Maska CE certifikát

Prečo je potrebné používať masku?

Masky na tvár sa stávajú symbolom v každom období pandémie. Je veľmi dôležité nosiť masku pre vírusového nepriateľa, ktorý nie je jasný, odkiaľ pochádza a nie je viditeľný, aj keď nie je skrytý. Aj keď ľudia niekedy používajú šál zabalený okolo tváre alebo farebné domáce textílie, ktoré zakrývajú ústa a nos, na dosiahnutie účinnej a zdravej ochrany je najlepšie používať masky, alebo zriedkavejšie masky N95.

V dnešnej epidémii Covid-19 je nevyhnutné, aby ľudia, ktorí prenášajú tento vírus, ale ani si toho neuvedomujú, používali tieto masky na svoju ochranu, ale nie na ľudí v ich okolí. Na druhej strane sa ľudia, ktorí nosia tieto masky, chránia pred touto epidémiou v uzavretom prostredí, vo vozidlách verejnej dopravy alebo v preplnených oblastiach.

Zistilo sa, že vedomí ľudia tieto masky stále viac používajú v dnešnej dobe, keď sa proces normalizácie zrýchlil po celom svete.

Ako by sa vírus mohol šíriť Covid-19?

Keď vírus infikuje človeka, má tendenciu rýchlo sa množiť. Keď sa tieto nové vírusové častice množia, zmiešajú sa do telových tekutín v pľúcach, ústach a nose. Keď infikovaná osoba kašle, do vzduchu sa rozptýlia malé kvapôčky (ktoré nie je možné vidieť okom), známe ako aerosóly naplnené vírusom. Jediný kašeľ môže produkovať asi tri tisíce častíc. Toľko, že sa vírus môže šíriť dokonca aj rozprávaním. Podľa výskumov sa zistilo, že osoba, ktorá hovorí „zostať so zdravím“, uvoľňuje do vzduchu tisíce kvapiek.

Tieto vzdušné častice sa rýchlo usadia na okolitých povrchoch. Menšie sú zavesené vo vzduchu. Predpokladá sa, že vírus zostáva vo vzduchu niekoľko hodín za vhodných podmienok a pri vdýchnutí infikuje ľudí. V uzavretých prostrediach má však vírus vyššiu tendenciu šíriť sa a zostať vo vzduchu. Medzi oblasti, v ktorých je šírenie najčastejšie, patria domy, verejná doprava, reštaurácie, kaviarne, kiná a obchody. V zle vetraných oblastiach sa vírus šíri na ľudí, ktorí sedia v bezprostrednej blízkosti s aerosólovými časticami vo vzduchu.

Odborníci preto tvrdia, že masky na tvár pomáhajú znižovať kontamináciu v komunite, najmä ak sa používajú vo verejnej doprave a preplnených oblastiach. Prebiehajú štúdie zamerané na preskúmanie účinnosti pleťových masiek, aby sa zabránilo šíreniu vírusu z infikovaných ľudí. V týchto štúdiách sa zistilo, že štandardná chirurgická maska ​​na tvár postačuje na významné zníženie častíc, ktoré unikajú dychu ľudí infikovaných koronavírusom, chrípkou a inými vírusmi, ktoré spôsobujú nachladnutie.

Ako dlho zostáva koronavírus na povrchoch?

Je možné vziať Covid-19 dotykom kontaminovaných povrchov. Je však zvedavosťou, ako dlho vírus zostáva nažive vo vzduchu, na predmetoch a tkaninách, to znamená mimo ľudského tela.

Výskumy ukazujú, že Covid-19 sa šíri alarmujúcou veľkosťou a rýchlosťou. V súlade s tým sa vírusová DNA ponechaná v kovovom ramene nemocničnej postele v izolačnej miestnosti šíri na takmer dvadsať povrchov do desiatich hodín, vrátane kľučiek dverí, stoličiek, detského ihriska, čakacej miestnosti a kníh. V stručnosti, vírus v tekutých časticiach padajúcich na lôžko je distribuovaný do životného prostredia ľuďmi, ktorí sa dotýkajú povrchov. Hlavným rozšírením vírusu je to, že ruky sa po dotyku s povrchom alebo predmetom kontaminovaným vírusom dostanú do kontaktu s tvárou.

V tejto súvislosti je hlavným problémom to, ako dlho vírus spôsobujúci ochorenie Covid-19 prežije na rôznych povrchoch mimo ľudského tela. Vírus prežije deväť dní na kovových, sklenených a plastových povrchoch, ktoré neboli riadne dezinfikované. Niektorí dokonca žijú až 28 dní pri nízkych teplotách.

Vírus žije vo vzduchových kvapkách až tri hodiny po kašľaní kontaminovaných ľudí. Vo vzduchu môže zostať na vzduchu iba niekoľko hodín.

