新アプローチ指令の対象となる製品のCEマーキングは、製造者側に一定の義務を課しています。 たとえば、まずこれらの製品のリスク分析を実行する必要があります。 製品にはどのようなリスクが含まれますか、人、動物、物資および環境条件に関するリスクの大きさはいくつですか、または法的規制に従ってこれらのリスクを軽減するために適用できる解決策は何ですか。
製造業者はまた、製品の使用目的を説明するユーザーマニュアルをユーザー言語で提供することを義務付けられています。 これらの取扱説明書には、製品の設置、点検および保守に関する指示、禁止事項、警告も含まれていなければなりません。
製造業者のもう1つの基本的な義務は、欧州連合への適合宣言を作成して署名することです。 生産者は、製品が関連する指令、法規制および規格に準拠していることを宣言する必要があります。
最後に、製造業者は技術ファイルを作成し、その技術文書をファイルに入れる必要があります。 技術ファイルには、設計データ、図面、計算、および製品が上記の文書に加えて基本要件を満たしていることを示すテストレポートが含まれている必要があります。
最近まで、ヨーロッパの国々の間で貿易規制に違いがありました、そして、人生はトレーダーにとって非常に難しくて高価でした。 各国はそれぞれ独自の法規制を遵守しなければならなかったため、製品は常に管轄当局による承認を受けなければなりませんでした。 第二次世界大戦の終結後、ヨーロッパ諸国は商品の自由貿易に関する協定を結ぶようになりました。 その結果、両国間に新たなパートナーシップが確立されました。 この枠組みの中で、1958のローマ条約は欧州経済共同体(コモンマーケット)を設立しました。 1985では、新しいアプローチが導入されました。 1987では、CEマークが製品に対して初めて導入されました。 1992でヨーロッパ経済圏に指定されました。 1993のマーストリヒト条約は欧州連合を設立しました。 1995では、新しい機械に対する機械指令が発行され、1997では、作業機器の安全な使用に関する指令が発行されました。 2008では、製品マーケティングのための新しい法的枠組みが作成されました。 2009では、EUの政策と意思決定の両方のプロセスにおいて抜本的な改革が行われました。
見てわかるように、今日のCE証明書の実施における一連のステップは、化粧品、医薬品、食品および化学物質以外の多くの製品が欧州連合の国境内で自由に流通して提供され、上述のように製造業者に多くの義務が課されている。
私たちの国は、欧州連合の加盟国でも欧州経済地域の加盟国でもありませんが、新アプローチ指令を国内法に適合させ、CEマーキングに参加しています。
実際、我が国には一般に認められているが誤って知られている現象がある。 CE証明書は、欧州連合の国に出荷される製品にのみ必須であるように見えますが、実際には、CEマークは関連する法的規制の対象となるすべての製品に対するわが国の法的義務です。
CEマーキングプロセスは2つの方法で動作します。 製品によっては、製造者が適合性を宣言し、製品にCEマーキングを貼れば十分です。 一部の製品では通知機関が必要です。 高レベルのリスクを持つ製品グループの場合は、通知機関にアクセスすることが不可欠です。
当社はまた、認証サービスの範囲内でCE認証サービスを提供しています。 これらのサービスのおかげで、企業は安全で、高速で中断のない方法で、より効率的で高性能かつ高品質の製品を生産することができます。
認証サービスの範囲内で提供されるCE認証サービスは、この点に関して当社の組織によって提供されるサービスの1つにすぎません。 他の多くの認証サービスも利用可能です。
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