การทดสอบผลิตภัณฑ์ CE

หนึ่งในกระบวนการที่สำคัญที่สุดในการทำเครื่องหมาย CE คือการทดสอบผลิตภัณฑ์ ภายใต้กรอบของแนวทางแนวทางใหม่ผู้ผลิตมีหน้าที่รับผิดชอบในการทำเครื่องหมาย CE ในผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ที่ครอบคลุมโดยคำสั่ง

มันอยู่ในความสามารถของผู้ผลิตในการจัดทำประกาศของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับความสอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำและติดเครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์ขึ้นอยู่กับระดับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์

ในการปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมายที่เกี่ยวข้องและเพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานที่กลมกลืนผู้ผลิตจะต้องทดสอบผลิตภัณฑ์ด้วยค่าใช้จ่ายของตัวเองหรือทดสอบโดยสถาบันที่มีความเชี่ยวชาญหรือห้องปฏิบัติการ

ผลการทดสอบเหล่านี้จะต้องรวมอยู่ในเอกสารทางเทคนิคซึ่งจะต้องเตรียมในระหว่างการทำเครื่องหมาย CE

ขั้นตอนบางอย่างจะต้องดำเนินการเพื่อให้ได้รับการอนุมัติเครื่องหมาย CE ภายใต้โปรแกรมวิธีการใหม่โดยขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์และลักษณะของความเสี่ยงที่ดำเนินการอยู่ บางครั้งผลิตภัณฑ์อาจตกอยู่ภายใต้คำสั่งมากกว่าหนึ่งคำสั่ง ขั้นตอนต่อไปควรกำหนดขอบเขตที่ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการออกแบบและการผลิตในคำสั่งหรือคำสั่งที่ระบุ ในขั้นตอนที่สามควรเลือกกระบวนการประเมินความสอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์จากตัวเลือก (โมดูล) ที่ระบุในคำสั่ง โมดูลต่อไปนี้พร้อมใช้งานสำหรับกระบวนการประเมินความสอดคล้อง:

• โมดูล A: การควบคุมการผลิตภายใน

• โมดูล Aa: การแทรกแซงโดยเนื้อความแจ้ง

• โมดูล B: การตรวจสอบประเภทสหภาพยุโรป

• โมดูล C: การปฏิบัติตามประเภท

• โมดูล D: การประกันคุณภาพการผลิต

• โมดูล E: การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

• โมดูล F: การตรวจสอบผลิตภัณฑ์

• โมดูล G: การตรวจสอบหน่วย

• โมดูล H: การประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ

ภายใต้โครงการแนวทางใหม่แนวทางใช้ชุดคำถามเกี่ยวกับลักษณะของผลิตภัณฑ์ในแง่ของการจำแนกระดับความเสี่ยงและเลือกขั้นตอนการประเมินความสอดคล้องที่เหมาะสม

ตัวเลือกสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงต่ำรวมถึงการรับรองว่าผู้ผลิตจัดทำคำประกาศเรื่องความสอดคล้องและติดเครื่องหมาย CE ไว้ในผลิตภัณฑ์

ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงคือผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับการรับรองและการทดสอบผลิตภัณฑ์จะต้องดำเนินการและอนุมัติโดยหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง หน่วยงานที่ได้รับแจ้งนั้นเป็นองค์กรที่ได้รับการเสนอชื่อและได้รับการยอมรับจากคณะกรรมาธิการยุโรป องค์กรเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระและดำเนินการตามกระบวนการในแนวทาง องค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือนสามารถเป็นได้ทั้งองค์กรเอกชนหรือองค์กรของรัฐ ผู้ผลิตอาจเลือกองค์กรที่ได้รับแจ้งในประเทศในสหภาพยุโรป รายการของหน่วยงานที่ได้รับการแจ้งนั้นจะถูกตีพิมพ์ในวารสารทางการของประชาคมยุโรปและในฐานข้อมูลที่เรียกว่า Nando (องค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือนและแนวทางใหม่)

ร่างกายที่ได้รับแจ้งโดยทั่วไปจะทำการทดสอบผลิตภัณฑ์ออกใบรับรองการตรวจสอบประเภทประเมินไฟล์ทางเทคนิคและไฟล์ออกแบบกำกับดูแลผลิตภัณฑ์และระบบคุณภาพและกำหนดมาตรฐาน

หากผลิตภัณฑ์สำหรับการทำเครื่องหมาย CE ต้องได้รับการอนุมัติจากองค์กรที่ได้รับการแจ้งเตือนผู้ผลิตจะกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมและวิธีการทดสอบสำหรับผลิตภัณฑ์และเลือกเนื้อหาที่ได้รับการแจ้งเตือน คำสั่งบางอย่างจำเป็นต้องมีการแต่งตั้งตัวแทนในสหภาพยุโรป ในกรณีนี้ผู้ผลิตจะต้องแต่งตั้งตัวแทน ขั้นตอนต่อไปคือการเตรียมการประกาศความสอดคล้อง คำประกาศนี้จะต้องประกอบด้วยรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตและคำสั่งหรือคำสั่งและมาตรฐานที่ครอบคลุมโดยมัน ขั้นตอนสุดท้ายคือการติดเครื่องหมาย CE บนผลิตภัณฑ์

บริษัท ของเรายังให้บริการทดสอบผลิตภัณฑ์ CE ภายในขอบเขตของบริการออกใบรับรอง ต้องขอบคุณบริการเหล่านี้ทำให้องค์กรสามารถผลิตสินค้าที่มีประสิทธิภาพประสิทธิภาพสูงและมีคุณภาพได้อย่างปลอดภัยรวดเร็วและไม่หยุดชะงัก

บริการทดสอบผลิตภัณฑ์ CE ที่อยู่ในขอบเขตของบริการออกใบรับรองเป็นเพียงหนึ่งในบริการที่องค์กรของเรามีให้ในเรื่องนี้ นอกจากนี้ยังมีบริการออกใบรับรองอื่น ๆ อีกมากมาย