Proces certifikácie CE

Krajiny Európskej únie predpokladajú, že výrobky označené značkou CE sú v súlade so všetkými ustanoveniami príslušných smerníc. Preto uvádzanie týchto výrobkov s označením CE na trh sa nezakazuje, neobmedzuje ani nebráni, pokiaľ sa ustanovenia týkajúce sa označenia CE neuplatňujú nesprávne.

Výrobky, na ktoré sa vzťahujú smernice o novom prístupe, majú označenie CE. Označenie CE teda konkrétne znamená, že výrobky sú v zhode so základnými požiadavkami uplatniteľných smerníc a že výrobky podliehajú procesom posudzovania zhody uvedeným v smerniciach. V tejto súvislosti sú krajiny zahrnuté do Európskej únie povinné prijať primerané opatrenia na ochranu označenia CE.

Smernice nového prístupu sa vzťahujú na výrobky určené po prvýkrát, aby sa ponúkli spotrebiteľom v Európskej únii. Vo všeobecnosti sú tieto výrobky pripravené na použitie alebo vyžadujú úpravy, ktoré je možné vykonať iba na účel, na ktorý sú určené. Stručne povedané, smernice sa vzťahujú na nové výrobky vyrábané v krajinách Európskej únie a na nové výrobky dovážané z tretích krajín a použité alebo použité výrobky. Koncept výrobkov sa medzi smernicami nového prístupu líši. Tieto smernice zahŕňajú napríklad vybavenie, prístroje, zariadenia, nástroje, materiály, zostavy, komponenty alebo bezpečnostné komponenty, príslušenstvo alebo systémy. Výrobca preto musí skontrolovať, či sa na výrobok vzťahuje jedna alebo viac smerníc.

Výrobky, ktoré podliehajú významným zmenám, sa považujú za nové výrobky, ktoré pri predaji na trhoch Európskej únie v krajinách Európskej únie musia spĺňať požiadavky príslušných smerníc. Výrobky, ktoré boli opravené bez zmeny pôvodného výkonu, zamýšľaného použitia a tvaru, nepodliehajú posudzovaniu zhody podľa smerníc nového prístupu.

Základné požiadavky stanovené v smerniciach nového prístupu sa môžu vzájomne prekrývať alebo dopĺňať v závislosti od nebezpečenstiev, na ktoré sa vzťahujú podmienky spojené s príslušným výrobkom. Ak ten istý výrobok alebo nebezpečenstvo spadá do pôsobnosti dvoch alebo viacerých smerníc, uplatňovanie iných smerníc sa môže niekedy vylúčiť vykonaním analýzy rizika výrobku pre zamýšľané použitie definované výrobcom.

Výrobcovia v Európskej únii alebo mimo nej sú zodpovední za umiestňovanie označenia CE na výrobky, na ktoré sa vzťahujú smernice o novom prístupe. Všeobecne sa certifikačný proces CE uskutočňuje v šiestich krokoch:

1. Identifikujte smernice alebo smernice, na ktoré sa výrobok vzťahuje. Prvým krokom je zistiť, na ktoré smernice sa výrobok vzťahuje.

2. Identifikujte požiadavky na produkt. Každá smernica podrobne popisuje to, čo sa zákonne vyžaduje na súlad výrobku.

3. Na určenie, či je potrebné posúdenie treťou stranou. Niektoré smernice vyžadujú, aby výrobky boli testované a schvaľované treťou stranou, aby sa zabezpečilo dodržiavanie platných základných požiadaviek.

4. Posúdiť vhodnosť produktu. Smernice obsahujú osem modulov posudzovania zhody. Tieto moduly sú použiteľné pre konkrétnu kategóriu výrobkov a sú identifikované takto: Modul A Interná kontrola výroby, Modul B Typová skúška Európskej únie, Modul C Zhoda s typom, Modul D Zabezpečenie kvality výroby, Modul E Zabezpečenie kvality produktu, Modul F Overenie produktu, Modul G Overenie jednotky a modul H Úplné zabezpečenie kvality.

5. Pripravte a uložte technické súbory. Od výrobcov sa vyžaduje, aby vytvorili technickú dokumentáciu obsahujúcu informácie a dokumenty uvádzajúce, že výrobok spĺňa požiadavky smernice, a uchovávali ho najmenej 10 rokov od dátumu výroby.

6. Urobte vyhlásenie o zhode a pripojte značku CE. Vyhlásenie o zhode je vyhlásenie o zhode so smernicami o označovaní CE.

Naša spoločnosť poskytuje služby v oblasti certifikácie CE v rámci certifikačných služieb. Vďaka týmto službám sú podniky schopné vyrábať účinnejšie, vysokovýkonné a kvalitné výrobky bezpečným, rýchlym a nepretržitým spôsobom.

Služby procesu certifikácie CE poskytované v rámci certifikačných služieb sú iba jednou zo služieb, ktoré naša organizácia poskytuje v tomto smere. K dispozícii je aj mnoho ďalších certifikačných služieb.