Masker CE-certificaat

Waarom moet ik een masker gebruiken?

Gezichtsmaskers worden een symbool in elke pandemieperiode. Het is erg belangrijk om een ​​masker te dragen voor een virale vijand die niet duidelijk is waar het vandaan komt en niet zichtbaar is, zelfs als het niet verborgen is. Hoewel mensen soms een om hun gezicht gewikkelde sjaal of kleurrijk zelfgemaakt textiel gebruiken dat mond en neus bedekt, is het het beste om maskers of, in zeldzame gevallen, N95-maskers te gebruiken voor effectieve en gezonde bescherming.

In de Covid-19-epidemie van vandaag is het van vitaal belang dat mensen die dit virus dragen, maar zich er niet eens van bewust zijn, deze maskers gebruiken om zichzelf te beschermen, maar niet de mensen om hen heen. Aan de andere kant beschermen mensen die deze maskers dragen zichzelf tegen deze epidemie in gesloten omgevingen, voertuigen voor openbaar vervoer of drukke gebieden.

Er wordt opgemerkt dat bewuste mensen deze maskers steeds vaker gebruiken in onze tijd waarin het normalisatieproces over de hele wereld versnelt.

Hoe kan het virus dat Covid-19 veroorzaakt zich verspreiden?

Nadat het virus een persoon heeft geïnfecteerd, vermenigvuldigt het zich snel. Naarmate ze zich vermenigvuldigen, vermengen deze nieuwe virusdeeltjes zich met de lichaamsvloeistoffen in de longen, mond en neus. Wanneer een geïnfecteerde persoon hoest, diffunderen kleine druppeltjes (niet mogelijk om ze met het oog te zien), bekend als met virus gevulde aërosolen, in de lucht. Een enkele hoest kan ongeveer drieduizend deeltjes produceren. Zo erg zelfs dat het virus zich zelfs door te praten kan verspreiden. Volgens de onderzoeken is vastgesteld dat een persoon die zegt 'blijf gezond' duizenden druppels in de lucht afgeeft.

Deze in de lucht zwevende deeltjes zetten zich snel neer op de omliggende oppervlakken. De kleinere hangen in de lucht. Er wordt gesuggereerd dat het virus onder geschikte omstandigheden enkele uren in de lucht blijft en mensen infecteert bij inademing. In gesloten omgevingen heeft het virus echter een grotere neiging om zich te verspreiden en in de lucht te blijven. De gebieden waar de verspreiding het meest voorkomt zijn huizen, openbaar vervoer, restaurants, cafés, bioscopen en winkels. In slecht geventileerde ruimtes verspreidt het virus zich naar mensen in de directe omgeving met aerosoldeeltjes in de lucht.

Daarom beweren experts dat gezichtsmaskers de besmetting in de gemeenschap helpen verminderen, vooral bij gebruik in het openbaar vervoer en drukke gebieden. Er zijn onderzoeken gaande om de effectiviteit van gezichtsmaskers te onderzoeken om te voorkomen dat het virus zich door geïnfecteerde mensen verspreidt. In deze onderzoeken is gevonden dat een standaard chirurgisch gezichtsmasker voldoende is om deeltjes die ontsnappen aan de adem van mensen die zijn geïnfecteerd door coronavirus, influenza en andere virussen die verkoudheid veroorzaken, aanzienlijk te verminderen.

Hoe lang blijft het coronavirus op oppervlakken?

Het is mogelijk Covid-19 in te nemen door besmette oppervlakken aan te raken. Het is echter een kwestie van nieuwsgierigheid hoe lang het virus in de lucht blijft, op voorwerpen en stoffen, dat wil zeggen buiten het menselijk lichaam.

Onderzoek toont aan dat Covid-19 zich met een alarmerende grootte en snelheid verspreidt. Dienovereenkomstig verspreidt het virus-DNA dat is achtergelaten in de metalen arm van een ziekenhuisbed in een isolatiekamer binnen tien uur naar bijna twintig oppervlakken, inclusief deurkrukken, stoelen, speeltuin, wachtruimte en boeken. Kortom, een virus in vloeibare deeltjes dat op een bed valt, wordt door mensen die de oppervlakken aanraken naar de omgeving verspreid. De belangrijkste verspreiding van het virus is dat na aanraking van het oppervlak of met het virus besmet voorwerp de handen in contact komen met het gezicht.

In dit opzicht is het belangrijkste zorgwekkende probleem hoe lang het virus dat de ziekte van Covid-19 veroorzaakt, op verschillende oppervlakken buiten het menselijk lichaam blijft bestaan. Het virus overleeft negen dagen op metalen, glazen en plastic oppervlakken die niet goed zijn gedesinfecteerd. Sommigen leven zelfs tot 28 dagen bij lage temperaturen.

Het virus leeft tot drie uur in druppeltjes in de lucht na het hoesten van besmette mensen. Het kan maar een paar uur in de lucht blijven in stilstaande lucht.

