CE-merkede produkter

Produkter som er pålagt å ha CE-merking, er definert separat i de såkalte New Approach-direktivene. Den frie bevegelsen av varer er det eneste målet for det europeiske markedet. Direktivene om den nye tilnærmingen som ble innført for å oppnå dette målet er basert på forebygging av handelsbarrierer, gjensidig anerkjennelse og teknisk etterlevelse.

Disse direktivene, som må overføres av hver medlemsstat til sitt nasjonale rettssystem, åpner for fri bevegelse av produkter som er lovlig produsert og markedsført i et land innenfor EUs grenser.

I denne forbindelse har det europeiske standardiseringssystemet vært ganske vellykket med å fjerne tekniske handelshindringer. Faktisk var New Approach-programmet opprinnelig designet i de tidlige 1980 årene. Gjennomføringen ble gjort av rådsvedtaket i 1985 om teknisk samsvar og en ny tilnærming til standarder.

Disse direktivene definerer grunnleggende krav som beskyttelse av helse og sikkerhet som produkter som markedsføres må oppfylle. Organisasjoner som setter europeiske standarder utarbeider relevante tekniske spesifikasjoner som oppfyller de vesentlige kravene i direktivene, og etterlevelse av dem sikrer at kravene i direktivene overholdes.

De grunnleggende prinsippene som direktivene om den nye tilnærmingen bygger på, kan oppføres som følger:

• Det er et tydelig skille mellom EUs regelverk og europeiske standarder.

• Den juridiske harmoniseringen av Arupa-unionen er begrenset til de grunnleggende kravene for fri bevegelse av produkter i samfunnet.

• Oppgaven med å utarbeide relevante tekniske spesifikasjoner blir gitt til standardiseringsorganer.

• Produkter som produseres i samsvar med harmoniserte standarder antas å oppfylle grunnleggende krav.

• Standarder er ikke obligatoriske, implementering er valgfri. Det er mulig å velge alternative virkemidler, men produsenten må bevise at produktene oppfyller de vesentlige kravene i direktivene.

• Standardene gir kvalitetssikring i forhold til de vesentlige kravene i direktivene.

• Forpliktelsene fra offentlige etater til å beskytte menneskers helse og miljøets sikkerhet vedvarer fortsatt. Derfor må den fortsette å gjennomføre markedsovervåking.

• Innenfor disse rammene kan medlemslandene treffe forskjellige tiltak og innføre sanksjoner for å trekke ut usikre produkter fra markedet.

Sammenlignet med direktivene om den nye tilnærmingen og tidligere direktiver, er det oppnådd betydelige forbedringer siden 1985. For eksempel er CE-merking spredt over et bredt spekter av produkter, for eksempel maskiner og leker. Direktivene dekker nå horisontale risikoer i stedet for spesifikke produkter. Det er etablert et tettere samarbeid mellom offentlige etater og markedsaktører som produsenter, importører, montasjebedrifter og distributører. I tillegg til frivillig harmonisering (dobbeltregimet), har generell harmonisering blitt revidert, noe som betyr at det er en felles lovregulering som erstatter forskjellige nasjonale lover.

Direktiv om nye tilnærminger har en bred fleksibel struktur. I stedet for å utdype tekniske løsninger, fokuserer den på hva som må oppnås og tilbyr forskjellige alternativer for samsvarsvurdering.

Produktene som kreves for å ha CE-merking er:

• Radioutstyr

• Medisinske enheter

• Aktive implanterbare enheter

• In vitro diagnostisk medisinsk utstyr

• maskiner

• Produkter som inneholder visse farlige stoffer (RoHS)

• Elektrisk og elektronisk utstyr

• batterier

• sprengstoff

• Emballasje materialer

• Personlig verneutstyr

• leker

• Sprengstoff for sivil bruk

• Pyrotekniske gjenstander (fyrverkeri)

• Måleinstrumenter

• Ikke-automatiske veieinstrumenter

• Kabel bil anlegg

• heiser

• Enkle trykkbeholdere

Innenfor omfanget av sertifiseringstjenester leverer selskapet vårt også tjenester på produkter som har CE-merke. Med disse tjenestene er bedriftene i stand til å produsere mer effektive, høye ytelser og kvalitetsprodukter på en trygg, rask og uavbrutt måte.

I forbindelse med sertifiseringstjenester er tjenester relatert til produktene med CE-merking bare en av tjenestene som leveres av vår organisasjon i denne forbindelse. Mange andre sertifiseringstjenester er også tilgjengelige.