Produtos Marcados CE

Os produtos que são obrigados a ostentar a marcação CE são definidos separadamente nas chamadas Diretivas da Nova Abordagem. A livre circulação de mercadorias é o único objetivo do mercado europeu. As directivas da Nova Abordagem, introduzidas para atingir este objectivo, baseiam-se na prevenção de barreiras comerciais, reconhecimento mútuo e conformidade técnica.

Estas directivas, que devem ser transpostas por cada Estado-Membro para o seu sistema jurídico nacional, permitem a livre circulação de produtos legalmente produzidos e comercializados num país dentro das fronteiras da União Europeia.

A este respeito, o sistema de normalização europeu tem conseguido eliminar as barreiras técnicas ao comércio. De facto, o programa New Approach foi originalmente concebido nos primeiros anos da 1980. A sua implementação foi feita pela Decisão do Conselho no 1985 sobre conformidade técnica e uma nova abordagem às normas.

Essas diretivas definem os requisitos básicos, como a proteção da saúde e segurança, que os produtos colocados no mercado devem atender. As organizações que estabelecem padrões europeus preparam especificações técnicas relevantes que atendem aos requisitos essenciais das diretivas, e a conformidade com elas garante a conformidade com os requisitos das diretivas.

Os princípios básicos em que se baseiam as directivas da Nova Abordagem podem ser enumerados da seguinte forma:

• Existe uma clara distinção entre os regulamentos da União Europeia e os padrões europeus.

• A harmonização legal da União Arupa é limitada aos requisitos básicos para a livre circulação de produtos dentro da comunidade.

• A tarefa de preparar as especificações técnicas relevantes é dada aos organismos de normalização.

• Considera-se que os produtos fabricados de acordo com as normas harmonizadas cumprem os requisitos básicos.

• Padrões não são obrigatórios, a implementação é opcional. É possível escolher meios alternativos, mas o fabricante deve provar que os produtos estão em conformidade com os requisitos essenciais das diretivas.

• As normas fornecem garantia de qualidade em relação aos requisitos essenciais das diretivas.

• As obrigações das agências governamentais de proteger a saúde das pessoas e a segurança do meio ambiente ainda persistem. Por conseguinte, tem de continuar a realizar a fiscalização do mercado.

• Nesse contexto, os Estados membros podem adotar diversas medidas e impor sanções para retirar produtos inseguros do mercado.

Em comparação com as directivas da Nova Abordagem e directivas anteriores, melhorias significativas foram alcançadas desde o 1985. Por exemplo, a marcação CE é distribuída por uma ampla gama de produtos, como máquinas e brinquedos. As diretivas agora cobrem riscos horizontais em vez de produtos específicos. Uma cooperação mais estreita foi estabelecida entre agências governamentais e operadores de mercado, como fabricantes, importadores, montadoras e distribuidores. Para além da harmonização voluntária (o regime duplo), a harmonização geral foi revista, o que significa que existe uma regulamentação legal comum que substitui diferentes legislações nacionais.

As directivas da Nova Abordagem têm uma estrutura ampla e flexível. Em vez de elaborar soluções técnicas, concentra-se no que precisa ser alcançado e oferece diferentes opções para a avaliação da conformidade.

Os produtos que são obrigados a portar a marcação CE são:

• Equipamentos de rádio

• Dispositivos Médicos

• Dispositivos implantáveis ​​ativos

• Equipamento médico de diagnóstico in vitro

• maquinaria

• Produtos contendo determinadas substâncias perigosas (RoHS)

• Equipamentos elétricos e eletrônicos

• baterias

• Explosivos

• Materiais de embalagem

• Equipamentos de proteção individual

• Brinquedos

• Explosivos para uso civil

• Artigos pirotécnicos (fogos de artifício)

• Instrumentos de medição

• Instrumentos de pesagem não automáticos

• Instalações de teleférico

• elevadores

• Vasos de pressão simples

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