กระบวนการรับรอง CE

ประเทศในสหภาพยุโรปถือว่าผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE เป็นไปตามข้อกำหนดทั้งหมดของคำสั่งที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นการวางในตลาดของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ที่มีเครื่องหมาย CE จะต้องไม่ถูกห้าม จำกัด หรือป้องกันเว้นแต่จะมีการนำบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องกับการทำเครื่องหมาย CE มาใช้อย่างไม่ถูกต้อง

ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยแนวทางแนวทางใหม่มีเครื่องหมาย CE โดยเฉพาะอย่างยิ่งเครื่องหมาย CE ระบุว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดที่จำเป็นของคำสั่งที่ใช้บังคับและผลิตภัณฑ์นั้นอยู่ภายใต้กระบวนการประเมินความสอดคล้องที่ระบุไว้ในคำสั่ง ในบริบทนี้ประเทศที่รวมอยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่ต้องใช้มาตรการที่เพียงพอในการปกป้องเครื่องหมาย CE

แนวทางแนวทางใหม่นำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีวัตถุประสงค์เป็นครั้งแรกที่จะเสนอให้กับผู้บริโภคภายในสหภาพยุโรป โดยทั่วไปแล้วผลิตภัณฑ์เหล่านี้พร้อมใช้งานหรือต้องการการปรับแต่งที่สามารถทำได้เพื่อการใช้งานตามวัตถุประสงค์เท่านั้น ในระยะสั้นคำสั่งที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ผลิตในประเทศสหภาพยุโรปและผลิตภัณฑ์ใหม่ที่นำเข้าจากประเทศที่สามและใช้หรือผลิตภัณฑ์มือสอง แนวคิดผลิตภัณฑ์แตกต่างกันไปตามแนวทางแนวทางใหม่ คำสั่งรวมถึงตัวอย่างเช่นอุปกรณ์เครื่องมืออุปกรณ์เครื่องมือวัสดุประกอบส่วนประกอบหรือส่วนประกอบความปลอดภัยอุปกรณ์เสริมหรือระบบ ผู้ผลิตจึงต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ครอบคลุมโดยหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งคำสั่ง

ผลิตภัณฑ์ที่อาจมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญถือเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของคำสั่งที่เกี่ยวข้องเมื่อนำเสนอต่อตลาดในประเทศสหภาพยุโรป ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการซ่อมแซมโดยไม่เปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพดั้งเดิมการใช้งานและรูปร่างไม่ได้อยู่ภายใต้การประเมินความสอดคล้องตามแนวทางแนวทางใหม่

ข้อกำหนดพื้นฐานที่กำหนดโดยแนวทางแนวทางใหม่อาจทับซ้อนหรือเสริมซึ่งกันและกันขึ้นอยู่กับอันตรายที่ครอบคลุมโดยเงื่อนไขเหล่านั้นที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่เป็นปัญหา ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์หรืออันตรายเดียวกันตกอยู่ในขอบเขตของสองคำสั่งหรือมากกว่านั้นบางครั้งการใช้คำสั่งอื่นอาจถูกแยกออกโดยการวิเคราะห์ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ที่กำหนดโดยผู้ผลิต

ผู้ผลิตภายในหรือภายนอกสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในการติดเครื่องหมาย CE ให้กับผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยแนวทางแนวทางใหม่ โดยทั่วไปแล้วกระบวนการรับรอง CE มีหกขั้นตอน:

1. ระบุคำสั่งหรือคำสั่งที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ ขั้นตอนแรกคือการกำหนดว่าคำสั่งผลิตภัณฑ์ใดอยู่ภายใต้

2. ระบุข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ แต่ละรายละเอียดคำสั่งสิ่งที่ถูกต้องตามกฎหมายสำหรับการปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์

3. เพื่อตรวจสอบว่าจำเป็นต้องมีการประเมินโดยบุคคลที่สามหรือไม่ คำสั่งบางอย่างกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ได้รับการทดสอบและรับรองโดยองค์กรบุคคลที่สามเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดพื้นฐานที่บังคับใช้

4. ประเมินความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์ คำสั่งประกอบด้วยโมดูลการประเมินความสอดคล้องแปดโมดูล โมดูลเหล่านี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ประเภทเฉพาะและมีการระบุดังต่อไปนี้: โมดูล A การควบคุมการผลิตภายใน, การตรวจสอบประเภทของโมดูลสหภาพยุโรป, การปฏิบัติตามโมดูล C ประเภท, โมดูล D การประกันคุณภาพการผลิต, โมดูล E การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์, โมดูล F การตรวจสอบหน่วยและโมดูล H การประกันคุณภาพอย่างเต็มรูปแบบ

5. จัดเตรียมและเก็บไฟล์ทางเทคนิค ผู้ผลิตจะต้องสร้างเอกสารทางเทคนิคที่มีข้อมูลและเอกสารที่ระบุว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดของคำสั่งและเก็บไว้อย่างน้อย 10 ปีนับจากวันที่ผลิต

6. ทำการประกาศความสอดคล้องและติดเครื่องหมาย CE การประกาศความสอดคล้องเป็นการประกาศถึงความสอดคล้องกับคำสั่งเครื่องหมาย CE

บริษัท ของเรายังให้บริการกระบวนการรับรอง CE ภายในขอบเขตของบริการการรับรอง ต้องขอบคุณบริการเหล่านี้ทำให้องค์กรสามารถผลิตสินค้าที่มีประสิทธิภาพประสิทธิภาพสูงและมีคุณภาพได้อย่างปลอดภัยรวดเร็วและไม่หยุดชะงัก

บริการกระบวนการรับรอง CE ที่มีให้ภายในขอบเขตของบริการออกใบรับรองเป็นเพียงบริการเดียวที่องค์กรของเราจัดทำในทิศทางนี้ นอกจากนี้ยังมีบริการออกใบรับรองอื่น ๆ อีกมากมาย