หน้ากาก CE รับรอง

ทำไมจึงจำเป็นต้องใช้หน้ากาก?

มาสก์หน้าจะกลายเป็นสัญลักษณ์ในแต่ละช่วงเวลาของการระบาดใหญ่ มันสำคัญมากที่จะต้องสวมหน้ากากสำหรับศัตรูของไวรัสที่ไม่ชัดเจนว่ามันจะมาจากไหนและมองไม่เห็นแม้ว่ามันจะไม่ถูกซ่อน แม้ว่าบางครั้งผู้คนก็ใช้ผ้าพันคอพันรอบใบหน้าหรือสิ่งทอทำเองสีสันสดใสที่ปิดปากและจมูก แต่ก็ควรใช้มาสก์ที่ดีที่สุดหรือมาสก์ N95 ที่ไม่ค่อยมีประสิทธิภาพ

ในการแพร่ระบาดของ Covid-19 ในวันนี้มันเป็นสิ่งสำคัญที่ผู้คนที่มีเชื้อไวรัสนี้ แต่ไม่ได้ตระหนักถึงการใช้มาสก์เหล่านี้เพื่อป้องกันตัวเอง แต่ไม่ใช่คนที่อยู่รอบตัวพวกเขา ในทางกลับกันคนที่สวมหน้ากากเหล่านี้ป้องกันตัวเองจากโรคระบาดนี้ในสภาพแวดล้อมที่ปิดยานพาหนะขนส่งสาธารณะหรือพื้นที่แออัด

เป็นที่สังเกตว่าผู้คนที่มีสติใช้หน้ากากเหล่านี้มากขึ้นในยุคสมัยของเราเมื่อกระบวนการฟื้นฟูได้เร่งไปทั่วโลก

ไวรัสก่อให้เกิดการแพร่กระจายของ Covid-19 ได้อย่างไร?

หลังจากไวรัสแพร่เชื้อไปสู่บุคคลหนึ่งคนมันก็จะทวีคูณอย่างรวดเร็ว เมื่อเพิ่มจำนวนอนุภาคไวรัสใหม่เหล่านี้จะผสมเข้ากับของเหลวในร่างกายในปอดปากและจมูก เมื่อผู้ติดเชื้อมีอาการไอละอองเล็ก ๆ (ไม่สามารถเห็นได้ด้วยตา) หรือที่รู้จักกันในชื่อละอองลอยที่มีเชื้อไวรัสแพร่กระจายไปในอากาศ ไอเดี่ยวสามารถผลิตอนุภาคได้สามพันอนุภาค มากจนไวรัสสามารถแพร่กระจายได้แม้โดยการพูดคุย จากการวิจัยพบว่าคนที่พูดว่า“ อยู่กับสุขภาพ” ปล่อยละอองหลายพันขึ้นไปในอากาศ

อนุภาคในอากาศเหล่านี้เกาะติดกับพื้นผิวโดยรอบได้อย่างรวดเร็ว อันที่เล็กกว่านั้นจะลอยอยู่ในอากาศ ขอแนะนำว่าไวรัสอยู่ในอากาศเป็นเวลาหลายชั่วโมงภายใต้เงื่อนไขที่เหมาะสมและติดเชื้อคนถ้าสูดดม อย่างไรก็ตามในสภาพแวดล้อมที่ปิดไวรัสมีแนวโน้มที่จะแพร่กระจายและอยู่ในอากาศสูงขึ้น พื้นที่ที่มีการแพร่กระจายมากที่สุดคือบ้านการขนส่งสาธารณะร้านอาหารร้านกาแฟโรงภาพยนตร์และร้านค้า ในพื้นที่ที่มีการระบายอากาศไม่ดีไวรัสจะแพร่กระจายไปยังผู้คนที่นั่งอยู่ในบริเวณใกล้เคียงโดยมีละอองลอยในอากาศ

ดังนั้นผู้เชี่ยวชาญจึงอ้างว่ามาสก์บำรุงผิวหน้าช่วยลดการปนเปื้อนในชุมชนโดยเฉพาะเมื่อใช้ในการขนส่งสาธารณะและพื้นที่แออัด การศึกษากำลังดำเนินการเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของมาสก์หน้าเพื่อป้องกันไวรัสจากการแพร่กระจายจากผู้ติดเชื้อ ในการศึกษาเหล่านี้พบว่ามาสก์หน้าแบบผ่าตัดมาตรฐานนั้นเพียงพอที่จะลดอนุภาคที่ช่วยหายใจผู้คนที่ติดเชื้อจาก coronavirus ไข้หวัดใหญ่และไวรัสอื่น ๆ ที่ทำให้เกิดโรคหวัดได้

coronavirus อยู่บนพื้นผิวนานเท่าใด

สามารถใช้ Covid-19 ได้โดยการสัมผัสกับพื้นผิวที่ปนเปื้อน อย่างไรก็ตามมันเป็นเรื่องของความอยากรู้ว่าไวรัสยังคงมีชีวิตอยู่ในอากาศนานแค่ไหนในวัตถุและผ้านั่นคือนอกร่างกายมนุษย์

