Đánh dấu CE là gì?

Nếu các nhà sản xuất muốn tiếp thị sản phẩm của họ ở các quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu mà không gặp vấn đề gì, họ phải tuân thủ các nguyên tắc ứng dụng CE Mark cho các sản phẩm và nhóm sản phẩm được nêu trong Chỉ thị Cách tiếp cận mới. Một trong những bước quan trọng nhất của Đánh dấu CE là tuyên bố về sự phù hợp phải được nhà sản xuất chuẩn bị.

Một tuyên bố về sự phù hợp là một tài liệu cần thiết để đi kèm với một sản phẩm. Khi chuẩn bị tài liệu này, những điều sau đây phải được xem xét bởi nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu:

• Sản phẩm phải tuân thủ tất cả các yêu cầu liên quan của các chỉ thị liên quan.

• Tên và địa chỉ của nhà sản xuất và thông tin về sản phẩm, như nhãn hiệu sản phẩm và số sê-ri, phải được đưa vào tài liệu.

• Tài liệu phải được ký bởi nhà sản xuất hoặc đại diện ủy quyền của nó và nghĩa vụ của người ký phải được giải thích.

Ngoài ra còn có các biện pháp trừng phạt trong các chỉ thị liên quan liên quan đến ứng dụng CE Mark. Để ngăn chặn việc lạm dụng Dấu CE và giữ an toàn sản phẩm ở tiêu chuẩn cao nhất, có nhiều tổ chức trong Liên minh Châu Âu áp dụng các quy định pháp lý của Dấu CE. Việc thực thi và giám sát thị trường được thực hiện bởi các cơ quan công quyền ở các quốc gia thuộc Liên minh Arupa (thường là bởi các Cơ quan Giám sát Thị trường) và mỗi tiểu bang đánh giá sự bất thường trong khuôn khổ luật pháp quốc gia.

Các quy trình giám sát thị trường được thực hiện khác nhau tùy thuộc vào chỉ thị nào áp dụng cho các sản phẩm. Ví dụ, ở Anh, các tổ chức chịu trách nhiệm về Đánh dấu CE là: Dịch vụ Tiêu chuẩn Thương mại, Quản lý An toàn và Sức khỏe, Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Y tế, Cơ quan Chứng nhận Xe và Văn phòng Đo lường Quốc gia.

Ở bất kỳ quốc gia nào thuộc Liên minh Châu Âu, nếu được xác định bởi một cơ quan chính thức chịu trách nhiệm kiểm tra rằng sản phẩm không tuân thủ các yêu cầu ứng dụng CE Mark, công ty được phép thực hiện các cải tiến cần thiết trước tiên. Nếu điều này không được quan sát, các sản phẩm được thu thập từ thị trường và có thể bị phạt hoặc bỏ tù, tùy thuộc vào mức độ vi phạm.

Về mặt này, không chỉ cần tuân thủ các quy trình ứng dụng CE Mark mà còn phải giữ một số tài liệu nhất định sau khi Dấu CE được đặt trên sản phẩm. Thông tin này có thể được yêu cầu bất cứ lúc nào bởi các cơ quan chức năng để kiểm tra xem Dấu CE có được gắn hợp pháp vào sản phẩm hay không.

Thông tin được lưu trữ có thể khác nhau tùy thuộc vào các chỉ thị cụ thể liên quan đến sản phẩm. Sau đây là những tài liệu chung cần được lưu giữ:

• Tài liệu mô tả cách sản xuất sản phẩm

• Tài liệu giải thích cách sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn quốc gia có liên quan

• Địa chỉ của các địa điểm sản xuất và lưu trữ

• Tài liệu cho thiết kế và sản xuất sản phẩm

• Tài liệu giải thích Chỉ thị tiếp cận mới nào áp dụng cho sản phẩm và cách chúng được đáp ứng

• Giấy chứng nhận kiểm tra loại Liên minh châu Âu, nếu có

Tất cả các tài liệu này nên được lưu giữ trong một tập tin kỹ thuật.

Trong việc áp dụng CE Mark, rất hữu ích khi nhận được sự giúp đỡ từ các tổ chức được ủy quyền để thực hiện đầy đủ các yêu cầu của các chỉ thị liên quan, thực hiện các thử nghiệm và phân tích khi cần thiết, để xác định sự phù hợp với các tiêu chuẩn liên quan và hỗ trợ chuẩn bị bão hòa kỹ thuật. Các tổ chức chứng nhận chỉ đạo việc áp dụng Đánh dấu CE toàn diện theo các nguyên tắc chỉ thị của sản phẩm. Trong khuôn khổ này, các nhóm sản phẩm được thực hiện để xác định các yêu cầu liên quan, kiểm tra sự phù hợp của sản phẩm được thực hiện dựa trên các tiêu chuẩn hài hòa của Liên minh Châu Âu, hồ sơ kỹ thuật được chuẩn bị, hướng dẫn sử dụng được viết và kiểm tra, tuyên bố tuân thủ Liên minh Châu Âu được xác minh và các sản phẩm được giám sát bằng Dấu CE.

Công ty chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ Đánh dấu CE trong phạm vi dịch vụ chứng nhận. Nhờ các dịch vụ này, doanh nghiệp có thể sản xuất các sản phẩm hiệu quả hơn, hiệu suất cao và chất lượng một cách an toàn, nhanh chóng và không bị gián đoạn.

Dịch vụ đánh dấu CE được cung cấp trong phạm vi dịch vụ chứng nhận chỉ là một trong những dịch vụ được cung cấp bởi tổ chức của chúng tôi về mặt này. Nhiều dịch vụ chứng nhận khác cũng có sẵn.