Os produtos que são obrigados a ostentar a marcação CE são definidos separadamente nas chamadas Diretivas da Nova Abordagem. A livre circulação de mercadorias é o único objetivo do mercado europeu. As directivas da Nova Abordagem, introduzidas para atingir este objectivo, baseiam-se na prevenção de barreiras comerciais, reconhecimento mútuo e conformidade técnica.
Estas directivas, que devem ser transpostas por cada Estado-Membro para o seu sistema jurídico nacional, permitem a livre circulação de produtos legalmente produzidos e comercializados num país dentro das fronteiras da União Europeia.
A este respeito, o sistema de normalização europeu tem conseguido eliminar as barreiras técnicas ao comércio. De facto, o programa New Approach foi originalmente concebido nos primeiros anos da 1980. A sua implementação foi feita pela Decisão do Conselho no 1985 sobre conformidade técnica e uma nova abordagem às normas.
Essas diretivas definem os requisitos básicos, como a proteção da saúde e segurança, que os produtos colocados no mercado devem atender. As organizações que estabelecem padrões europeus preparam especificações técnicas relevantes que atendem aos requisitos essenciais das diretivas, e a conformidade com elas garante a conformidade com os requisitos das diretivas.
Os princípios básicos em que se baseiam as directivas da Nova Abordagem podem ser enumerados da seguinte forma:
Existe uma clara distinção entre os regulamentos da União Europeia e os padrões europeus.
A harmonização legal da União Arupa é limitada aos requisitos básicos para a livre circulação de produtos dentro da comunidade.
A tarefa de preparar as especificações técnicas relevantes é dada aos organismos de normalização.
Considera-se que os produtos fabricados de acordo com as normas harmonizadas cumprem os requisitos básicos.
Padrões não são obrigatórios, a implementação é opcional. É possível escolher meios alternativos, mas o fabricante deve provar que os produtos estão em conformidade com os requisitos essenciais das diretivas.
As normas fornecem garantia de qualidade em relação aos requisitos essenciais das diretivas.
As obrigações das agências governamentais de proteger a saúde das pessoas e a segurança do meio ambiente ainda persistem. Por conseguinte, tem de continuar a realizar a fiscalização do mercado.
Nesse contexto, os Estados membros podem adotar diversas medidas e impor sanções para retirar produtos inseguros do mercado.
Em comparação com as directivas da Nova Abordagem e directivas anteriores, melhorias significativas foram alcançadas desde o 1985. Por exemplo, a marcação CE é distribuída por uma ampla gama de produtos, como máquinas e brinquedos. As diretivas agora cobrem riscos horizontais em vez de produtos específicos. Uma cooperação mais estreita foi estabelecida entre agências governamentais e operadores de mercado, como fabricantes, importadores, montadoras e distribuidores. Para além da harmonização voluntária (o regime duplo), a harmonização geral foi revista, o que significa que existe uma regulamentação legal comum que substitui diferentes legislações nacionais.
As directivas da Nova Abordagem têm uma estrutura ampla e flexível. Em vez de elaborar soluções técnicas, concentra-se no que precisa ser alcançado e oferece diferentes opções para a avaliação da conformidade.
Os produtos que são obrigados a portar a marcação CE são:
Equipamentos de rádio
Dispositivos Médicos
Dispositivos implantáveis ativos
Equipamento médico de diagnóstico in vitro
maquinaria
Produtos contendo determinadas substâncias perigosas (RoHS)
Equipamentos elétricos e eletrônicos
baterias
Explosivos
Materiais de embalagem
Equipamentos de proteção individual
Brinquedos
Explosivos para uso civil
Artigos pirotécnicos (fogos de artifício)
Instrumentos de medição
Instrumentos de pesagem não automáticos
Instalações de teleférico
elevadores
Vasos de pressão simples
No âmbito dos serviços de certificação, nossa empresa também presta serviços em produtos que possuem a marca CE. Graças a esses serviços, as empresas podem produzir produtos mais eficientes, de alto desempenho e qualidade, de maneira segura, rápida e ininterrupta.
No âmbito dos serviços de certificação, os serviços relacionados com os produtos com marcação CE são apenas um dos serviços prestados pela nossa organização a este respeito. Muitos outros serviços de certificação também estão disponíveis.
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