Čo je potrebné na získanie certifikátu CE?

Smernice nového prístupu definujú systém posudzovania zhody pre charakteristiky a zamýšľané použitie každej skupiny výrobkov. Hlavnú zodpovednosť za označenie CE teda nesie výrobca.

Určenie, na ktorú smernicu alebo smernice sa výrobok vzťahuje, rozhodnutie, či výrobok spĺňa požiadavky uvedené v týchto smerniciach alebo smerniciach, rozhodnutie, či organizácia tretieho subjektu (notifikovaná osoba) musí do procesu zasiahnuť, vykonať hodnotenie rizika výrobku, testovanie a analýzu produktu. alebo nechať urobiť v autorizovanom laboratóriu a napokon pripraviť a podpísať vyhlásenie o zhode s Európskou úniou a umiestniť značku CE na výrobok v poslednom kroku.

Výrobca je zodpovedný za umiestnenie označenia CE na výrobku a za všetky informácie a dokumenty, ktoré vložil do technickej dokumentácie, či už urobil vlastné rozhodnutie alebo dostal notifikovaný orgán od skúšky a schválenia. V oboch prípadoch musí výrobca poskytnúť dôkaz o:

• Skúšky typu výrobku na určenie charakteristík uvedených v informáciách a dokumentoch podporujúcich označenie CE

• Vnútropodniková kontrola výroby, aby sa zabezpečilo, že výrobca zabezpečí, aby sa vlastnosti vyhodnotené počas typovej skúšky nezmenili neskôr

Tieto informácie určujú, či sa do procesu zapojí nezávislý a nestranný orgán, ktorý sa nazýva notifikovaný orgán. V závislosti od podmienok v smernici môže byť notifikovaný orgán zodpovedný za: skúšky typu, dohľad nad vnútropodnikovou kontrolou výroby a certifikáciu výrobkov.

Stručne povedané, označenie CE je nevyhnutnou podmienkou uvedenia príslušných výrobkov na trh. Značka CE na výrobku spolu s vyhlásením o zhode výrobcu a osvedčením o zhode v prípade potreby označuje zhodu výrobku s príslušnými smernicami.

Overenie vhodnosti výrobku je predmetom posúdenia zahŕňajúceho rôzne úlohy. Napríklad, aby sa preukázala vhodnosť výrobku podľa smernice o stavebných výrobkoch, výrobca musí mať primeraný systém riadenia výroby, aby mohol dôverovať tomu, že môže vyrábať v súlade s príslušnými technickými špecifikáciami. Okrem toho v prípade určitých výrobkov uvedených v príslušnej technickej špecifikácii a okrem systému riadenia výroby môže autorizovaný certifikačný orgán musieť vyhodnotiť vnútropodnikovú kontrolu výroby alebo výrobky samotné.

Inými slovami, výrobca môže vykonávať vnútropodnikovú kontrolu výroby, alebo môže notifikovaný orgán monitorovať a hodnotiť kontrolu výroby alebo výrobky samotné.

Na získanie certifikátu CE pre svoje výrobky musia výrobcovia vykonať nasledujúce kroky:

• Prvým krokom je definovanie smerníc alebo smerníc týkajúcich sa produktu. Je dôležité skontrolovať, či sa na výrobok vzťahuje povinné označenie CE a určiť, na ktorú smernicu sa vzťahuje.

• Druhým krokom je zistiť, či výrobok spĺňa základné bezpečnostné požiadavky stanovených smerníc.

• Tretím krokom je proces posudzovania zhody. Označenie CE sa na výrobok môže pripevniť iba vtedy, ak výrobok spĺňa požiadavky. V tomto kroku sa riziká najskôr posúdia a v závislosti od rizík koná výrobca odlišne od jednoduchého posudzovania zhody až po overenie notifikovaným orgánom.

• Štvrtým krokom je umiestnenie označenia CE na výrobku. Ak výrobok spĺňa základné bezpečnostné požiadavky príslušnej smernice, je možné umiestniť označenie CE.

• Piatym krokom je vyhlásenie o zhode. Toto vyhlásenie dokazuje, že výrobok spĺňa povinné bezpečnostné požiadavky a je založený na technickej dokumentácii.

Produkt sa teraz môže voľne pohybovať v krajinách Európskej únie bez akýchkoľvek ďalších formalít, vnútroštátnych bezpečnostných noriem alebo nových skúšok.

Naša spoločnosť poskytuje služby certifikácie CE v rámci certifikačných služieb. Vďaka týmto službám sú podniky schopné vyrábať účinnejšie, vysokovýkonné a kvalitné výrobky bezpečným, rýchlym a nepretržitým spôsobom.

Certifikačné služby CE poskytované v rámci certifikačných služieb sú v tejto súvislosti iba jednou zo služieb poskytovaných našou organizáciou. K dispozícii je aj mnoho ďalších certifikačných služieb.