Kirurgisk maske CE-sertifikat

CE-merking er en sertifiseringsapplikasjon som startet i EU-land. Produkter som har dette tegnet har vist seg å oppfylle alle helse-, sikkerhets- og miljøkrav. CE-merkede produkter kan selges og brukes fritt i EU. Imidlertid er det i dag en globalt akseptert praksis.

Arbeidshansker, arbeidssko, støvmasker og annet personlig verneutstyr må være sertifisert i samsvar med CE-kriterier. Takket være dette merket, er brukerne sikre på at produktet gir sterk beskyttelse. CE-merket på enheten og utstyret som brukes i det medisinske feltet gir en egen sikkerhet og pålitelighet. Kirurgiske masker er også inkludert i denne gruppen.

Den grunnleggende standarden som må overholdes for å sette CE-merket på de kirurgiske maskene, er TS EN 149-standarden (Åndedrettsvern - Halvmasker med filter for beskyttelse mot partikler - Egenskaper, eksperimenter og merkestandard). Denne standarden beskriver minimumsforholdene for halvmasker med filtre, åndedrettsutstyr som brukes for å beskytte mot partikler som ikke kan fjernes fra miljøet.

Kirurgiske masker av typen N95 (FFP3) partikkelfilter er akseptert i den tredje kategorien innenfor rammen av personlig verneutstyr og er masker som oppfyller standardkravene.

Den primære bruken av kirurgiske masker er å forhindre de biologiske partiklene som vil spre seg gjennom masken fra brukeren av luftveiene til andre mennesker, pasienter eller arbeidsmiljø. I tillegg må kirurgiske masker oppfylle motstandsforsøk mot sprut av blod eller andre smittsomme væsker. Den viktigste bruken av kirurgiske masker er operasjonsrom.

Kirurgiske masker i samsvar med EN 149 skal passe tett i ansiktet og gi forsegling mellom ansiktet og masken. I masker designet på denne måten lekker ikke pustende luft gjennom maskeveggen og passerer gjennom filter. Av denne grunn er det viktig at kirurgiske masker klarer samsvarstesten.

CE-merking kan nå plasseres på kirurgiske masker som består disse testene på produsentens ansvar.

CE-sertifiseringstjenester for kirurgisk mask leveres også til våre virksomheter innenfor rammen av sertifiseringstjenester.