O programa da Nova Abordagem, lançado pela Comissão Europeia no 1985, visa garantir o mais baixo nível de segurança do produto e facilitar a livre circulação de produtos dentro de um único mercado. Essas diretivas e normas harmonizadas da CE contêm uma série de requisitos básicos de segurança, saúde, meio ambiente e proteção ao consumidor.
As directivas da Nova Abordagem têm de ser transpostas para as legislações nacionais pelos estados-membros e, assim, formar um conjunto completo de acordos legais ao nível da comunidade. Um símbolo visual foi adicionado para indicar que um produto está em conformidade com a marcação CE e esse programa foi moldado em um conjunto de requisitos básicos. Estes requisitos baseiam-se em normas europeias harmonizadas e nas Directrizes de Aprovação Técnica Europeia, que traduzem os requisitos básicos em especificações técnicas. A este respeito, a marcação CE tornou-se uma etiqueta obrigatória para todos os produtos abrangidos por uma ou mais diretivas.
A marcação CE é uma indicação obrigatória de que os produtos em causa podem ser colocados no mercado nos países da União Europeia e no Espaço Económico Europeu. Para provar que o produto está em conformidade com os critérios especificados na diretiva ou diretivas, o fabricante deve primeiro preparar um certificado de conformidade da União Europeia e, em seguida, apor a marca CE no produto. Estes critérios estão principalmente focados na segurança, saúde pública e proteção do consumidor.
Os países da União Européia e o Espaço Econômico Europeu têm compromissos bilaterais:
Verificar se o fabricante se justifica na colocação de produtos no mercado em conformidade com os requisitos essenciais da directiva ou directivas
Garantir a livre circulação de produtos com a marca CE independentemente da origem
A aposição da marcação CE num produto é da responsabilidade do fabricante, dependendo da natureza dos riscos presentes no produto, ou é realizada após estudos de avaliação da conformidade de terceiros e verificações da conformidade. Em suma, todos os produtos abrangidos pelas directivas da Nova Abordagem devem ostentar a marca CE.
Normas harmonizadas ou normas harmonizadas são normas europeias desenvolvidas por um organismo europeu de normalização reconhecido. Estas são organizações como o Comité Europeu de Normalização (CEN), o Comité Europeu de Normalização Electrotécnica (CENELEC) ou o Comité Europeu de Normas de Telecomunicações (ETSI). A Comissão Europeia pode solicitar uma norma harmonizada (norma CE) solicitando um desses organismos.
Os fabricantes e os organismos de avaliação da conformidade utilizam essas normas harmonizadas para demonstrar que os produtos, serviços ou processos cumprem as diretivas relevantes. Estas normas CE são publicadas no Jornal Oficial da União Europeia.
Por exemplo, os principais padrões CE para produtos elétricos e eletrônicos são:
Compatibilidade eletromagnética
TS EN 61000 Compatibilidade eletromagnética (EMC)
Equipamento para atmosferas explosivas
TS EN 13237 Atmosferas potencialmente explosivas - Termos e definições para equipamentos e sistemas de proteção destinados a uso em atmosferas potencialmente explosivas
Baixa tensão (LVD)
TS EN 50363 Isolamento, revestimento e materiais de revestimento para cabos de energia de baixa tensão
Equipamentos de rádio
TS EN 50566 30 As restrições básicas à exposição humana a campos electromagnéticos na faixa de frequências de MHz a 6 GHz e os valores-limite de exposição e a adequação dos elementos de radiocomunicação
Restrição do uso de certas substâncias perigosas (RoHS)
TS EN IEC 63000 Documentação técnica para avaliação de produtos elétricos e eletrônicos de acordo com a limitação de substâncias perigosas
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