Tổ chức chứng nhận sản phẩm CE

Phải nói rõ ngay từ đầu rằng nhà sản xuất hoàn toàn có trách nhiệm đưa ra tuyên bố về sự phù hợp với sản phẩm và đặt Dấu CE trên sản phẩm. Mặt khác, bất kỳ tổ chức chứng nhận được công nhận hoặc phòng thí nghiệm được ủy quyền nào cũng không thể quyết định Đánh dấu CE trên các sản phẩm cũng như không cấp bất kỳ Chứng chỉ CE hoặc Chứng chỉ CE nào.

Tuy nhiên, Chỉ thị tiếp cận mới hơi phức tạp và các nhà sản xuất có thể nghi ngờ về việc chỉ thị hoặc chỉ thị nào được bảo hiểm và liệu chúng có đáp ứng các yêu cầu của các chỉ thị này hay không. Nó thậm chí có thể yêu cầu thử nghiệm, phân tích và đánh giá bổ sung các sản phẩm để được an toàn. Chỉ tại thời điểm này có thể hỗ trợ từ một tổ chức chứng nhận.

Nhà sản xuất phải chuẩn bị một tệp kỹ thuật cho các nghiên cứu chứng nhận sản phẩm CE. Hồ sơ kỹ thuật này là điều đầu tiên mà một tổ chức chính thức sẽ xem xét khi điều tra một sản phẩm hoặc điều tra các khiếu nại về sản phẩm hoặc các vấn đề bảo mật. Nếu hồ sơ kỹ thuật không thể được cung cấp hoặc nếu không có thông tin và tài liệu để đưa vào, nghĩa là hồ sơ kỹ thuật không phù hợp, nhà sản xuất sẽ khó tính.

Thông tin và tài liệu cần có trong hồ sơ kỹ thuật được chứa trong mỗi chỉ thị đánh dấu CE. Ở nơi đầu tiên, hồ sơ kỹ thuật nên chứa kết quả phân tích và đánh giá rủi ro đầy đủ. Ngoài ra, các điều kiện và phạm vi áp dụng để đánh giá thiết kế, sản xuất và vận hành sản phẩm nên được đưa vào hồ sơ này.

Ngoài ra, trong một hồ sơ kỹ thuật, ở mức độ có thể thực hiện được, ít nhất là một mô tả chung về sản phẩm, bản vẽ thiết kế và sản xuất và sơ đồ của các thành phần sản phẩm, subassemblies, mạch và tương tự, sự hiểu biết về các bản vẽ và sơ đồ này và giải thích cho hoạt động của sản phẩm , tính toán thiết kế và kết quả kiểm tra, báo cáo thử nghiệm và danh sách các tiêu chuẩn hài hòa hoàn toàn hoặc một phần được công bố trên Tạp chí Chính thức của Liên minh Châu Âu. Ngoài ra, nếu các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế khác đã được xem xét, một danh sách này phải được đưa vào hồ sơ kỹ thuật. Hồ sơ kỹ thuật cũng phải bao gồm một danh sách các thông số kỹ thuật áp dụng khác và mô tả về các giải pháp được áp dụng để đạt được các mục tiêu an toàn.

Không có yêu cầu trong các chỉ thị rằng một phòng thí nghiệm thử nghiệm được công nhận nên được sử dụng để thử nghiệm và phân tích. Tuy nhiên, nếu các xét nghiệm và phân tích được thực hiện trong phòng thí nghiệm không được công nhận, thì trách nhiệm chứng minh là các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được thực hiện chính xác. Báo cáo thử nghiệm từ một phòng thí nghiệm được công nhận là đáng tin cậy và có thể chấp nhận và thường không bị chính quyền nghi ngờ.

Do đó, các nhà sản xuất đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo rằng các sản phẩm được cung cấp cho người tiêu dùng an toàn. Họ có trách nhiệm kiểm tra và đảm bảo rằng các sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của Liên minh Châu Âu. Nhà sản xuất luôn có trách nhiệm thực hiện đánh giá sự phù hợp, lập hồ sơ kỹ thuật, tuyên bố sự phù hợp của Liên minh Châu Âu và đặt Dấu CE trên các sản phẩm. Chỉ sau khi điều này được thực hiện, một sản phẩm có thể được giao dịch trên thị trường Liên minh châu Âu. Cơ quan hải quan phải thường xuyên kiểm tra sự an toàn của sản phẩm. Để đảm bảo tuân thủ các chỉ thị đánh dấu CE, tệp kỹ thuật, bao gồm cả tuyên bố về sự phù hợp, có thể được kiểm tra bất cứ lúc nào.

Công ty chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ chứng nhận sản phẩm CE trong phạm vi dịch vụ chứng nhận. Nhờ các dịch vụ này, doanh nghiệp có thể sản xuất các sản phẩm hiệu quả hơn, hiệu suất cao và chất lượng một cách an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn.

Dịch vụ chứng nhận sản phẩm CE được cung cấp trong phạm vi dịch vụ chứng nhận chỉ là một trong những dịch vụ được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi về mặt này. Nhiều dịch vụ chứng nhận khác cũng có sẵn.