수술 용 마스크 CE 인증서

CE 마킹은 유럽 연합 국가에서 시작된 인증 응용 프로그램입니다. 이 표시가있는 제품은 모든 건강, 안전 및 환경 요구 사항을 충족시키는 것으로 입증되었습니다. CE 마크 제품은 유럽 연합 내에서 자유롭게 판매 및 사용할 수 있습니다. 그러나 오늘날 그것은 전 세계적으로 일반적으로 인정되는 관행입니다.

수술 용 마스크 CE 인증서

작업 장갑, 작업화, 방진 마스크 ​​및 기타 개인 보호 장비는 CE 기준에 따라 인증을 받아야합니다. 이 마크 덕분에 사용자는 제품이 강력한 보호 기능을 제공한다는 것을 확신 할 수 있습니다. 의료 분야에서 사용되는 장치 및 장비의 CE 마크는 별도의 안전 및 신뢰성을 제공합니다. 수술 마스크도이 그룹에 포함됩니다.

수술 용 마스크에 CE 마크를 부착하기 위해 준수해야하는 기본 표준은 TS EN 149 표준입니다 (호흡기 보호 장치-입자 방지를위한 필터가있는 하프 마스크-속성, 실험 및 마킹 표준). 이 표준은 환경에서 제거 할 수없는 입자로부터 보호하기 위해 사용되는 호흡 장비 인 필터가있는 반 마스크의 최소 조건을 설명합니다.

N95 (FFP3) 입자 필터 유형의 수술 용 마스크는 개인 보호 장비의 범위 내에서 세 번째 범주에서 허용되며 표준 요구 사항을 충족하는 마스크입니다.

수술 용 마스크의 주요 용도는 마스크를 통해 호흡 관 착용자로부터 다른 사람, 환자 또는 작업 환경으로 확산되는 생물학적 입자를 방지하는 것입니다. 또한 수술 용 마스크는 혈액이나 다른 감염성 액체가 튀는 것에 대한 저항 테스트를 충족해야합니다. 수술 용 마스크의 주요 용도는 수술실입니다.

EN 149를 준수하는 수술 용 마스크는 얼굴에 꼭 맞아야하고 얼굴과 마스크 사이를 밀봉해야합니다. 이러한 방식으로 설계된 마스크에서 통기성 공기는 마스크 벽을 통해 새지 않고 필터를 통과합니다. 이러한 이유로 수술 용 마스크가 적합성 테스트를 통과하는 것이 중요합니다.

이제 CE 마킹을 제조업체의 책임하에 이러한 테스트를 통과 한 수술 용 마스크에 배치 할 수 있습니다.

수술 마스크 CE 인증 서비스는 인증 서비스 범위 내에서 우리 사업체에 제공됩니다.

CE 인증서 구입 방법

CE 인증 프로세스 1.Step

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제품이 적용되는 지시문이나 지시문을 확인하십시오.

CE 인증 프로세스 2.Step

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제품 요구 사항을 확인하십시오.

CE 인증 프로세스 3.Step

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타사 평가가 필요한지 확인하려면.

CE 인증 프로세스 4.Step

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제품 적합성 평가.

CE 인증 프로세스 5.Step

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기술 파일을 준비하고 저장하십시오.

CE 인증 프로세스 6.Step

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축하합니다! 이제 귀하의 제품 CE 마크 당신은 추가 할 수 있습니다.


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