Testes de produtos CE

Um dos processos mais importantes na marcação CE é o teste do produto. No âmbito das directivas da Nova Abordagem, o fabricante foi responsável pela marcação CE na maioria dos produtos abrangidos pelas directivas.

É da inteira competência do fabricante elaborar uma declaração de conformidade da União Europeia para produtos de baixo risco e apor a marcação CE nos produtos, dependendo do nível de risco do produto.

Para cumprir estas obrigações, cumprir os requisitos dos regulamentos legais relevantes e assegurar o cumprimento das normas harmonizadas, os fabricantes devem testar os produtos a expensas próprias ou mandar testá-los por instituições ou laboratórios competentes.

Estes resultados de testes devem ser incluídos no dossiê técnico, que deve ser preparado durante a marcação CE.

Certas medidas devem ser tomadas para a aprovação da marca CE no programa Nova Abordagem Dependendo do tipo de produto e da natureza dos riscos que ele carrega, é necessário primeiro determinar quais diretivas ou diretrizes se aplicam ao produto. Às vezes, um produto pode se enquadrar em mais de uma diretiva. O próximo passo deve determinar até que ponto o produto está em conformidade com os requisitos de projeto e produção da diretiva ou diretivas especificadas. Na terceira etapa, um processo de avaliação de conformidade deve ser selecionado para o produto a partir das opções (módulos) especificadas na diretiva. Os seguintes módulos estão disponíveis para processos de avaliação de conformidade:

• Módulo A: controle interno de produção

• Módulo Aa: Intervenção pelo organismo notificado

• Módulo B: exame de tipo da União Europeia

• Módulo C: tipo de conformidade

• Módulo D: garantia de qualidade da produção

• Módulo E: garantia de qualidade do produto

• Módulo F: Verificação do produto

• Módulo G: verificação da unidade

• Módulo H: garantia de qualidade total

No âmbito do programa Nova Abordagem, as diretivas utilizam uma série de perguntas sobre a natureza do produto em termos de classificação do nível de risco e seleção de um procedimento de avaliação de conformidade adequado.

As opções para produtos de baixo risco incluem a certificação de que o fabricante elaborou uma declaração de conformidade e anexou a marcação CE ao produto.

Produtos de alto risco são produtos com maior risco de certificação e os testes de produtos devem ser realizados e aprovados por um órgão notificado. Os organismos notificados são aqueles oficialmente nomeados e aceites pela Comissão Europeia. Essas organizações atuam como laboratórios de testes independentes e implementam os processos nas diretrizes. Organismos notificados podem ser organizações privadas ou governamentais. Os fabricantes podem selecionar o organismo notificado em qualquer país da União Europeia. A lista dos organismos notificados é publicada no Jornal Oficial das Comunidades Europeias e numa base de dados denominada Nando (Organizações Notificadas e Designadas da Nova Abordagem).

O organismo notificado realiza geralmente testes de produtos, emite um certificado de exame de tipo, avalia o arquivo técnico e o arquivo de projeto, supervisiona o sistema de produto e qualidade e define os padrões.

Se os produtos para a marcação CE precisarem ser aprovados por um órgão notificado, o fabricante determinará os padrões de produto e os métodos de teste apropriados para o produto e selecionará um órgão notificado. Algumas directivas exigem a nomeação de um representante na União Europeia. Neste caso, o fabricante deve nomear um representante. O próximo passo é preparar uma declaração de conformidade. Esta declaração deve conter a descrição do produto, o nome e endereço do fabricante e as diretivas ou diretivas e normas por ela abrangidas. O passo final é afixar a marca CE no produto.

Nossa empresa também fornece serviços de teste de produtos CE no âmbito dos serviços de certificação. Graças a esses serviços, as empresas podem produzir produtos mais eficientes, de alto desempenho e qualidade, de maneira segura, rápida e ininterrupta.

Os serviços de teste de produtos da CE fornecidos no âmbito dos serviços de certificação são apenas um dos serviços prestados pela nossa organização a esse respeito. Muitos outros serviços de certificação também estão disponíveis.