Výrobky, od ktorých sa vyžaduje, aby boli označené značkou CE, sú vymedzené osobitne v tzv. Smerniciach nového prístupu. Voľný pohyb tovaru je jediným cieľom európskeho trhu. Smernice nového prístupu zavedené na dosiahnutie tohto cieľa sú založené na predchádzaní prekážkam obchodu, vzájomnému uznávaniu a technickému súladu.
Tieto smernice, ktoré musí každý členský štát transponovať do svojho vnútroštátneho právneho poriadku, umožňujú voľný pohyb výrobkov, ktoré sa legálne vyrábajú a predávajú v krajine v rámci hraníc Európskej únie.
V tomto ohľade bol európsky normalizačný systém pomerne úspešný pri odstraňovaní technických prekážok obchodu. Program nového prístupu bol pôvodne navrhnutý na začiatku 1980-u. Jeho vykonávanie sa uskutočnilo rozhodnutím Rady v 1985 o technickej zhode a novom prístupe k normám.
Tieto smernice definujú základné požiadavky, ako napríklad ochrana zdravia a bezpečnosti, ktoré musia výrobky uvedené na trh spĺňať. Organizácie, ktoré stanovujú európske normy, pripravujú príslušné technické špecifikácie, ktoré spĺňajú základné požiadavky smerníc, a ich dodržiavanie zabezpečuje súlad s požiadavkami smerníc.
Základné princípy, na ktorých sú založené smernice o novom prístupe, možno uviesť takto:
Existuje jasný rozdiel medzi nariadeniami Európskej únie a európskymi normami.
Právna harmonizácia únie Arupa je obmedzená na základné požiadavky voľného pohybu výrobkov v rámci Spoločenstva.
Úloha prípravy príslušných technických špecifikácií je zverená normalizačným orgánom.
Výrobky vyrábané v súlade s harmonizovanými normami sa považujú za výrobky, ktoré spĺňajú základné požiadavky.
Normy nie sú povinné, implementácia je voliteľná. Je možné zvoliť si alternatívne prostriedky, ale výrobca musí preukázať, že výrobky spĺňajú základné požiadavky smerníc.
Normy poskytujú zabezpečenie kvality vo vzťahu k základným požiadavkám smerníc.
Stále pretrvávajú povinnosti vládnych agentúr chrániť zdravie ľudí a bezpečnosť životného prostredia. Preto musí aj naďalej vykonávať dohľad nad trhom.
V tomto rámci môžu členské štáty prijať rôzne opatrenia a uložiť sankcie za stiahnutie nebezpečných výrobkov z trhu.
V porovnaní so smernicami o novom prístupe a predchádzajúcimi smernicami sa od 1985u dosiahli významné zlepšenia. Napríklad označenie CE sa šíri na širokú škálu výrobkov, ako sú stroje a hračky. Smernice teraz pokrývajú skôr horizontálne riziká ako konkrétne výrobky. Užšia spolupráca medzi vládnymi agentúrami a subjektmi trhu, ako sú výrobcovia, dovozcovia, montážne spoločnosti a distribútori. Okrem dobrovoľnej harmonizácie (dvojitý režim) bola revidovaná aj všeobecná harmonizácia, čo znamená, že existuje spoločný právny predpis, ktorý nahrádza rôzne vnútroštátne právne predpisy.
Smernice nového prístupu majú širokú flexibilnú štruktúru. Namiesto vypracovania technických riešení sa zameriava na to, čo je potrebné dosiahnuť, a ponúka rôzne možnosti posudzovania zhody.
Výrobky, ktoré musia mať označenie CE, sú:
Rádiové vybavenie
Zdravotnícke pomôcky
Aktívne implantovateľné pomôcky
Diagnostické zdravotnícke vybavenie in vitro
stroje
Výrobky obsahujúce určité nebezpečné látky (RoHS)
Elektrické a elektronické zariadenia
korisť
výbušniny
Obalové materiály
Osobné ochranné prostriedky
hračky
Výbušniny na civilné použitie
Pyrotechnické výrobky (ohňostroje)
Meracie prístroje
Váhy s neautomatickou činnosťou
Zariadenia lanovky
výťahy
Jednoduché tlakové nádoby
V rámci certifikačných služieb naša spoločnosť poskytuje služby aj pre výrobky, ktoré majú označenie CE. Vďaka týmto službám sú podniky schopné vyrábať účinnejšie, vysokovýkonné a kvalitné výrobky bezpečným, rýchlym a nepretržitým spôsobom.
V rámci certifikačných služieb sú služby súvisiace s výrobkami s označením CE v tomto ohľade iba jednou zo služieb poskytovaných našou organizáciou. K dispozícii je aj mnoho ďalších certifikačných služieb.