Quy trình chứng nhận CE

Các quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu cho rằng các sản phẩm mang nhãn hiệu CE tuân thủ tất cả các quy định của các chỉ thị liên quan. Theo đó, việc đặt trên thị trường của các sản phẩm mang nhãn hiệu CE này sẽ không bị cấm, hạn chế hoặc ngăn chặn trừ khi các quy định liên quan đến nhãn hiệu CE được áp dụng không chính xác.

Quy trình chứng nhận CE

Các sản phẩm thuộc Chỉ thị Cách tiếp cận mới có Dấu CE. Do đó, dấu CE chỉ ra cụ thể rằng các sản phẩm tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của các chỉ thị hiện hành và các sản phẩm phải tuân theo các quy trình đánh giá sự phù hợp được chỉ định trong các chỉ thị. Trong bối cảnh này, các quốc gia trong Liên minh châu Âu có nghĩa vụ phải thực hiện các biện pháp thích hợp để bảo vệ nhãn hiệu CE.

Các chỉ thị Cách tiếp cận mới áp dụng cho các sản phẩm dự định lần đầu tiên được cung cấp cho người tiêu dùng trong Liên minh Châu Âu. Nói chung, các sản phẩm này đã sẵn sàng để sử dụng hoặc yêu cầu điều chỉnh chỉ có thể được thực hiện cho mục đích sử dụng của chúng. Nói tóm lại, các chỉ thị áp dụng cho các sản phẩm mới được sản xuất tại các quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu và các sản phẩm mới được nhập khẩu từ nước thứ ba và các sản phẩm đã qua sử dụng hoặc đã qua sử dụng. Khái niệm sản phẩm khác nhau giữa các chỉ thị Cách tiếp cận mới. Các chỉ thị bao gồm, ví dụ, thiết bị, bộ máy, thiết bị, công cụ, vật liệu, lắp ráp, linh kiện hoặc thành phần an toàn, phụ kiện hoặc hệ thống. Do đó, nhà sản xuất phải kiểm tra xem một sản phẩm có được bảo vệ bởi một hoặc nhiều chỉ thị hay không.

Các sản phẩm có sự thay đổi đáng kể được coi là sản phẩm mới phải tuân thủ các quy định của chỉ thị hiện hành khi được trình bày cho thị trường của họ tại các quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu. Các sản phẩm đã được sửa chữa mà không thay đổi hiệu suất ban đầu, mục đích sử dụng và hình dạng của chúng không phải được đánh giá sự phù hợp theo các chỉ thị của Phương pháp tiếp cận mới.

Các yêu cầu cơ bản được đặt ra bởi các chỉ thị Cách tiếp cận mới có thể chồng chéo hoặc bổ sung cho nhau, tùy thuộc vào các mối nguy hiểm được bao phủ bởi các điều kiện liên quan đến sản phẩm được đề cập. Trong trường hợp cùng một sản phẩm hoặc nguy cơ nằm trong phạm vi của hai hoặc nhiều chỉ thị, việc áp dụng các chỉ thị khác đôi khi có thể được loại trừ bằng cách thực hiện phân tích rủi ro của sản phẩm cho mục đích sử dụng được xác định bởi nhà sản xuất.

Các nhà sản xuất trong hoặc ngoài Liên minh Châu Âu có trách nhiệm gắn dấu CE cho các sản phẩm được nêu trong Chỉ thị Cách tiếp cận mới. Nói chung, quá trình chứng nhận CE diễn ra trong sáu bước:

  1. Xác định các chỉ thị hoặc chỉ thị mà sản phẩm áp dụng. Bước đầu tiên là xác định chỉ thị nào cho sản phẩm.

  2. Xác định các yêu cầu cho sản phẩm. Mỗi chỉ thị chi tiết những gì cần thiết về mặt pháp lý để tuân thủ sản phẩm.

  3. Để xác định nếu đánh giá của bên thứ ba là cần thiết. Một số chỉ thị yêu cầu các sản phẩm phải được kiểm tra và phê duyệt bởi một tổ chức bên thứ ba để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu cơ bản hiện hành.

  4. Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm. Các chỉ thị chứa tám mô-đun đánh giá sự phù hợp. Các mô-đun này có thể áp dụng cho một loại sản phẩm cụ thể và được xác định như sau: Mô-đun A Kiểm soát sản xuất nội bộ, Mô-đun B Kiểm tra loại Liên minh Châu Âu, Tuân thủ Loại C, Mô-đun D Đảm bảo chất lượng sản phẩm, Mô-đun E Đảm bảo chất lượng sản phẩm, Mô-đun F Xác minh sản phẩm, Mô-đun G Xác minh đơn vị và Module H Đảm bảo chất lượng đầy đủ.

  5. Chuẩn bị và lưu trữ các tập tin kỹ thuật. Nhà sản xuất được yêu cầu tạo một hồ sơ kỹ thuật có chứa thông tin và tài liệu cho biết rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu chỉ thị và giữ nó trong ít nhất là 10 năm kể từ ngày sản xuất.

  6. Tuyên bố về sự phù hợp và đóng dấu CE. Tuyên bố về sự phù hợp là một tuyên bố về sự phù hợp với các chỉ thị đánh dấu CE.

Công ty chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ quy trình chứng nhận CE trong phạm vi dịch vụ chứng nhận. Với các dịch vụ này, doanh nghiệp có thể sản xuất các sản phẩm hiệu quả hơn, hiệu suất cao và chất lượng một cách an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn.

Dịch vụ quy trình chứng nhận CE được cung cấp trong phạm vi dịch vụ chứng nhận chỉ là một trong những dịch vụ được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi theo hướng này. Nhiều dịch vụ chứng nhận khác cũng có sẵn.

Chứng chỉ CE Cách mua

Quy trình chứng nhận CE 1. Bước

tôi xnumx.a

Xác định các chỉ thị hoặc chỉ thị mà sản phẩm áp dụng.

Quy trình chứng nhận CE 2. Bước

tôi xnumx.a

Xác định các yêu cầu cho sản phẩm.

Quy trình chứng nhận CE 3. Bước

tôi xnumx.a

Để xác định nếu đánh giá của bên thứ ba là cần thiết.

Quy trình chứng nhận CE 4. Bước

tôi xnumx.a

Đánh giá sự phù hợp của sản phẩm.

Quy trình chứng nhận CE 5. Bước

tôi xnumx.a

Chuẩn bị và lưu trữ các tập tin kỹ thuật.

Quy trình chứng nhận CE 6. Bước

tôi xnumx.a

Xin chúc mừng! Bây giờ sản phẩm của bạn Dấu CE Bạn có thể thêm.


Copyright © 2018 SCIENCE Technical Documentation Inc. Bảo lưu mọi quyền.