마스크 CE 인증서

마스크를 사용해야하는 이유는 무엇입니까?

안면 마스크는 각 유행성 기간마다 상징이됩니다. 어디에서 왔는지 불분명하고 숨겨져 있지 않더라도 보이지 않는 바이러스 성 적의 마스크를 착용하는 것이 매우 중요합니다. 사람들은 때로는 얼굴과 스카프로 입과 코를 감싸는 스카프를 사용하지만 효과적이고 건강한 보호를 위해 마스크 나 N95 마스크를 사용하는 것이 가장 좋습니다.

오늘날 Covid-19 전염병에서이 바이러스를 앓고 있지만 그 사실을 모르는 사람들은이 마스크를 사용하여 자신을 보호하지만 주변 사람들은 보호하지 않는 것이 중요합니다. 반면,이 마스크를 착용 한 사람들은 폐쇄 된 환경, 대중 교통 차량 또는 붐비는 지역에서 이러한 전염병으로부터 자신을 보호합니다.

정규화 과정이 전 세계에서 가속화되고있는 오늘날에는 의식이있는 사람들이이 마스크를 점점 더 많이 사용하고 있습니다.

바이러스가 Covid-19를 유발하는 바이러스는 어떻게 퍼질 수 있습니까?

바이러스가 사람을 감염시킨 후 빠르게 번식하는 경향이 있습니다. 그들이 번식함에 따라,이 새로운 바이러스 입자는 폐, 입 및 코의 체액에 혼합됩니다. 감염된 사람이 기침을하면 바이러스로 가득 찬 에어로졸로 알려진 작은 물방울 (눈으로 볼 수 없음)이 공기 중에 퍼집니다. 단일 기침으로 약 XNUMX 천 개의 입자가 생성 될 수 있습니다. 말을해도 바이러스가 퍼질 수 있습니다. 연구에 따르면“건강 유지”라고 말하는 사람이 수천 방울의 공기를 방출한다고합니다.

이 공기 중 입자는 주변 표면에 빠르게 침전됩니다. 작은 것들이 공중에 매달려 있습니다. 적절한 조건에서 바이러스가 몇 시간 동안 대기 상태에 있고 흡입하면 사람들을 감염시키는 것이 좋습니다. 그러나 폐쇄 된 환경에서는 바이러스가 확산되어 공중에 머무르는 경향이 더 높습니다. 가장 널리 퍼진 지역은 주택, 대중 교통, 식당, 카페, 영화관 및 상점입니다. 통풍이 잘되지 않는 지역에서는 바이러스가 에어로졸 입자와 함께 근처에 앉아있는 사람들에게 퍼집니다.

따라서 전문가들은 얼굴 마스크가 특히 대중 교통 및 붐비는 지역에서 사용될 때 커뮤니티의 오염을 줄이는 데 도움이된다고 주장합니다. 바이러스가 감염된 사람들로부터 퍼지는 것을 방지하기 위해 페이셜 마스크의 효과를 조사하는 연구가 진행 중입니다. 이 연구에서 표준 외과 용 안면 마스크는 코로나 바이러스, 인플루엔자 및 감기를 유발하는 다른 바이러스에 감염된 사람들의 호흡을 피하는 입자를 크게 줄이는 데 충분한 것으로 밝혀졌습니다.

코로나 바이러스는 얼마나 오래 표면에 남아 있습니까?

오염 된 표면을 만져 Covid-19를 섭취 할 수 있습니다. 그러나 바이러스가 공기, 물체 및 직물, 즉 인체 외부에서 얼마나 오래 살아남는지는 호기심의 문제입니다.

연구에 따르면 Covid-19는 놀라운 크기와 속도로 확산됩니다. 따라서 격리실에서 병원 침대의 금속 팔에 남겨진 바이러스 DNA는 문 손잡이, 의자, 운동장, 대기실 및 서적을 포함하여 XNUMX 시간 이내에 거의 XNUMX 개의 표면으로 퍼집니다. 간단히 말해서, 침대에 떨어지는 액체 입자의 바이러스는 표면을 만지는 사람들에 의해 환경에 배포됩니다. 바이러스의 주된 확산은 바이러스에 오염 된 표면이나 물체를 만지면 손이 얼굴에 닿는 것입니다.

이와 관련하여 가장 걱정되는 문제는 Covid-19 질병을 일으키는 바이러스가 인체 외부의 다양한 표면에서 얼마나 오래 생존하는지입니다. 바이러스는 제대로 소독되지 않은 금속, 유리 및 플라스틱 표면에서 28 일 동안 생존합니다. 일부는 심지어 저온에서 XNUMX 일까지 산다.

이 바이러스는 오염 된 사람들을 기침 한 후 최대 XNUMX 시간 동안 공기 방울에서 산다. 여전히 공중에서 몇 시간 동안 만 대기 할 수 있습니다.

