マスクCE証明書

なぜマスクを使用する必要があるのですか？

フェイスマスクは、あらゆるパンデミック期間でシンボルになります。 ウイルスの敵のマスクは、どこから来たのか不明で、隠されていなくても見えないようにすることが非常に重要です。 顔に巻いたスカーフや、口と鼻を覆うカラフルな手作りのテキスタイルを使用する人もいますが、効果的で健康的な保護のために、マスク、またはまれにN95マスクを使用することをお勧めします。

今日のCovid-19の流行では、このウイルスを持っているが気づいていない人々がこれらのマスクを使用して自分自身を保護し、周囲の人々を保護することは重要です。 一方、これらのマスクを身に着けている人々は、閉ざされた環境、公共交通機関の車両、または混雑した地域でのこの流行から身を守ります。

正規化プロセスが世界中で加速する今日、意識の高い人々がこれらのマスクをますます使用していることが観察されています。

Covid-19を引き起こすウイルスはどのように広がるのでしょうか？

ウイルスは人に感染した後、急速に増殖する傾向があります。 増殖すると、これらの新しいウイルス粒子が肺、口、鼻の体液に混入します。 感染者が咳をすると、ウイルスで満たされたエアロゾルとして知られている小さな液滴（目視では確認できません）が空気中に放出されます。 XNUMX回の咳で約XNUMX個の粒子が発生することがあります。 話をしてもウイルスが拡散するほど。 研究によると、「健康を保つ」と言う人は、空気中に数千滴を放出することが判明しています。

これらの空中浮遊粒子は、周囲の表面にすばやく沈降します。 小さい方は宙に浮いています。 ウイルスは適切な条件下で数時間空気中に留まり、吸入すると感染することが示唆されています。 ただし、閉鎖環境では、ウイルスは拡散して空中に留まる傾向が高くなります。 スプレッドが最も一般的な領域は、住宅、公共交通機関、レストラン、カフェ、映画館、ショップです。 換気の悪い場所では、ウイルスはエアロゾル粒子が空気中にあるすぐ近くに座っている人々に広がります。

したがって、専門家は、特に公共交通機関や混雑したエリアで使用した場合、顔のマスクがコミュニティの汚染を減らすのに役立つと主張しています。 ウイルスが感染者から広がるのを防ぐためのマスクの有効性を調査する研究が進行中です。 これらの研究では、コロナウイルス、インフルエンザ、風邪の原因となるその他のウイルスに感染した人々の呼吸から漏れる粒子を大幅に減らすには、標準の外科用フェイスマスクで十分であることがわかっています。

コロナウイルスはどのくらい表面に残りますか？

汚染された表面に触れることでCovid-19を服用することが可能です。 しかし、ウイルスが空気中、物体や布地、つまり人体の外でどのくらい生きているかは、好奇心の問題です。

研究によると、Covid-19は驚くべきサイズと速度で拡散します。 したがって、隔離室の病院のベッドの金属アームに残ったウイルスDNAは、ドアの取っ手、椅子、遊び場、待合室、本など、XNUMX時間以内にXNUMX面近くに広がります。 簡単に言えば、ベッドに落ちる液体粒子内のウイルスは、表面に触れる人によって環境に配布されます。 ウイルスの主な広がりは、ウイルスで汚染された表面または物体に触れた後、手が顔と接触することです。

この点で、主な懸念は、Covid-19疾患を引き起こすウイルスが人体の外のさまざまな表面にどのくらい存続するかです。 このウイルスは、適切に消毒されていない金属、ガラス、プラスチックの表面で28日間生き残り​​ます。 低温で最大XNUMX日間も生きる人もいます。

