Thử nghiệm sản phẩm CE

Một trong những quy trình quan trọng nhất trong đánh dấu CE là thử nghiệm sản phẩm. Trong khuôn khổ của Chỉ thị tiếp cận mới, nhà sản xuất đã chịu trách nhiệm về việc đánh dấu CE trên hầu hết các sản phẩm được quy định trong các chỉ thị.

Nhà sản xuất hoàn toàn thuộc thẩm quyền của nhà sản xuất để chuẩn bị tuyên bố về sự phù hợp của Liên minh Châu Âu đối với các sản phẩm có rủi ro thấp và gắn dấu CE trên sản phẩm, tùy thuộc vào mức độ rủi ro của sản phẩm.

Để thực hiện các nghĩa vụ này, tuân thủ các yêu cầu của các quy định pháp lý có liên quan và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn hài hòa, các nhà sản xuất phải kiểm tra các sản phẩm bằng chi phí của mình hoặc kiểm tra bởi các tổ chức hoặc phòng thí nghiệm có thẩm quyền.

Các kết quả kiểm tra này phải được đưa vào hồ sơ kỹ thuật, phải được chuẩn bị trong quá trình đánh dấu CE.

Một số bước nhất định phải được thực hiện để phê duyệt nhãn hiệu CE trong chương trình Cách tiếp cận mới Tùy thuộc vào loại sản phẩm và bản chất của rủi ro mà nó mang lại, trước tiên cần xác định chỉ thị hoặc chỉ thị nào áp dụng cho sản phẩm. Đôi khi một sản phẩm có thể thuộc nhiều hơn một chỉ thị. Bước tiếp theo sẽ xác định mức độ mà sản phẩm tuân thủ các yêu cầu về thiết kế và sản xuất trong chỉ thị hoặc chỉ thị được chỉ định. Trong bước thứ ba, nên chọn quy trình đánh giá sự phù hợp cho sản phẩm từ các tùy chọn (mô-đun) được chỉ định trong chỉ thị. Các mô-đun sau đây có sẵn cho các quy trình đánh giá sự phù hợp:

• Mô-đun A: Kiểm soát sản xuất nội bộ

• Mô-đun Aa: Can thiệp bởi cơ quan thông báo

• Học phần B: Kỳ thi loại Liên minh Châu Âu

• Mô-đun C: Tuân thủ kiểu

• Module D: Đảm bảo chất lượng sản xuất

• Module E: Đảm bảo chất lượng sản phẩm

• Mô-đun F: Xác minh sản phẩm

• Mô-đun G: Xác minh đơn vị

• Module H: Đảm bảo chất lượng đầy đủ

Theo chương trình Cách tiếp cận mới, các chỉ thị sử dụng một loạt các câu hỏi về bản chất của sản phẩm theo cách phân loại mức độ rủi ro và chọn một quy trình đánh giá sự phù hợp phù hợp.

Các tùy chọn cho các sản phẩm rủi ro thấp bao gồm chứng nhận rằng nhà sản xuất đã đưa ra tuyên bố về sự phù hợp và đã gắn dấu CE vào sản phẩm.

Các sản phẩm có rủi ro cao là các sản phẩm có rủi ro chứng nhận cao hơn và thử nghiệm sản phẩm phải được thực hiện và phê duyệt bởi một cơ quan được thông báo. Các cơ quan được thông báo là những người chính thức được đề cử và chấp nhận bởi Ủy ban châu Âu. Các tổ chức này hoạt động như các phòng thử nghiệm độc lập và thực hiện các quy trình trong các chỉ thị. Cơ quan thông báo có thể là tổ chức tư nhân hoặc chính phủ. Các nhà sản xuất có thể chọn cơ quan được thông báo ở bất kỳ quốc gia nào thuộc Liên minh Châu Âu. Danh sách các cơ quan được thông báo được công bố trên Tạp chí Chính thức của Cộng đồng Châu Âu và trong cơ sở dữ liệu có tên là Nando (Các tổ chức được thông báo và chỉ định tiếp cận mới).

Cơ quan được thông báo thường tiến hành kiểm tra sản phẩm, cấp chứng chỉ kiểm tra loại, đánh giá tệp kỹ thuật và tệp thiết kế, giám sát sản phẩm và hệ thống chất lượng và xác định tiêu chuẩn.

Nếu các sản phẩm để đánh dấu CE cần phải được sự chấp thuận của cơ quan được thông báo, nhà sản xuất sẽ xác định các tiêu chuẩn sản phẩm và phương pháp thử nghiệm phù hợp cho sản phẩm và chọn một cơ quan được thông báo. Một số chỉ thị yêu cầu bổ nhiệm người đại diện trong Liên minh châu Âu. Trong trường hợp này, nhà sản xuất phải chỉ định một đại diện. Bước tiếp theo là chuẩn bị một tuyên bố về sự phù hợp. Tuyên bố này phải chứa mô tả sản phẩm, tên và địa chỉ của nhà sản xuất và các chỉ thị hoặc chỉ thị và tiêu chuẩn được quy định trong đó. Bước cuối cùng là gắn dấu CE trên sản phẩm.

Công ty chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm sản phẩm CE trong phạm vi dịch vụ chứng nhận. Nhờ các dịch vụ này, doanh nghiệp có thể sản xuất các sản phẩm hiệu quả hơn, hiệu suất cao và chất lượng một cách an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn.

Dịch vụ thử nghiệm sản phẩm CE được cung cấp trong phạm vi dịch vụ chứng nhận chỉ là một trong những dịch vụ được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi về vấn đề này. Nhiều dịch vụ chứng nhận khác cũng có sẵn.