Volgens de onderzoeksresultaten overleeft het virus tot 24 uur op karton en 2-3 dagen op plastic en roestvrijstalen oppervlakken. De bevindingen tonen aan dat het virus zo lang zal overleven op deurklinken, met kunststof beklede of gelamineerde werkbladen en andere harde oppervlakken. Ander onderzoek toont aan dat het virus overleeft en tot zeven dagen op gladde oppervlakken smeert, zoals handschoenen van glas, plastic, roestvrij staal, keramiek en latex. Maximaal vier dagen in katoenen kleding en vijf dagen op het papieren oppervlak.

Is CE-markering vereist voor maskers?

Chirurgische maskers die aan gebruikers in de landen van de Europese Unie worden aangeboden, moeten voldoen aan de EN 14683-norm, die de eisen en testmethoden beschrijft voor het dragen van CE-markering en medische gezichtsmaskers. Deze norm is in ons land gepubliceerd door het Turkish Standards Institute (TSE) met de volgende titel: TS EN 14683 Medische gezichtsmaskers - Eisen en testmethoden.

Chirurgische maskers worden gedefinieerd als medische apparatuur die de mond, neus en kin van de gebruiker bedekt volgens de desbetreffende norm. Maskers moeten een barrière vormen tussen ziekenhuispersoneel en de patiënt en de doorgang van een infectieus agens beperken. Maskers moeten worden geproduceerd volgens verschillende vereisten en moeten worden getest met de aanbevolen methoden om hun prestaties te bepalen.

De classificatie van maskers is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de volgende tests:

• Bacteriële filtratie-efficiëntietest
• Ademend vermogen (delta P) -test
• Spatweerstand (synthetisch bloed) test
• Microbiële reinigingstest
• Biocompatibiliteitstest

Chirurgische maskers worden beschouwd als eersteklas medische apparatuur en fabrikanten moeten risicoanalyses en aanvullende tests uitvoeren in overeenstemming met de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen 2017/745.

Nadat deze processen zijn geslaagd, kan de fabrikant de CE-markering op de maskers aanbrengen.

Wat is een bacteriële filtratie-efficiëntietest?

Zoals hierboven vermeld, is de testmethode beschreven in de Europese norm EN 14683 een testmethode om te bepalen in hoeverre een chirurgisch masker effectief is bij het vangen van bacteriële aerosoldeeltjes. Filtratie-efficiëntie hangt voornamelijk af van de volgende factoren:

• De grootte van de deeltjes
• Virus- of bacteriegrootte
• Er stroomt lucht door het masker
• Op de oppervlakte-eigenschappen van deeltjes

Tijdens de test wordt het maskermonster tussen een impactor en de kamer geplaatst waar de bacteriële aerosol wordt geproduceerd. Staphylococcus aureus wordt over het algemeen gebruikt als bacteriële aerosol. Deeltjes die door het monster van het aërosolmasker gaan, worden verzameld op petrischalen die in het impactor zijn geplaatst. De filterefficiëntie van het masker wordt uitgedrukt door het percentage bacteriën dat door het maskermonster is gestopt in vergelijking met een experiment zonder monster. Afhankelijk van het type gezichtsmasker moeten de vereiste filterniveaus minimaal 95 procent of 98 procent zijn.

Daarom worden dergelijke chirurgische maskers N95 genoemd. N95-maskers presteren veel beter dan gewone maskers bij het filteren van luchtverontreinigende stoffen zoals virussen, bacteriën, rook, stof en mist. Deze maskers hebben een hoge filtratie-efficiëntie en een lage luchtweerstand waardoor ze gemakkelijk kunnen ademen.

Wat is een spatweerstandstest?

Deze EN 14683-norm is gebaseerd op de ASTM F1862-norm, gepubliceerd door de American Testing and Materials Organization (ASTM) (standaardtestmethode voor de weerstand van medische gezichtsmaskers tegen penetratie met synthetisch bloed).

Deze testmethode, die wordt toegepast om de weerstand van het chirurgische gezichtsmasker tegen penetratie van synthetisch bloed te bepalen, staat in de praktijk bekend als een spatweerstandstest. Deze testmethode wordt toegepast om de weerstand van medische gezichtsmaskers tegen penetratie te bepalen door het effect van een klein volume van synthetische bloedstroom met hoge snelheid. Tijdens de test worden de effectrates en volumes synthetisch bloed geselecteerd om verschillende scenario's in de operatiekamer te simuleren.

CEmONC

Maskers met de CE-markering zijn goedgekeurd voor veiligheids-, gezondheids- en milieubeschermingsnormen. Na tests uitgevoerd in geavanceerde laboratoria, worden maskers geclassificeerd als N95, N99 en N100 op basis van hun efficiëntieniveau en worden CE-markeringen erop aangebracht door ze te beoordelen als FFP1, FFP2 of FFP3.

Ons bedrijf biedt ook masker CE-certificatiediensten aan bedrijven in het kader van certificatiediensten.