ウイルスは、汚染された人々の咳をしてから最大XNUMX時間、空中を飛沫として生きます。 それは静止空気で数時間だけ空中にとどまることができます。

調査結果によると、ウイルスは厚紙では24時間、プラスチックやステンレス鋼の表面では2〜3日生存します。 調査結果は、ウイルスがドアの取っ手、プラスチックでコーティングされた、またはラミネート加工されたワークトップ、その他の硬い表面に長く存続することを示しています。 他の研究では、ガラス、プラスチック、ステンレス鋼、セラミック、ラテックス製の手袋など、滑らかな表面にウイルスが最長XNUMX日間存続して汚れることが示されています。 綿の服で最大XNUMX日、紙の表面で最大XNUMX日。

マスクにはCEマーキングが必要ですか？

欧州連合諸国のユーザーに提供されるサージカルマスクは、CEマーキングと医療用フェイスマスクを携帯するための要件とテスト方法を説明するEN 14683規格に準拠する必要があります。 この規格は、トルコ規格協会（TSE）によって次のタイトルで私たちの国で公開されています。TS EN 14683医療用フェイスマスク-要件と試験方法。

前述の規格によれば、サージカルマスクは、ユーザーの口、鼻、あごを覆う医療機器と定義されています。 マスクは、病院職員と患者との間の感染因子の通過を制限するバリアとして機能する必要があります。 マスクはさまざまな要件に従って作成する必要があり、推奨される方法でテストして、その性能を判断する必要があります。

マスクの分類は、主に次のテストの結果に基づいています。

• 細菌濾過効率試験
• 通気性（デルタP）テスト
• 耐スプラッシュ（合成血液）検査
• 微生物洗浄試験
• 生体適合性試験

サージカルマスクは一流の医療機器と見なされており、製造業者は欧州医療機器指令2017/745に従ってリスク分析と追加のテストを実施する必要があります。

これらのプロセスに合格した後、製造業者はマスクにCEマークを付けることができます。

細菌濾過効率試験とは何ですか？

上記のように、ヨーロッパ規格EN 14683に記載されているテスト方法は、バクテリアを含むエアロゾル粒子の捕捉におけるサージカルマスクの有効性を決定するためのテスト方法です。 ろ過効率は主に以下の要因に依存します：

• 粒子のサイズ
• ウイルスまたはバクテリアのサイズ
• マスクを通る空気の流れ
• 粒子の表面特性について

テスト中、マスクサンプルは、インパクターと細菌エアロゾルが生成されるチャンバーの間に配置されます。 黄色ブドウ球菌は、一般的に細菌エアロゾルとして使用されます。 エアロゾルマスクサンプルを通過する粒子は、インパクターに置かれたペトリ皿に集められます。 マスクのろ過効率は、サンプルなしの実験と比較した、マスクサンプルによって阻止された細菌のパーセンテージで表されます。 フェイスマスクのタイプに応じて、必要なフィルタリングレベルは少なくとも95％または98％でなければなりません。

これが、そのようなサージカルマスクがN95と呼ばれる理由です。 N95マスクは、ウイルス、細菌、煙、ほこり、霧などの空気中の汚染物質のフィルタリングにおいて、通常のマスクよりもはるかに優れた性能を発揮します。 これらのマスクは、ろ過効率が高く、空気抵抗が少ないため、呼吸が容易です。

耐スプラッシュ試験とは？

このEN 14683規格は、American Testing and Materials Organization（ASTM）が発行したASTM F1862規格に基づいています（合成血液の浸透に対する医療用フェイスマスクの耐性の標準試験方法）。

このテスト方法は、合成血液の浸透に対する外科用フェイスマスクの耐性を決定するために適用され、スプラッシュ耐性テストとして実際に知られています。 このテスト方法は、少量の高速合成血流の影響による透過に対する医療用フェイスマスクの耐性を決定するために適用されます。 テスト中、手術室でのさまざまなシナリオをシミュレートするために、合成血液の効果率と容量が選択されます。

CEmONC

CEマークが付いたマスクは、安全、健康、環境保護の基準で承認されています。 高度なラボで実施されたテストの後、マスクは効率のレベルに応じてN95、N99、N100に分類され、CEマークはFFP1、FFP2、またはFFP3としてランク付けされます。

当社はまた、認証サービスの範囲内で企業にマスクCE認証サービスを提供しています。