O que é a marcação CE?

Se os fabricantes desejarem comercializar seus produtos nos países da União Européia sem problemas, eles devem cumprir os princípios de aplicação da Marca CE para os produtos e grupos de produtos cobertos pelas Diretrizes da Nova Abordagem. Um dos passos mais importantes da marcação CE é a declaração de conformidade que deve ser preparada pelo fabricante.

Uma declaração de conformidade é um documento necessário para acompanhar um produto. Ao preparar este documento, o seguinte deve ser considerado pelo fabricante ou seu representante autorizado na União Européia:

• O produto deve cumprir todos os requisitos relevantes das diretivas relevantes.

• O nome e endereço do fabricante e as informações sobre o produto, como marca do produto e número de série, devem ser incluídos no documento.

• O documento deve ser assinado pelo fabricante ou seu representante autorizado e o dever do signatário deve ser explicado.

Existem também sanções nas diretivas relevantes relativas à aplicação da Marca CE. A fim de evitar o abuso da Marca CE e manter a segurança do produto dentro dos mais altos padrões, existem muitas organizações na União Européia que aplicam os regulamentos legais da Marca CE. A execução e a fiscalização do mercado são conduzidas por autoridades públicas nos países da União Arupa (geralmente pelas Instituições de Supervisão de Mercado) e cada estado avalia irregularidades dentro da estrutura da lei nacional.

Os processos de fiscalização do mercado são realizados de forma diferente, dependendo de quais diretivas se aplicam aos produtos. No Reino Unido, por exemplo, as organizações responsáveis ​​pela marcação CE são: Serviços de Padrões Comerciais, Gestão de Saúde e Segurança, Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, Agência de Certificação de Veículos e Gabinete Nacional de Medição.

Em qualquer país da União Européia, se for determinado por um órgão oficial responsável pelas inspeções que o produto não está em conformidade com os requisitos de aplicação da Marca CE, a empresa pode fazer as melhorias necessárias primeiro. Se isso não for observado, os produtos são coletados no mercado e podem ser multados ou presos, dependendo da extensão da violação.

A este respeito, não é apenas necessário cumprir os processos de aplicação da Marca CE, mas também manter certos documentos após a marca CE ser colocada no produto. Essas informações podem ser solicitadas a qualquer momento pelas autoridades para verificar se a Marca CE está legalmente afixada a um produto.

As informações a serem armazenadas podem ser diferentes dependendo das diretivas específicas relacionadas ao produto. A seguir estão os documentos gerais que devem ser mantidos:

• Documentação descrevendo como o produto é fabricado

• Documentos explicando como o produto está em conformidade com os padrões nacionais relevantes

• Endereços de locais de produção e armazenamento

• Documentação para design e produção de produtos

• Documentos que explicam quais as Directivas da Nova Abordagem aplicáveis ​​ao produto e como são cumpridas

• Certificados de exame de tipo da União Europeia, se houver

Todos esses documentos devem ser mantidos juntos em um arquivo técnico.

Na aplicação da Marca CE, é útil obter ajuda das instituições autorizadas para implementar plenamente os requisitos das diretivas relevantes, para realizar testes e análises, quando necessário, para determinar a conformidade com os padrões relevantes e para apoiar a preparação da saturação técnica. Os organismos de certificação dirigem a aplicação da marcação CE abrangente de acordo com os princípios diretivos do produto. Neste contexto, o agrupamento de produtos é realizado para determinar os requisitos relevantes, os testes de conformidade do produto são realizados com base nas normas harmonizadas da União Europeia, o arquivo técnico é preparado, as instruções do usuário são escritas e verificadas, a declaração de conformidade da União Europeia é verificada e os produtos são supervisionados com a CE.

Nossa empresa também fornece serviços de marcação CE dentro do escopo dos serviços de certificação. Graças a esses serviços, as empresas podem produzir produtos mais eficientes, de alto desempenho e qualidade, de maneira segura, rápida e ininterrupta.

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