サージカルマスクCE証明書

CEマーキングは、EU諸国で開始された認証アプリケーションです。 この記号が付いた製品は、健康、安全、環境のすべての要件を満たしていることが証明されています。 CEマークの付いた製品は、欧州連合内で自由に販売および使用できます。 しかし、今日では、世界中で一般に受け入れられている慣行です。

作業用手袋、作業靴、防塵マスク、およびその他の個人用保護具は、CE基準に従って認定されている必要があります。 このマークのおかげで、ユーザーは製品が強力な保護を提供することが保証されます。 医療分野で使用される装置および機器のCEマークは、別個の安全性と信頼性を提供します。 外科用マスクもこのグループに含まれます。

サージカルマスクにCEマークを付けるために遵守しなければならない基本的な規格は、TS EN 149規格（呼吸保護具-粒子に対する保護のためのフィルターを備えたハーフマスク-特性、実験、およびマーキング規格）です。 この規格は、フィルター付きのハーフマスク、環境から除去できない粒子に対する保護のために使用される呼吸装置の最小条件を説明しています。

タイプN95（FFP3）粒子フィルターの外科用マスクは、個人用保護具の範囲内でXNUMX番目のカテゴリーに受け入れられ、標準要件を満たすマスクです。

サージカルマスクの主な用途は、気道の着用者から他の人、患者、または作業環境にマスクを通して広がる生物学的粒子を防ぐことです。 さらに、サージカルマスクは、血液やその他の感染性液体の飛沫に対する耐性テストに適合している必要があります。 サージカルマスクの主な用途は手術室です。

EN 149に準拠したサージカルマスクは顔にぴったりとフィットし、顔とマスクの間にシールを提供する必要があります。 このように設計されたマスクでは、通気性のある空気はマスクの壁から漏れず、フィルターを通過します。 このため、サージカルマスクが適合性テストに合格することが重要です。

CEマーキングは、メーカーの責任の下でこれらのテストに合格したサージカルマスクに配置できるようになりました。

サージカルマスクCE認証サービスも、認証サービスの範囲内で当社の事業に提供されています。