Podľa výsledkov výskumu vírus prežíva až 24 hodín na kartóne a 2 až 3 dni na plastových povrchoch a povrchoch z nehrdzavejúcej ocele. Zistenia ukazujú, že vírus prežije tak dlho na kľučkách dverí, plastových alebo laminovaných pracovných doskách a iných tvrdých povrchoch. Ďalší výskum ukazuje, že vírus prežije a rozmazáva hladké povrchy až sedem dní, ako sú napríklad rukavice zo skla, plastu, nehrdzavejúcej ocele, keramiky a latexu. Maximálne štyri dni v bavlnenom oblečení a päť dní na povrchu papiera.

Vyžaduje sa pre masky označenie CE?

Chirurgické masky ponúkané používateľom v krajinách Európskej únie musia byť v súlade s normou EN 14683, ktorá opisuje požiadavky a skúšobné metódy na označovanie CE a lekárske masky na tvár. Túto normu v našej krajine uverejnil turecký inštitút pre normalizáciu (TSE) s nasledujúcim názvom: TS EN 14683 Lekárske masky na tvár - Požiadavky a skúšobné metódy.

Podľa tejto normy sú chirurgické masky definované ako lekárske vybavenie, ktoré pokrýva ústa, nos a bradu používateľa. Masky by mali pôsobiť ako bariéra medzi personálom nemocnice a pacientom, čo obmedzuje priechod infekčného agenta. Masky by sa mali vyrábať podľa rôznych požiadaviek a mali by sa skúšať pomocou odporúčaných metód na stanovenie ich výkonnosti.

Klasifikácia masiek vychádza najmä z výsledkov týchto skúšok:

• Test účinnosti bakteriálnej filtrácie
• Skúška na priedušnosť (delta P)
• Skúška odolnosti voči striekajúcej vode (syntetická krv)
• Test mikrobiálneho čistenia
• Test biologickej kompatibility

Chirurgické masky sa považujú za prvotriedne lekárske vybavenie a výrobcovia musia vykonávať analýzy rizika a ďalšie testy v súlade s Európskou smernicou o zdravotníckych pomôckach 2017/745.

Po absolvovaní týchto procesov môže výrobca umiestniť na masky značku CE.

Čo je test účinnosti bakteriálnej filtrácie?

Ako je uvedené vyššie, testovacia metóda opísaná v európskej norme EN 14683 je testovacou metódou na určenie účinnosti chirurgickej masky pri zachytávaní bakteriálnych aerosólových častíc. Účinnosť filtrácie závisí najmä od nasledujúcich faktorov:

• Veľkosť častíc
• Veľkosť vírusu alebo baktérií
• Prúd vzduchu cez masku
• Na povrchové vlastnosti častíc

Počas testu sa vzorka masky umiestni medzi nárazovú hlavicu a komoru, kde sa vytvára bakteriálny aerosól. Staphylococcus aureus sa všeobecne používa ako bakteriálny aerosól. Častice, ktoré prechádzajú vzorkou aerosólovej masky, sa zhromažďujú na Petriho miskách umiestnených v nárazovej hlavici. Filtračná účinnosť masky je vyjadrená ako percento baktérií zastavených vzorkou masky v porovnaní s experimentom bez vzorky. V závislosti od typu tvárovej masky musia byť požadované úrovne filtrovania najmenej 95 percent alebo 98 percent.

Preto sa takéto chirurgické masky nazývajú N95. Masky N95 fungujú oveľa lepšie ako bežné masky pri filtrovaní látok znečisťujúcich ovzdušie, ako sú vírusy, baktérie, dym, prach a hmla. Tieto masky majú vysokú filtračnú účinnosť a nízky odpor vzduchu, ktorý uľahčuje ľahké dýchanie.

Čo je Splash Resistance Test?

Táto norma EN 14683 je založená na norme ASTM F1862 uverejnenej Americkou organizáciou pre testovanie a materiály (ASTM) (štandardná skúšobná metóda na odolnosť lekárskych tvárových masiek proti prieniku syntetickou krvou).

Táto testovacia metóda, ktorá sa používa na stanovenie odolnosti chirurgickej tvárovej masky proti prieniku syntetickej krvi, je prakticky známa ako test odolnosti proti postriekaniu. Táto testovacia metóda sa používa na stanovenie odolnosti lekárskych tvárových masiek proti prieniku účinkom malého objemu vysokorýchlostného syntetického prietoku krvi. Počas testu sa vyberajú miery účinku a objemy syntetickej krvi na simuláciu rôznych scenárov na operačnej sále.

výsledok

Masky s označením CE sú schválené z hľadiska bezpečnostných, zdravotných a environmentálnych noriem. Po testoch vykonaných v pokročilých laboratóriách sa masky klasifikujú ako N95, N99 a N100 podľa ich úrovne účinnosti a značky CE sa na ne umiestnia tak, že sa označia ako FFP1, FFP2 alebo FFP3.

Naša spoločnosť tiež poskytuje služby v oblasti certifikácie masiek CE firmám v rámci certifikačných služieb.