O que são diretivas CE?

As directivas da Nova Abordagem destinam-se a colmatar as diferenças jurídicas entre os Estados-Membros da União Europeia, eliminando assim barreiras técnicas ao comércio, definindo requisitos essenciais de saúde, segurança e transpondo directivas e normas harmonizadas do Conselho da Europa nos seus requisitos nacionais.

A intervenção de terceiros não é obrigatória na implementação das directivas da Nova Abordagem. Os produtores preparam e assinam uma declaração de conformidade com a União Europeia por sua própria vontade. O uso de padrões é voluntário. A marca CE indica a conformidade dos produtos com as diretrizes e normas e é afixada ao produto pelo fabricante.

As directivas são regulamentos legais adoptados pelo Conselho de Ministros da União Europeia. Deve ser adaptado e promulgado por cada Estado membro à sua legislação interna. Padrões harmonizados são padrões comuns usados ​​para determinar a conformidade. Cada estado membro precisa adaptar esses padrões aos padrões nacionais. No entanto, como mencionado acima, esses padrões não se aplicam necessariamente.

Os requisitos básicos das diretivas são o conjunto de requisitos que os produtos devem atender para serem colocados no mercado e devem cumpri-los. Os requisitos básicos definem os resultados a serem atingidos ou os riscos a serem abordados, mas não fornecem soluções técnicas para isso. Os produtores são livres para escolher como esses requisitos básicos serão atendidos.

As directivas da Nova Abordagem baseiam-se principalmente nos seguintes quatro princípios básicos: conformidade regulamentar, desenvolvimento e conhecimento tecnológico, normas voluntárias e assunção do cumprimento dos requisitos básicos.

As directivas da Nova Abordagem referem-se a uma vasta gama de produtos. Por exemplo, máquinas, materiais de construção, brinquedos e dispositivos médicos. Também é possível que um produto seja coberto por mais de uma diretiva. Por exemplo, a diretiva de compatibilidade eletromagnética (EMC) e a diretiva de baixa tensão (LVD) podem ser aplicadas simultaneamente.

Abaixo encontra-se uma lista das directivas da Nova Abordagem actualmente em vigor:

• Diretiva de equipamento de rádio (RED) = 2014 / 53 / EU

• Diretiva de baixa tensão (LVD) = 2014 / 35 / EU

• Diretiva de compatibilidade eletromagnética (EMC) = 2014 / 30 / EU

• Diretiva de dispositivos médicos (MDD) = 2007 / 47 / EC

• Diretiva relativa aos dispositivos implantáveis ​​ativos (AIMD) = 90 / 385 / EEC

• Diretiva de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (INVMD) = 98 / 79 / EC

• Diretiva de máquina (MD) = 2006 / 42 / EC

• Directiva relativa à restrição do uso de determinadas substâncias perigosas (RoHS) = 2006 / 42 / EC

• Diretiva relativa a resíduos de equipamentos elétricos e eletrónicos (REEE) = 2012 / 19 / EU

• Diretiva de baterias (BATTERY) = 2006 / 66 / EC

• Diretiva de equipamentos para atmosferas potencialmente explosivas (ATEX) = 2014 / 34 / EU

• Diretiva de requisitos do EcoDesign para produtos relacionados à energia (ECODESIGN) = 2009 / 125 / EC

• Directiva relativa à rotulagem de produtos relacionados com a energia (LERP) = 2010 / 30 / EU

• Directiva relativa a embalagens e resíduos de embalagens (RESÍDUOS) = 2015 / 720

• Diretiva geral de segurança de produtos (GPSD) = 2001 / 95 / EC

• Diretiva de equipamentos de proteção individual (EPI) = 2016 / 425 / EU

• Diretiva de segurança para brinquedos (TOY) = 2009 / 48 / EC

• Directiva relativa aos explosivos para utilização civil (ECU) = 2014 / 28 / EU

• Directiva relativa às substâncias pirotécnicas (PTA) = 2013 / 29 / EU

• Diretiva de instrumentos de medição (MID) = 2014 / 32 / EU

• Directiva de instrumentos de pesagem não automática (NAWI) = 2014 / 31 / EU

• Diretiva de instalação de teleférico (CWI) = 2016 / 424

• Componentes de segurança para elevadores e elevadores (LIFTS) = 2014 / 33 / EU

• Directiva para recipientes sob pressão simples (SPVD) = 2014 / 29 / EU

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