การวิจัยแสดงให้เห็นว่า Covid-19 แพร่กระจายด้วยขนาดและความเร็วที่น่าตกใจ ดังนั้น DNA ไวรัสที่เหลืออยู่ในแขนโลหะของเตียงโรงพยาบาลในห้องแยกกระจายไปเกือบยี่สิบพื้นผิวภายในสิบชั่วโมงรวมถึงมือจับประตู, เก้าอี้, สนามเด็กเล่น, พื้นที่รอและหนังสือ ในเวลาสั้น ๆ ไวรัสในอนุภาคของเหลวที่ตกลงมาบนเตียงนั้นถูกกระจายสู่สิ่งแวดล้อมโดยผู้ที่สัมผัสพื้นผิว การแพร่กระจายของไวรัสที่สำคัญคือหลังจากสัมผัสพื้นผิวหรือวัตถุที่ปนเปื้อนกับไวรัสมือก็สัมผัสกับใบหน้า

ในเรื่องนี้ความกังวลหลักคือระยะเวลาที่เชื้อไวรัสก่อให้เกิดโรค Covid-19 มีชีวิตรอดบนพื้นผิวต่าง ๆ นอกร่างกายมนุษย์ ไวรัสมีชีวิตรอดเก้าวันบนพื้นผิวโลหะแก้วและพลาสติกที่ไม่ได้รับการฆ่าเชื้ออย่างเหมาะสม บางคนถึงกับอยู่ได้ถึง 28 วันที่อุณหภูมิต่ำ

ไวรัสอาศัยอยู่ในหยดละอองในอากาศนานถึงสามชั่วโมงหลังจากไอคนที่ปนเปื้อน มันสามารถอยู่ในอากาศได้เพียงไม่กี่ชั่วโมงในอากาศนิ่ง

จากผลการวิจัยพบว่าไวรัสสามารถอยู่รอดได้นานถึง 24 ชั่วโมงบนกระดาษแข็งและ 2-3 วันบนพื้นผิวพลาสติกและสแตนเลส การค้นพบแสดงให้เห็นว่าไวรัสจะอยู่รอดได้นานบนมือจับประตูแผ่นพลาสติกหรือลามิเนตและพื้นผิวแข็งอื่น ๆ งานวิจัยอื่น ๆ แสดงให้เห็นว่าไวรัสมีชีวิตรอดและเปื้อนบนพื้นผิวที่เรียบได้นานถึงเจ็ดวันเช่นแก้วพลาสติกสแตนเลสถุงมือเซรามิคและถุงมือยาง สูงสุดสี่วันในผ้าฝ้ายและห้าวันบนพื้นผิวกระดาษ

ต้องใช้เครื่องหมาย CE สำหรับมาสก์หรือไม่

หน้ากากผ่าตัดที่เสนอขายแก่ผู้ใช้ในประเทศสหภาพยุโรปจะต้องเป็นไปตามมาตรฐาน EN 14683 ซึ่งอธิบายถึงข้อกำหนดและวิธีการทดสอบสำหรับการพกพาเครื่องหมาย CE และหน้ากากใบหน้าทางการแพทย์ มาตรฐานนี้ได้รับการเผยแพร่ในประเทศของเราโดย Turkish Standards Institute (TSE) ด้วยชื่อต่อไปนี้: TS EN 14683 หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ

หน้ากากผ่าตัดหมายถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ครอบคลุมทั้งปากจมูกและคางของผู้ใช้ตามมาตรฐานที่กำหนด หน้ากากควรทำหน้าที่เป็นกำแพงกั้นระหว่างเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลและผู้ป่วยซึ่งเป็นการ จำกัด ทางเดินของตัวแทนติดเชื้อ ควรทำการผลิตมาสก์ตามข้อกำหนดที่แตกต่างกันและควรทดสอบด้วยวิธีการที่แนะนำเพื่อกำหนดประสิทธิภาพ

การจำแนกประเภทของหน้ากากส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับผลของการทดสอบต่อไปนี้:

• การทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย
• การทดสอบ Breathability (delta P)
• การทดสอบความต้านทานสาด (เลือดสังเคราะห์)
• การทดสอบการทำความสะอาดจุลินทรีย์
• การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

หน้ากากผ่าตัดถือเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้นหนึ่งและผู้ผลิตจะต้องทำการวิเคราะห์ความเสี่ยงและทดสอบเพิ่มเติมตามข้อกำหนดของ European Medical Device Directive 2017/745

หลังจากผ่านกระบวนการเหล่านี้ผู้ผลิตสามารถใส่เครื่องหมาย CE บนมาสก์

การทดสอบประสิทธิภาพการกรองของแบคทีเรียคืออะไร?

ดังกล่าวข้างต้นวิธีการทดสอบที่อธิบายไว้ในมาตรฐานยุโรป EN 14683 เป็นวิธีการทดสอบเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของหน้ากากผ่าตัดในการดักจับอนุภาคของละอองแบคทีเรีย ประสิทธิภาพการกรองส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับปัจจัยต่อไปนี้:

• ขนาดของอนุภาค
• ขนาดไวรัสหรือแบคทีเรีย
• อากาศไหลผ่านหน้ากาก
• เกี่ยวกับคุณสมบัติพื้นผิวของอนุภาค

ในระหว่างการทดสอบตัวอย่างหน้ากากจะถูกวางไว้ระหว่างอิมแพคและห้องที่ผลิตละอองแบคทีเรีย Staphylococcus aureus โดยทั่วไปจะใช้เป็นละอองแบคทีเรีย อนุภาคที่ผ่านตัวอย่างหน้ากากละอองจะถูกเก็บรวบรวมในจาน Petri ที่อยู่ใน Impactor ประสิทธิภาพการกรองของหน้ากากถูกแสดงด้วยเปอร์เซ็นต์ของแบคทีเรียที่ถูกหยุดโดยตัวอย่างหน้ากากเมื่อเทียบกับการทดลองที่ไม่มีตัวอย่าง ระดับการกรองที่จำเป็นต้องมีอย่างน้อย 95 เปอร์เซ็นต์หรือ 98 เปอร์เซ็นต์ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประเภทของหน้ากาก

นี่คือเหตุผลที่มาสก์การผ่าตัดเรียกว่า N95 หน้ากาก N95 มีประสิทธิภาพดีกว่าหน้ากากธรรมดาในการกรองมลพิษในอากาศเช่นไวรัสแบคทีเรียควันฝุ่นและหมอก มาสก์เหล่านี้มีประสิทธิภาพในการกรองสูงเช่นเดียวกับแรงต้านอากาศต่ำที่ช่วยให้หายใจง่าย

การทดสอบความต้านทานสาดคืออะไร

มาตรฐาน EN 14683 มาตรฐานดังกล่าวเป็นไปตามมาตรฐาน ASTM F1862 ที่ตีพิมพ์โดย American Testing and Materials Organization (ASTM) (วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับความต้านทานของมาสก์หน้าทางการแพทย์เพื่อการเจาะด้วยเลือดสังเคราะห์)

วิธีการทดสอบนี้ใช้เพื่อกำหนดความต้านทานของหน้ากากผ่าตัดเพื่อการเจาะเลือดสังเคราะห์เป็นที่รู้จักกันในทางปฏิบัติว่าเป็นวิธีการทดสอบความต้านทานสาด วิธีทดสอบนี้ใช้เพื่อกำหนดความต้านทานของมาสก์หน้าทางการแพทย์ต่อการเจาะโดยผลกระทบของการไหลเวียนของเลือดสังเคราะห์ความเร็วสูงในปริมาณเล็กน้อย ในระหว่างการทดสอบอัตราผลกระทบและปริมาตรของเลือดสังเคราะห์จะถูกเลือกเพื่อจำลองสถานการณ์ต่าง ๆ ในห้องผ่าตัด

ผล

มาสก์ที่มีเครื่องหมาย CE ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยอาชีวอนามัยและสิ่งแวดล้อม หลังจากการทดสอบที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการขั้นสูงมาสก์จะถูกจัดประเภทเป็น N95, N99 และ N100 ตามระดับประสิทธิภาพและเครื่องหมาย CE จะถูกจัดอันดับโดยการจัดอันดับเป็น FFP1, FFP2 หรือ FFP3

บริษัท ของเรายังให้บริการการรับรองหน้ากาก CE แก่ธุรกิจภายในขอบเขตการให้บริการออกใบรับรอง