O que é o certificado CE?

Existem certos processos para os fabricantes de obter o certificado CE. Embora a marcação CE tenha sido introduzida para determinados grupos de produtos, muitos produtos atualmente exigem um Certificado CE antes de serem oferecidos a consumidores em países da União Europeia e países do Espaço Econômico Europeu.

Este certificado prova que os produtos são avaliados de acordo com as diretivas relevantes e cumprem as Diretivas da Nova Abordagem em termos de requisitos de segurança, saúde e proteção ambiental. O Certificado CE aplica-se a todos os produtos fabricados tanto em países da União Europeia como exportados para fora da União Europeia. Certas etapas são necessárias para obter um Certificado CE ou aplicar a Marca CE. A primeira dessas etapas é determinar os requisitos do produto em termos das diretivas da União Européia. Por exemplo, brinquedos, equipamentos elétricos, máquinas, dispositivos médicos, elevadores e equipamentos de proteção individual são os produtos e grupos de produtos que aplicam a marcação CE. As diretivas relevantes estabelecem os requisitos básicos que os produtos devem atender.

A segunda etapa do Certificado CE é determinar se o produto atende a determinados requisitos. Esta responsabilidade é essencialmente o fabricante. Os próprios fabricantes determinam se os produtos atendem aos requisitos da diretiva relevante da União Europeia. Se existirem normas harmonizadas da União Europeia para os produtos e estas normas forem cumpridas durante o processo de produção, estes produtos serão considerados como cumprindo os critérios especificados nas diretivas relevantes da União Europeia. Em geral, o uso desses padrões é opcional e o fabricante não precisa usá-los. Outras técnicas podem ser aplicadas nas diretivas relevantes para atender aos requisitos básicos da área local.

O terceiro passo do Certificado CE é ter o produto testado e aprovado por um organismo notificado. Este processo não se aplica a todos os produtos. Para alguns produtos, é necessário verificar se o produto cumpre determinados requisitos técnicos de organismos de avaliação de conformidade específicos, ou seja, organismos notificados. Quando exigido pelo organismo notificado, esta informação está disponível na base de dados NANDO no site da União Europeia.

A quarta etapa do Certificado CE é testar ou testar o produto. Se o produto não precisar ser verificado por uma organização ou laboratório independente, os fabricantes podem solicitar testes a uma autoridade competente imparcial e independente para verificar a conformidade com os requisitos técnicos. Os procedimentos de teste são úteis para determinar os riscos que podem surgir durante o uso dos produtos. O fabricante pode realizar esses testes em seus próprios laboratórios.

A quinta etapa do Certificado CE é a preparação do arquivo técnico. Esse arquivo deve conter toda a documentação, incluindo resultados de testes e relatórios que comprovem que o produto atende aos requisitos técnicos relevantes.

Finalmente, o último passo do Certificado CE é preparar uma declaração de conformidade e colocar a Marca CE no produto. A declaração de conformidade deve ser preparada pelo fabricante e deve indicar que o produto atende a todos os requisitos legais relevantes. A marca CE deve ser visível, legível e indelével. Além disso, se um organismo notificado estiver envolvido no processo de Certificação CE, conforme descrito no passo 3, o número de identificação do organismo notificado deve ser incluído no produto.

No âmbito das directivas da Nova Abordagem, os fabricantes são responsáveis ​​por garantir a conformidade do produto e obter o certificado CE. No entanto, os importadores devem assegurar que os produtos a colocar no mercado cumprem as condições aplicáveis ​​e não representam um risco para a saúde e a segurança dos cidadãos da UE. Para este efeito, os importadores devem verificar se os fabricantes fora da União Europeia tomaram as medidas necessárias e obtiveram o certificado CE.

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