CE-producttests

Een van de belangrijkste processen bij CE-markering is producttesten. In het kader van de nieuwe aanpak-richtlijnen is de fabrikant verantwoordelijk gehouden voor de CE-markering op de meeste producten die onder de richtlijnen vallen.

Het is volledig aan de competentie van de fabrikant om een ​​EU-conformiteitsverklaring voor producten met een laag risico voor te bereiden en de CE-markering op de producten aan te brengen, afhankelijk van het risiconiveau van het product.

Om aan deze verplichtingen te voldoen, om te voldoen aan de vereisten van de relevante wettelijke voorschriften en om de naleving van de geharmoniseerde normen te waarborgen, moeten fabrikanten de producten voor eigen rekening testen of laten testen door bevoegde instellingen of laboratoria.

Deze testresultaten moeten worden opgenomen in het technische dossier, dat moet worden voorbereid tijdens de CE-markering.

In het kader van het New Approach-programma moeten bepaalde stappen worden gezet voor de goedkeuring van CE-markering. Soms kan een product onder meer dan één richtlijn vallen. De volgende stap moet bepalen in welke mate het product voldoet aan de vereisten voor ontwerp en productie in de specifieke richtlijn of richtlijnen. In de derde stap moet een conformiteitsbeoordelingsproces voor het product worden geselecteerd uit de opties (modules) die in de richtlijn zijn gespecificeerd. De volgende modules zijn beschikbaar voor conformiteitsbeoordelingsprocessen:

• Module A: interne productiecontrole

• Module Aa: interventie door aangemelde instantie

• Module B: EU-typeonderzoek

• Module C: typ naleving

• Module D: Kwaliteitsborging van de productie

• Module E: Productkwaliteitsborging

• Module F: Productverificatie

• Module G: Eenheidsverificatie

• Module H: Volledige kwaliteitsborging

In het kader van het nieuwe-aanpakprogramma gebruiken richtlijnen een reeks vragen over de aard van het product in termen van indeling van het risiconiveau en selectie van een geschikte conformiteitsbeoordelingsprocedure.

De opties voor producten met een laag risico omvatten de certificering dat de fabrikant een conformiteitsverklaring heeft opgesteld en de CE-markering aan het product heeft bevestigd.

Risico-risicoproducten zijn producten met een groter risico voor certificering en producttests moeten worden uitgevoerd en goedgekeurd door een aangemelde instantie. De aangemelde instanties zijn die welke officieel zijn genomineerd en aanvaard door de Europese Commissie. Deze organisaties fungeren als onafhankelijke testlaboratoria en implementeren de processen in de richtlijnen. Aangemelde instanties kunnen particuliere of overheidsorganisaties zijn. Fabrikanten kunnen de aangemelde instantie in elk land van de Europese Unie selecteren. De lijst van aangemelde instanties wordt gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen en in een gegevensbank met de naam Nando (aangemelde nieuwe aanpak) en aangewezen organisaties.

De aangemelde instantie voert in het algemeen producttests uit, geeft een certificaat van typekeuring af, evalueert het technische dossier en het ontwerpdossier, houdt toezicht op het product- en kwaliteitssysteem en definieert normen.

Als producten voor de CE-markering moeten worden goedgekeurd door een aangemelde instantie, bepaalt de fabrikant de geschikte productnormen en testmethoden voor het product en selecteert hij een aangemelde instantie. Sommige richtlijnen vereisen de aanstelling van een vertegenwoordiger in de Europese Unie. In dit geval moet de fabrikant een vertegenwoordiger aanwijzen. De volgende stap is het opstellen van een conformiteitsverklaring. Deze verklaring bevat de productbeschrijving, de naam en het adres van de fabrikant en de richtlijnen of richtlijnen en de normen die door de fabrikant worden gedekt. De laatste stap is het aanbrengen van de CE-markering op het product.

Ons bedrijf levert ook CE-producttestdiensten in het kader van certificatiediensten. Dankzij deze diensten kunnen ondernemingen op een veilige, snelle en ononderbroken manier efficiëntere, hoogwaardige en hoogwaardige producten produceren.

CE-producttestdiensten die worden aangeboden in het kader van certificatiediensten zijn slechts een van de diensten die onze organisatie in dit verband biedt. Vele andere certificeringsdiensten zijn ook beschikbaar.