Giấy chứng nhận CE

Dấu CE là một ứng dụng chứng nhận bắt đầu ở các nước Liên minh Châu Âu. Các sản phẩm mang dấu hiệu này đã được chứng minh đáp ứng tất cả các yêu cầu về sức khỏe, an toàn và môi trường. Các sản phẩm được đánh dấu CE có thể được bán và sử dụng tự do trong Liên minh Châu Âu. Tuy nhiên, ngày nay nó là một thực tế thường được chấp nhận trên toàn thế giới.

Găng tay làm việc, giày làm việc, mặt nạ chống bụi và các thiết bị bảo vệ cá nhân khác phải được chứng nhận theo tiêu chí CE. Nhờ nhãn hiệu này, người dùng yên tâm rằng sản phẩm cung cấp sự bảo vệ mạnh mẽ. Dấu CE trên thiết bị và thiết bị được sử dụng trong lĩnh vực y tế cung cấp độ tin cậy và an toàn riêng biệt. Mặt nạ phẫu thuật cũng được bao gồm trong nhóm này.

Tiêu chuẩn cơ bản phải tuân thủ để đặt dấu CE trên mặt nạ phẫu thuật là tiêu chuẩn TS EN 149 (Thiết bị bảo vệ hô hấp - Mặt nạ nửa mặt có bộ lọc để bảo vệ chống lại các hạt - Tính chất, thí nghiệm và tiêu chuẩn đánh dấu). Tiêu chuẩn này mô tả các điều kiện tối thiểu cho một nửa mặt nạ với bộ lọc, thiết bị hô hấp được sử dụng để bảo vệ chống lại các hạt không thể loại bỏ khỏi môi trường.

Mặt nạ phẫu thuật của bộ lọc hạt loại N95 (FFP3) được chấp nhận trong loại thứ ba trong phạm vi của thiết bị bảo vệ cá nhân và là mặt nạ đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn.

Công dụng chính của mặt nạ phẫu thuật là ngăn chặn các hạt sinh học sẽ lây lan qua mặt nạ từ người đeo đường hô hấp sang người khác, bệnh nhân hoặc môi trường làm việc. Ngoài ra, mặt nạ phẫu thuật phải đáp ứng các xét nghiệm kháng thuốc chống lại các vệt máu hoặc chất lỏng truyền nhiễm khác. Công dụng chính của mặt nạ phẫu thuật là phòng mổ.

Mặt nạ phẫu thuật phù hợp với EN 149 phải vừa khít trên mặt và cung cấp độ kín giữa mặt và mặt nạ. Trong mặt nạ được thiết kế theo cách này, không khí thoáng khí không bị rò rỉ qua thành mặt nạ và đi qua bộ lọc. Vì lý do này, điều quan trọng là mặt nạ phẫu thuật vượt qua bài kiểm tra phù hợp.

Dấu CE bây giờ có thể được đặt trên mặt nạ phẫu thuật vượt qua các thử nghiệm này thuộc trách nhiệm của nhà sản xuất.

Dịch vụ chứng nhận CE mặt nạ phẫu thuật cũng được cung cấp cho các doanh nghiệp của chúng tôi trong phạm vi dịch vụ chứng nhận.