O que é necessário para obter o certificado CE?

As directivas da Nova Abordagem definem o sistema de avaliação da conformidade para as características e utilização prevista de cada grupo de produtos. Por conseguinte, a principal responsabilidade pela marcação CE é do fabricante.

Determinar quais diretivas ou diretivas são cobertas pelo produto para determinar se o produto atende aos requisitos descritos nestas diretivas ou diretivas para determinar se uma organização terceirizada (organismo notificado) precisa intervir no processo, realizar uma avaliação de risco do produto e conduzir testes e análises de produtos. ou tê-lo feito em um laboratório autorizado e, finalmente, preparar e assinar a declaração de conformidade com a União Europeia e colocar a marca CE no produto na última etapa.

O fabricante é responsável por colocar a marca CE no produto e quaisquer informações e documentos que ele colocar no arquivo técnico, se ele decidiu por si mesmo ou recebeu um teste e aprovação de um organismo notificado. Em ambos os casos, o fabricante deve comprovar:

• Testes de tipo de produto para determinar as características referenciadas nas informações e documentos que suportam a marcação CE

• Controle de produção de fábrica para garantir que o fabricante assegure que os recursos avaliados durante o teste de tipo não sejam alterados posteriormente

Essas informações determinam se um órgão independente e imparcial, chamado de órgão notificado, estará envolvido no processo. Consoante as condições da directiva, o organismo notificado pode ser responsável por: ensaios de tipo, supervisão do controlo da produção em fábrica e certificação do produto.

Em suma, a marcação CE é uma condição indispensável para colocar os produtos relevantes no mercado. A marcação CE no produto indica a conformidade do produto com as diretivas relevantes, juntamente com a declaração de conformidade do fabricante e o certificado de conformidade, se necessário.

A verificação da adequação de um produto está sujeita a uma avaliação envolvendo várias tarefas. Por exemplo, para provar a adequação de um produto de acordo com a Diretiva de Produtos de Construção, o fabricante deve ter um sistema de controle de fábrica adequado para confiar que pode produzir de acordo com as especificações técnicas relevantes. Além disso, para determinados produtos listados na especificação técnica relevante e além de um sistema de controle de fábrica, um organismo de certificação autorizado pode precisar avaliar os controles de produção da fábrica ou os próprios produtos.

Em outras palavras, o fabricante pode realizar o controle de produção da fábrica, ou o controle de produção ou os próprios produtos podem ser monitorados e avaliados por um órgão notificado.

Para obter um certificado CE para seus produtos, os fabricantes devem seguir os seguintes passos:

• O primeiro passo é definir as diretrizes ou diretivas relacionadas ao produto. É importante verificar se o produto está sujeito à marcação CE obrigatória e determinar a que diretiva é abrangida.

• O segundo passo é determinar se o produto está em conformidade com os requisitos básicos de segurança das diretivas especificadas.

• O terceiro passo é o processo de avaliação da conformidade. A marcação CE só pode ser afixada ao produto quando o produto atende aos requisitos. Nesta etapa, os riscos são avaliados primeiro e, dependendo dos riscos, o fabricante atua de maneira diferente da avaliação da conformidade simples à verificação por um organismo notificado.

• O quarto passo é colocar a marca CE no produto. Quando um produto está em conformidade com os requisitos essenciais de segurança da diretiva pertinente, a marcação CE pode ser afixada.

• O quinto passo é a declaração de conformidade. Esta declaração prova que o produto está em conformidade com os requisitos de segurança obrigatórios e é baseado no arquivo técnico.

O produto agora pode se mover livremente em países da União Européia sem qualquer outra formalidade, padrão nacional de segurança ou novos testes.

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