683描述了醫用口罩的要求和測試方法。 該標準由土耳其標準協會（TSE）在我國發布，標題為：TS EN 14683 + AC醫用口罩-要求和測試方法。

該標準包括醫用口罩的設計，生產，性能要求和測試方法，這些口罩專門設計用於限制外科手術過程中從人員到患者的傳染性物質。

基本上，該標準規定了醫用口罩的細菌過濾效率。 它介紹了醫用口罩的設計，生產和性能要求以及測試方法，這些口罩用於控制感染因子從員工到執行外科手術干預的醫療區域中的患者的傳播。 所述面罩具有合適的微生物屏障，並且還有效減少了從攜帶者或具有臨床症狀的患者的鼻子或嘴巴的排放。

細菌過濾效率是指測量呼吸材料對細菌和微生物滲透的抵抗力。 細菌過濾效率測試是針對旨在防止生物氣溶膠的過濾材料和設備（例如面罩，手術衣，頭飾和空氣過濾器）進行的。 這些測試是EN 14683標準和美國測試與材料組織（ASTM）制定的以下標準所必需的：

• ASTM F2100-11醫療面罩所用材料性能的標準規範
• 使用ASTM F2101-19金黃色葡萄球菌的生物氣霧劑評估醫用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法

在操作和其他醫療干預過程中，感染微生物的威脅以多種方式出現。 污染的主要來源是員工的口鼻。 但是，尤其是在流行情況下，不僅要由患者和醫護人員使用醫療口罩，而且還必須由社區使用醫療口罩，以使感染傳播的風險降至最低。

醫用口罩要求

醫用外科口罩（即醫用口罩）根據其細菌過濾性能分為兩組：

• 通常在流行情況下，I型口罩用於患者和其他患者，以減少感染傳播的風險。 此類面罩不適用於手術室或醫療機構中的醫療專業人員。 這種醫用口罩用於減少感染在人中傳播的風險，尤其是在流行或大流行的情況下。
• 另一方面，II型口罩是專為醫生和醫療保健專業人員（即醫療保健專業人員）使用而設計的。 根據它們對飛濺和液滴的抵抗力，這些掩模被分為II型和IIR型掩模。 因此，每種類型的面罩都有不同的要求。

根據EN 14683標準的性能測試適用於成品或從最終產品中取出的零件。 在這種情況下，對口罩原材料進行的測試不能保證最終產品符合標準要求。

EN 14683標準性能測試可以列出如下：

• 細菌過濾效率的體外評估
• 透氣度（壓差）測試
• 微生物清潔測試
• 根據ISO 22609標准進行的防濺水測試（此測試主要用於IIR型面罩）
• 生物相容性測試

下表考慮了所應用的性能測試結果：

根據此表，將其稱為醫用或外科口罩需要至少95％的過濾性能。 中度和高度防護口罩應具有98％以上的細菌過濾效果。

當面罩弄濕，撕裂或取下時，面罩的過濾效率和保護能力會受到影響。 通常，掩碼的保護值越高，過濾性能越長。 但是，根據濕度，呼吸頻率，流鼻涕和言語風格等因素，面罩的有效持續時間也會有所不同。

醫用口罩的主要要求是：

• 細菌過濾效率
• 顆粒過濾效率
• 流體阻力
• Delta P（壓差）
• 火焰傳播
• 符合ISO 10993-5標準（TS EN ISO 10993-5醫療器械的生物學評估-第5部分：體外（體外）細胞毒性測試）

為醫用口罩制定的標准通常被接受為行業標準。 有必要注意不符合這些標準的面罩分類。 一些製造商使用諸如過濾速度或層數之類的參數作為性能指標。 如果此類口罩不符合國際標準且未經過必要的測試，則應懷疑它們是安全的。

EN 14683醫用口罩標準測試服務也在實驗室測試服務的框架內提供給我們的企業。