Certifikácia CE je dôležitou certifikáciou mnohých výrobkov pre vstup na európsky trh. V poslednej dobe, keď došlo k prepuknutiu koronavírusu, najobľúbenejšou kategóriou certifikátov CE boli masky.
Chirurgické masky musia spĺňať požiadavky smernice o zdravotníckych pomôckach 2017/745 uverejnené v krajinách Európskej únie a musia byť vyrobené v súlade s týmito zásadami. Chirurgické masky sa zaraďujú medzi zariadenia prvej kategórie podľa klasifikácie medzi zdravotníckymi prístrojmi.
Táto kategória je kategória osobných ochranných prostriedkov, ktoré nerušia používateľa, nevykazujú počas používania podráždenie a podobné účinky a sú chránené proti minimálnym rizikám. Tento osobný ochranný výstroj je preto vhodný iba v situáciách, keď sú riziká minimálne.
Jednoducho povedané, chirurgické masky sú masky používané chorými ľuďmi, aby nedošlo k infikovaniu vírusu alebo choroby. Naproti tomu masky, ktoré zdravotnícki pracovníci používajú na svoju ochranu, sú lekárske masky. Osoby s vysokým rizikom kontaktu by mali nosiť respirátory (N95) a osoby s nízkym rizikom by mali používať chirurgickú masku.
Schválené masky a filtre s certifikátom CE, ktoré sú v súlade s EN 149, sú jedným z opatrení, ktoré znižujú expozíciu koronavírusom. Tieto lekárske masky sú navrhnuté tak, aby zabránili používateľom vystaviť sa nebezpečenstvám vo vzduchu. Hlavnými časticami vo vzduchu sú biologické látky, ako sú vírusy a baktérie, ktoré je možné filtrovať pomocou lekárskych masiek s filtrom častíc.
Na rozdiel od priemyselných častíc neboli stanovené prípustné expozičné limity pre biologické znečisťujúce látky, ako sú vírusy, ktoré spôsobujú epidémie. V tomto ohľade tieto masky nezaručujú, že používatelia nebudú nakazení. Znižuje len expozíciu a je ochranná.
Lekárske masky s označením CE musia spĺňať nasledujúce požiadavky opísané v norme EN 149:
V rámci certifikačných služieb poskytuje naša organizácia aj certifikačné služby lekárskej masky CE.
Aj xnumx.a
Aj xnumx.a
Aj xnumx.a
Aj xnumx.a
Aj xnumx.a
Aj xnumx.a