연구 결과에 따르면, 바이러스는 판지에서 최대 24 시간, 플라스틱 및 스테인리스 스틸 표면에서 2-3 일 동안 생존합니다. 결과는 바이러스가 도어 핸들, 플라스틱 코팅 또는 라미네이트 조리대 및 기타 딱딱한 표면에서 오랫동안 생존 할 수 있음을 보여줍니다. 다른 연구에 따르면 유리, 플라스틱, 스테인리스 스틸, 세라믹 및 라텍스 장갑과 같이 바이러스가 매끄러운 표면에서 최대 XNUMX 일 동안 생존하고 번지는 것으로 나타났습니다. 면 옷에 최대 XNUMX 일, 용지 표면에 XNUMX 일.

마스크에 CE 마크가 필요합니까?

유럽 ​​연합 국가의 사용자에게 제공되는 수술 용 마스크는 EN 14683 표준을 준수해야하며, CE 마크 및 의료용 안면 마스크를 운반하기위한 요구 사항 및 테스트 방법을 설명합니다. 이 표준은 터키 표준 협회 (TSE)에서 TS EN 14683 의료용 안면 마스크-요구 사항 및 테스트 방법을 사용하여 해당 국가에서 발행했습니다.

수술 용 마스크는 해당 표준에 따라 사용자의 입, 코 및 턱을 덮는 의료 장비로 정의됩니다. 마스크는 병원 직원과 환자 사이의 장벽 역할을하여 감염원의 통과를 제한해야합니다. 마스크는 다양한 요구 사항에 따라 제작해야하며 성능을 결정하기 위해 권장되는 방법으로 테스트해야합니다.

마스크의 분류는 주로 다음 테스트 결과를 기반으로합니다.

• 세균 여과 효율 시험
• 통기성 (델타 P) 테스트
• 비산 저항 (합성 혈액) 검사
• 미생물 청소 테스트
• 생체 적합성 테스트

수술 용 마스크는 일류 의료 장비로 간주되며 제조업체는 European Medical Device Directive 2017/745에 따라 위험 분석 및 추가 테스트를 수행해야합니다.

이러한 공정이 통과 된 후 제조업체는 마스크에 CE 마크를 부착 할 수 있습니다.

세균 여과 효율 시험이란 무엇입니까?

위에서 언급 한 것처럼 유럽 표준 EN 14683에 설명 된 테스트 방법은 세균성 에어로졸 입자를 캡처하는 데 수술 용 마스크가 얼마나 효과적인지를 결정하는 테스트 방법입니다. 여과 효율은 주로 다음 요인에 따라 다릅니다.

• 입자의 크기
• 바이러스 또는 박테리아 크기
• 마스크를 통한 공기 흐름
• 입자의 표면 특성

시험 동안, 마스크 샘플은 충격기 및 박테리아 에어로졸이 생성되는 챔버 사이에 위치된다. 황색 포도상 구균은 일반적으로 박테리아 에어로졸로 사용됩니다. 에어로졸 마스크 샘플을 통과하는 입자는 임팩터에 놓인 페트리 접시에 수집됩니다. 마스크의 여과 효율은 샘플이없는 실험과 비교하여 마스크 샘플에 ​​의해 정지 된 박테리아의 백분율로 표현된다. 얼굴 마스크의 유형에 따라 필요한 필터링 수준이 95 % 또는 98 % 이상이어야합니다.

이러한 수술 용 마스크를 N95라고하는 이유입니다. N95 마스크는 바이러스, 박테리아, 연기, 먼지 및 안개와 같은 공기 중 오염 물질을 필터링 할 때 일반 마스크보다 훨씬 성능이 좋습니다. 이 마스크는 여과 효율이 높고 공기 저항이 낮아 호흡이 용이합니다.

스플래시 저항 테스트 란 무엇입니까?

언급 된 EN 14683 표준은 American Testing and Materials Organization (ASTM) (합성 혈액 침투에 대한 의료용 안면 마스크의 저항에 대한 표준 테스트 방법)에서 발표 한 ASTM F1862 표준을 기반으로합니다.

합성 혈액의 침투에 대한 수술 용 안면 마스크의 저항성을 결정하기 위해 적용되는이 테스트 방법은 실제로 스플래시 저항성 테스트로 알려져있다. 이 테스트 방법은 소량의 고속 합성 혈류의 영향에 의해 의료용 안면 마스크의 침투 내성을 결정하기 위해 적용됩니다. 테스트하는 동안 수술실에서 다양한 시나리오를 시뮬레이션하기 위해 합성 혈액의 효과 속도와 부피가 선택됩니다.

결과

CE 마크가있는 마스크는 안전, 건강 및 환경 보호 표준으로 승인되었습니다. 고급 실험실에서 테스트를 수행 한 후 마스크는 효율성 수준에 따라 N95, N99 및 N100으로 분류되며 CE 마크는 FFP1, FFP2 또는 FFP3으로 등급이 매겨집니다.

우리 회사는 또한 인증 서비스 범위 내에서 기업에게 마스크 CE 인증 서비스를 제공합니다.