Testy výrobkov CE

Jedným z najdôležitejších procesov pri označovaní CE je testovanie výrobkov. V rámci smerníc nového prístupu bol výrobca zodpovedný za označovanie CE na väčšine výrobkov, na ktoré sa vzťahujú smernice.

Je úplne v kompetencii výrobcu pripraviť vyhlásenie Európskej únie o zhode pre výrobky s nízkym rizikom a pripevniť na výrobky značku CE v závislosti od úrovne rizika výrobku.

Na splnenie týchto povinností, na splnenie požiadaviek príslušných právnych predpisov a na zabezpečenie súladu s harmonizovanými normami musia výrobcovia buď skúšať výrobky na svoje vlastné náklady, alebo ich nechať otestovať príslušnými inštitúciami alebo laboratóriami.

Tieto výsledky skúšok musia byť súčasťou technickej dokumentácie, ktorá sa musí pripraviť počas aplikácie označenia CE.

V rámci programu nového prístupu sa musia podniknúť určité kroky na schválenie značky CE V závislosti od typu výrobku a povahy rizík, ktoré z toho vyplývajú, je potrebné najskôr určiť, ktoré smernice alebo smernice sa na výrobok vzťahujú. Na produkt sa niekedy môže vzťahovať viac ako jedna smernica. Ďalším krokom by malo byť určenie, do akej miery produkt spĺňa požiadavky na konštrukciu a výrobu v špecifikovanej smernici alebo smerniciach. V treťom kroku by sa mal pre výrobok zvoliť postup posudzovania zhody z možností (modulov) špecifikovaných v smernici. Pre procesy posudzovania zhody sú k dispozícii tieto moduly:

• Modul A: Vnútorná kontrola výroby

• Modul Aa: Zásah notifikovaného orgánu

• Modul B: Typová skúška Európskej únie

• Modul C: Zhoda s typom

• Modul D: Zabezpečenie kvality výroby

• Modul E: Zabezpečenie kvality výrobkov

• Modul F: Overenie výrobku

• Modul G: Overenie jednotky

• Modul H: Úplné zabezpečenie kvality

V rámci programu nového prístupu sa v smerniciach používa celý rad otázok o povahe výrobku z hľadiska klasifikácie úrovne rizika a výberu vhodného postupu posudzovania zhody.

Možnosti pre výrobky s nízkym rizikom zahŕňajú certifikáciu, podľa ktorej výrobca vypracoval vyhlásenie o zhode a označenie CE je pripojené k výrobku.

Vysokorizikové výrobky sú výrobky s vyšším rizikom certifikácie a testovanie výrobkov musí byť vykonané a schválené notifikovaným orgánom. Notifikovanými orgánmi sú orgány, ktoré boli oficiálne nominované a akceptované Európskou komisiou. Tieto organizácie pôsobia ako nezávislé skúšobné laboratóriá a implementujú procesy do smerníc. Notifikovanými orgánmi môžu byť súkromné ​​alebo vládne organizácie. Výrobcovia si môžu vybrať notifikovaný orgán v ktorejkoľvek krajine Európskej únie. Zoznam notifikovaných orgánov je uverejnený v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev av databáze s názvom Nando (Organizácie notifikované a určené pre nový prístup).

Notifikovaný orgán vo všeobecnosti vykonáva skúšky výrobkov, vydáva osvedčenie o typovej skúške, vyhodnocuje technickú dokumentáciu a súbor návrhov, dohliada na systém výrobkov a kvality a definuje normy.

Ak výrobky na označenie CE musí schváliť notifikovaný orgán, výrobca určí príslušné normy pre výrobky a skúšobné metódy pre výrobok a vyberie notifikovaný orgán. Niektoré smernice vyžadujú vymenovanie zástupcu v Európskej únii. V takom prípade musí výrobca vymenovať zástupcu. Ďalším krokom je príprava vyhlásenia o zhode. Toto vyhlásenie musí obsahovať opis produktu, meno a adresu výrobcu a smernice alebo smernice a normy, na ktoré sa toto vyhlásenie vzťahuje. Posledným krokom je pripevnenie označenia CE na výrobok.

Naša spoločnosť taktiež poskytuje služby testovania výrobkov CE v rámci certifikačných služieb. Vďaka týmto službám sú podniky schopné vyrábať účinnejšie, vysokovýkonné a kvalitné výrobky bezpečným, rýchlym a nepretržitým spôsobom.

Služby testovania výrobkov CE poskytované v rámci certifikačných služieb sú v tejto súvislosti iba jednou zo služieb poskytovaných našou organizáciou. K dispozícii je aj mnoho ďalších certifikačných služieb.