CE-certificatieproces

De landen van de Europese Unie gaan ervan uit dat producten met het CE-merk voldoen aan alle bepalingen van de relevante richtlijnen. Het op de markt brengen van deze producten met de CE-markering is daarom niet verboden, beperkt of voorkomen, tenzij de bepalingen betreffende de CE-markering onjuist worden toegepast.

Producten die onder de nieuwe aanpak-richtlijnen vallen, hebben de CE-markering. De CE-markering geeft dus met name aan dat de producten voldoen aan de essentiële eisen van de toepasselijke richtlijnen en dat de producten onderworpen zijn aan de conformiteitsbeoordelingsprocedures die in de richtlijnen zijn gespecificeerd. In dit verband zijn landen die deel uitmaken van de Europese Unie verplicht om adequate maatregelen te nemen om de CE-markering te beschermen.

De nieuwe aanpak-richtlijnen zijn van toepassing op producten die voor het eerst worden aangeboden aan consumenten in de Europese Unie. Over het algemeen zijn deze producten gebruiksklaar of vereisen aanpassingen die alleen kunnen worden gemaakt voor het beoogde gebruik. Kortom, de richtlijnen zijn van toepassing op nieuwe producten die in landen van de Europese Unie worden vervaardigd en op nieuwe producten die uit derde landen worden ingevoerd en gebruikte of tweedehands producten. Het productconcept verschilt van de nieuwe aanpak-richtlijnen. De richtlijnen omvatten bijvoorbeeld apparatuur, apparaten, apparaten, gereedschappen, materialen, samenstellingen, componenten of veiligheidscomponenten, accessoires of systemen. De fabrikant moet daarom controleren of een product onder een of meer richtlijnen valt.

Producten die onderhevig zijn aan belangrijke wijzigingen worden beschouwd als nieuwe producten die moeten voldoen aan de bepalingen van de toepasselijke richtlijnen wanneer ze worden gepresenteerd aan hun markten in landen van de Europese Unie. Producten die zijn gerepareerd zonder de oorspronkelijke prestaties, het beoogde gebruik en de vorm te wijzigen, zijn niet onderworpen aan conformiteitsbeoordeling volgens de richtlijnen van de nieuwe aanpak.

De basisvereisten van de nieuwe aanpak-richtlijnen kunnen elkaar overlappen of aanvullen, afhankelijk van de gevaren die onder de aan het product verbonden voorwaarden vallen. Wanneer hetzelfde product of gevaar binnen het toepassingsgebied van twee of meer richtlijnen valt, kan de toepassing van andere richtlijnen soms worden uitgesloten door een risicoanalyse van het product uit te voeren voor het beoogde gebruik zoals gedefinieerd door de fabrikant.

Fabrikanten binnen of buiten de Europese Unie zijn verantwoordelijk voor het aanbrengen van de CE-markering op producten die onder de nieuwe aanpak-richtlijnen vallen. In het algemeen vindt het CE-certificeringsproces plaats in zes stappen:

1. Identificeer de richtlijnen of richtlijnen waarop het product van toepassing is. De eerste stap is om te bepalen onder welke richtlijnen het product valt.

2. Identificeer de vereisten voor het product. Elke richtlijn geeft aan wat wettelijk verplicht is voor productconformiteit.

3. Bepalen of beoordeling door derden nodig is. Sommige richtlijnen vereisen dat producten worden getest en goedgekeurd door een externe organisatie om ervoor te zorgen dat wordt voldaan aan de toepasselijke basisvereisten.

4. Evalueer de geschiktheid van het product. De richtlijnen bevatten acht conformiteitsbeoordelingsmodules. Deze modules zijn van toepassing op een specifieke productcategorie en worden als volgt geïdentificeerd: Module A Interne productiecontrole, module B EU-typeonderzoek, naleving van module C-type, module D Productkwaliteitsborging, module E Productkwaliteitsborging, module F Productverificatie, module G Eenheidsverificatie en module H Volledige kwaliteitsborging.

5. Bereid en bewaar technische bestanden. Producenten moeten een technisch dossier opstellen met informatie en documenten waaruit blijkt dat het product voldoet aan de richtlijnvereisten en dat het minstens 10-jaren vanaf de fabricagedatum bewaard.

6. Maak een conformiteitsverklaring en breng de CE-markering aan. De conformiteitsverklaring is een verklaring van overeenstemming met de CE-markeringsrichtlijnen.

Ons bedrijf biedt ook CE-certificeringsprocesdiensten in het kader van certificatiediensten. Dankzij deze diensten kunnen ondernemingen op een veilige, snelle en ononderbroken manier efficiëntere, hoogwaardige en hoogwaardige producten produceren.

CE-certificeringsprocesdiensten die worden aangeboden in het kader van certificatiediensten zijn slechts een van de diensten die onze organisatie in deze richting biedt. Vele andere certificeringsdiensten zijn ook beschikbaar.