ใบรับรองแพทย์หน้ากาก CE

การรับรอง CE เป็นการรับรองที่สำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์จำนวนมากสำหรับการเข้าสู่ตลาดยุโรป เมื่อเร็ว ๆ นี้จากการระบาดของโรค coronavirus หมวดหมู่ใบรับรอง CE ที่ได้รับความนิยมสูงสุดได้รับการปกปิด

หน้ากากผ่าตัดจะต้องตอบสนองความต้องการของคำสั่งอุปกรณ์การแพทย์ 2017/745 เผยแพร่ในประเทศในสหภาพยุโรปและผลิตตามหลักการเหล่านี้ หน้ากากผ่าตัดถือเป็นหนึ่งในอุปกรณ์ประเภทแรกตามการจำแนกประเภทที่ทำระหว่างอุปกรณ์การแพทย์

หมวดหมู่นี้เป็นหมวดหมู่ของอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่ไม่รบกวนผู้ใช้ไม่แสดงอาการระคายเคืองและผลกระทบที่คล้ายกันระหว่างการใช้งานและป้องกันความเสี่ยงขั้นต่ำ ดังนั้นอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลนี้จึงเหมาะสำหรับสถานการณ์ที่มีความเสี่ยงน้อยที่สุดเท่านั้น

กล่าวง่ายๆว่าหน้ากากอนามัยเป็นหน้ากากที่คนป่วยใช้เพื่อไม่ให้ติดเชื้อไวรัสหรือโรค ในทางตรงกันข้ามมาสก์ที่แพทย์ใช้ในการป้องกันตัวเองนั้นเป็นมาสก์แบบทางการแพทย์ ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงในการสัมผัสควรสวมหน้ากากช่วยหายใจ (N95) และผู้ที่มีความเสี่ยงต่ำควรใช้หน้ากากอนามัย

มาสก์และตัวกรองและตัวกรองที่ผ่านการรับรองและได้รับการรับรอง CE สอดคล้องกับมาตรฐาน EN 149 เป็นหนึ่งในมาตรการที่ลดการสัมผัสเชื้อ coronavirus หน้ากากทางการแพทย์ดังกล่าวออกแบบมาเพื่อป้องกันผู้ใช้จากการสัมผัสกับอันตรายจากอนุภาคในอากาศ อนุภาคที่สำคัญในอากาศเป็นสารชีวภาพเช่นไวรัสและแบคทีเรียและสิ่งเหล่านี้สามารถกรองโดยหน้ากากทางการแพทย์ของตัวกรองอนุภาค

ซึ่งแตกต่างจากอนุภาคอุตสาหกรรมข้อ จำกัด การสัมผัสที่อนุญาตสำหรับมลพิษทางชีวภาพเช่นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคระบาดยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ในเรื่องนี้มาสก์เหล่านี้ไม่รับประกันว่าผู้ใช้จะไม่ถูกจับไวรัส มันลดการสัมผัสและป้องกัน

หน้ากากแพทย์ที่มีเครื่องหมาย CE ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้ที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน EN 149:

• การทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ
• แอปพลิเคชันที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพ
• รั่วไหล
• เข้ากันได้กับผิวหนัง
• ไวไฟ
• ปริมาณคาร์บอนไดออกไซด์ในอากาศหายใจ
• หน้ากากผูก
• สาขาดู
• วาล์วหายใจออก
• ความต้านทานทางเดินหายใจ
• การอุด

ภายในขอบเขตของบริการการรับรององค์กรที่ให้บริการรับรองหน้ากากทางการแพทย์ CE ก็มีให้เช่นกัน