의료 마스크 CE 인증서

CE 인증은 유럽 시장에 진출하기위한 많은 제품에 대한 중요한 인증입니다. 최근 코로나 바이러스가 발생하면서 가장 널리 사용되는 CE 인증서 범주는 마스크였습니다.

수술 용 마스크는 유럽 연합 국가에서 출판 된 의료 기기 지침 2017/745의 요구 사항을 충족해야하며 이러한 원칙에 따라 제작해야합니다. 의료용 마스크 사이의 분류에 따라 첫 번째 범주 장비 중 수술 용 마스크가 고려됩니다.

이 범주는 사용자를 방해하지 않으며 사용 중에 자극 및 유사한 효과를 나타내지 않으며 최소 위험으로부터 보호하는 개인 보호 장비 범주입니다. 따라서이 개인 보호 장비는 위험이 최소화 된 상황에만 적합합니다.

간단히 말해서 수술 용 마스크는 아픈 사람이 사용하는 마스크로 바이러스 나 질병을 감염시키지 않습니다. 반대로 의료 종사자가 자신을 보호하기 위해 사용하는 마스크는 의료 마스크입니다. 접촉 위험이 높은 사람들은 호흡 보호구 (N95)를 착용하고 위험이 낮은 사람들은 수술 용 마스크를 사용해야합니다.

EN 149를 준수하는 승인 및 CE 인증 마스크 및 필터는 코로나 바이러스 노출을 줄이기위한 조치 중 하나입니다. 이러한 의료용 마스크는 사용자가 공기 중 입자 위험에 노출되지 않도록 설계되었습니다. 공기 중의 주요 입자는 바이러스 및 박테리아와 같은 생물학적 작용제이며 입자 필터 의료 마스크로 필터링 할 수 있습니다.

산업 입자와는 달리, 전염병을 유발하는 바이러스와 같은 생물학적 오염 물질에 대한 허용 노출 한계는 확립되지 않았습니다. 이와 관련하여, 이러한 마스크는 사용자가 감염되지 않는다고 보장하지 않습니다. 노출 만 줄이고 보호합니다.

CE 마크가있는 의료용 마스크는 EN 149 표준에 설명 된 다음 요구 사항을 충족해야합니다.

• 청소 및 소독
• 응용 프로그램 관련 성능
• 누출
• 피부와의 호환성
• 가연성
• 호흡 공기의 이산화탄소 함량
• 마스크 타이
• 시야
• 호기 밸브
• 호흡기 저항
• 폐색

인증 서비스의 범위 내에서 의료 마스크 CE 인증 서비스도 당사 조직에서 제공합니다.