Wat is CE-markering?

Als fabrikanten hun producten zonder problemen in de landen van de Europese Unie op de markt willen brengen, moeten zij voldoen aan de toepassingsbeginselen van de CE-markering voor de producten en productgroepen die onder de nieuwe aanpak-richtlijnen vallen. Een van de belangrijkste stappen van CE-markering is de conformiteitsverklaring die door de fabrikant moet worden opgesteld.

Een conformiteitsverklaring is een document dat vereist is om een ​​product te vergezellen. Bij het opstellen van dit document moet het volgende in overweging worden genomen door de fabrikant of zijn bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Unie:

• Het product moet voldoen aan alle relevante vereisten van de relevante richtlijnen.

• De naam en het adres van de fabrikant en informatie over het product, zoals het merk van het product en het serienummer, moeten in het document worden vermeld.

• Het document moet worden ondertekend door de fabrikant of zijn bevoegde vertegenwoordiger en de plicht van de ondertekenaar moet worden uitgelegd.

Er zijn ook sancties in de relevante richtlijnen met betrekking tot de CE-markering. Om misbruik van de CE-markering te voorkomen en de productveiligheid aan de hoogste normen te houden, zijn er veel organisaties in de Europese Unie die de wettelijke voorschriften van de CE-markering toepassen. Uitvoering en markttoezicht worden uitgevoerd door overheidsinstanties in de landen van de Arupa-unie (meestal door de markttoezichtinstellingen) en elke staat evalueert onregelmatigheden in het kader van de nationale wetgeving.

Processen voor markttoezicht worden verschillend uitgevoerd, afhankelijk van welke richtlijnen op de producten van toepassing zijn. In het Verenigd Koninkrijk zijn bijvoorbeeld de organisaties die verantwoordelijk zijn voor CE-markering: handelsnormen, gezondheids- en veiligheidsbeheer, regelgevende instantie voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, het voertuiginformatieagentschap en het nationale meetbureau.

In elk land van de Europese Unie, als wordt vastgesteld door een officiële instantie die verantwoordelijk is voor inspecties dat het product niet voldoet aan de vereisten voor CE-markering, mag het bedrijf eerst de noodzakelijke verbeteringen aanbrengen. Als dit niet wordt nageleefd, worden de producten van de markt gehaald en kunnen ze een boete krijgen of een gevangenisstraf krijgen, afhankelijk van de omvang van de overtreding.

In dit opzicht is het niet alleen noodzakelijk om te voldoen aan de aanvraagprocedures voor CE-markering, maar ook om bepaalde documenten te bewaren nadat de CE-markering op het product is geplaatst. Deze informatie kan op elk moment door de autoriteiten worden gevraagd om te controleren of de CE-markering wettelijk op een product is aangebracht.

De informatie die moet worden opgeslagen, kan verschillen afhankelijk van specifieke richtlijnen met betrekking tot het product. De volgende zijn algemene documenten die moeten worden bewaard:

• Documentatie die beschrijft hoe het product is vervaardigd

• Documenten die uitleggen hoe het product voldoet aan de relevante nationale normen

• Adressen van productie- en opslaglocaties

• Documentatie voor productontwerp en productie

• Documenten die uitleggen welke New Approach-richtlijnen van toepassing zijn op het product en hoe deze worden bereikt

• Typekeuringscertificaten van de Europese Unie, indien van toepassing

Al deze documenten moeten samen worden bewaard in een technisch dossier.

Bij de toepassing van CE-markering is het nuttig om hulp te krijgen van de geautoriseerde instellingen om de vereisten van de relevante richtlijnen volledig uit te voeren, om waar nodig tests en analyses uit te voeren, om de conformiteit met de relevante normen vast te stellen en om de voorbereiding van technische verzadiging te ondersteunen. Certificatie-instellingen sturen de toepassing van uitgebreide CE-markering in overeenstemming met de richtlijnprincipes van het product. In deze context wordt productgroepering uitgevoerd om de relevante vereisten te bepalen, worden productconformiteitstests uitgevoerd op basis van geharmoniseerde normen van de Europese Unie, wordt een technisch bestand opgesteld, worden gebruikersinstructies geschreven en gecontroleerd, wordt de conformiteitsverklaring van de Europese Unie geverifieerd en worden producten gecontroleerd met CE-markering.

Ons bedrijf biedt ook CE-markering aan in het kader van certificatiediensten. Dankzij deze diensten kunnen ondernemingen op een veilige, snelle en ononderbroken manier efficiëntere, hoogwaardige en hoogwaardige producten produceren.

CE-markering aangeboden binnen het kader van certificatiediensten is slechts een van de diensten die onze organisatie in dit verband verleent. Vele andere certificeringsdiensten zijn ook beschikbaar.