CE認證流程

歐盟國家認為帶有CE標誌的產品符合相關指令的所有規定。 因此，除非有關CE標誌的規定不正確，否則不得禁止，限製或防止這些帶有CE標誌的產品投放市場。

新方法指令涵蓋的產品具有CE標誌。 因此，CE標誌特別表明產品符合適用指令的基本要求，並且產品必須遵守指令中規定的合格評定程序。 在這種情況下，歐盟國家有義務採取適當措施保護CE標誌。

新方法指令適用於首次向歐盟內的消費者提供的產品。 通常，這些產品可以隨時使用或需要進行調整，只能針對其預期用途進行調整。 簡而言之，該指令適用於在歐盟國家製造的新產品以及從第三國進口的新產品和二手產品。 產品概念因新方法指令而異。 指令包括例如設備，裝置，設備，工具，材料，組件，組件或安全組件，附件或系統。 因此，製造商必須檢查產品是否受一個或多個指令的保護。

受重大變化影響的產品被視為新產品，在向歐盟國家/地區銷售時必須符合適用指令的規定。 根據新方法指令，在不改變其原始性能，預期用途和形狀的情況下進行修復的產品不需要進行符合性評估。

新方法指令規定的基本要求可能相互重疊或相互補充，具體取決於與相關產品相關的那些條件所涵蓋的危害。 如果相同的產品或危害屬於兩個或多個指令的範圍，則有時可以通過對產品的製造商所定用的產品進行風險分析來排除其他指令的應用。

歐盟內外的製造商有責任在新方法指令涵蓋的產品上粘貼CE標誌。 一般而言，CE認證過程分為六個步驟：

1. 確定產品適用的指令或指令。 第一步是確定產品屬於哪些指令。

2. 確定產品的要求。 每個指令都詳細說明了產品合規性所需的法律要求。

3. 確定是否需要第三方評估。 某些指令要求產品經過第三方組織的測試和批准，以確保符合適用的基本要求。

4. 評估產品適用性。 該指令包含八個符合性評估模塊。 這些模塊適用於特定產品類別，並指定如下：模塊A內部生產控制，模塊B歐盟類型檢查，模塊C類型合規性，模塊D生產質量保證，模塊E產品質量保證，模塊F產品驗證，模塊G單元驗證和模塊H全面質量保證。

5. 準備和存儲技術文件。 生產者必須創建一份技術檔案，其中包含表明產品符合指令要求的信息和文件，並保留自生產之日起至少10年。

6. 做出符合性聲明並加貼CE標誌。 符合性聲明是符合CE標誌指令的聲明。

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