ใบรับรอง CE หน้ากากผ่าตัด

เครื่องหมาย CE เป็นแอปพลิเคชั่นการรับรองที่เริ่มต้นในประเทศในสหภาพยุโรป ผลิตภัณฑ์ที่มีสัญลักษณ์นี้ได้พิสูจน์แล้วว่าตรงตามข้อกำหนดด้านสุขภาพความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อมทั้งหมด ผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE สามารถขายและใช้งานได้อย่างอิสระภายในขอบเขตของสหภาพยุโรป อย่างไรก็ตามวันนี้มันเป็นวิธีปฏิบัติที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก

ถุงมือทำงานรองเท้าทำงานหน้ากากกันฝุ่นและอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลอื่น ๆ จะต้องได้รับการรับรองตามเกณฑ์ CE ด้วยเครื่องหมายนี้ผู้ใช้จึงมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์มีการป้องกันที่แข็งแกร่ง เครื่องหมาย CE บนอุปกรณ์และอุปกรณ์ที่ใช้โดยเฉพาะในด้านการแพทย์ให้ความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือแยกต่างหาก หน้ากากผ่าตัดรวมอยู่ในกลุ่มนี้ด้วย

มาตรฐานขั้นพื้นฐานที่ต้องปฏิบัติตามเพื่อใส่เครื่องหมาย CE บนหน้ากากผ่าตัดคือมาตรฐาน TS EN 149 (อุปกรณ์ป้องกันระบบหายใจ - หน้ากากครึ่งตัวพร้อมตัวกรองเพื่อป้องกันอนุภาค - คุณสมบัติการทดลองและมาตรฐานการทำเครื่องหมาย) มาตรฐานนี้อธิบายถึงเงื่อนไขขั้นต่ำสำหรับหน้ากากครึ่งหน้าพร้อมตัวกรองอุปกรณ์ระบบทางเดินหายใจที่ใช้สำหรับป้องกันอนุภาคที่ไม่สามารถลบออกจากสภาพแวดล้อมได้

หน้ากากกรองชนิดอนุภาค N95 (FFP3) ได้รับการยอมรับในประเภทที่สามภายในขอบเขตของอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลและเป็นหน้ากากที่ตรงตามข้อกำหนดมาตรฐาน

การใช้งานเบื้องต้นของหน้ากากผ่าตัดคือการป้องกันไม่ให้อนุภาคทางชีวภาพที่จะแพร่กระจายผ่านหน้ากากจากผู้สวมใส่ของระบบทางเดินหายใจกับคนอื่น ๆ ผู้ป่วยหรือสภาพแวดล้อมการทำงาน นอกจากนี้หน้ากากผ่าตัดจะต้องผ่านการทดสอบความต้านทานต่อการกระเด็นของเลือดหรือของเหลวติดเชื้ออื่น ๆ การใช้งานหลักของหน้ากากผ่าตัดคือห้องผ่าตัด

หน้ากากผ่าตัดที่สอดคล้องกับมาตรฐาน EN 149 ควรกระชับหน้าให้แน่นและจัดให้มีการปิดผนึกระหว่างใบหน้าและหน้ากาก ในหน้ากากที่ออกแบบในลักษณะนี้อากาศที่ระบายออกได้จะไม่รั่วไหลผ่านผนังหน้ากากและผ่านไปโดยการกรอง ด้วยเหตุนี้จึงเป็นสิ่งสำคัญที่หน้ากากผ่าตัดผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน

สามารถวางเครื่องหมาย CE บนหน้ากากผ่าตัดที่ผ่านการทดสอบเหล่านี้ภายใต้ความรับผิดชอบของผู้ผลิต

นอกจากนี้ยังมีบริการการรับรองหน้ากากผ่าตัด CE ให้กับธุรกิจของเราภายในขอบเขตของบริการการรับรอง