CEマーキングとは何ですか?

製造業者が問題なく欧州連合諸国で自社製品を販売したい場合は、新アプローチ指令の対象となる製品および製品グループに対するCEマークの適用原則に従う必要があります。 CEマーキングの最も重要なステップの1つは、製造元が準備しなければならない適合宣言です。

CEマーキングとは何ですか?

適合宣言は、製品に添付するために必要な文書です。 この文書を作成する際には、以下の点を製造元または欧州連合の正式代表者が検討する必要があります。

  • 製品は、関連する指令のすべての関連要件に準拠している必要があります。

  • 製造元の名前と住所、および製品ブランドやシリアル番号などの製品に関する情報を文書に含める必要があります。

  • 文書は製造者またはその認可された代表者によって署名されなければならず、そして署名者の義務は説明されなければならない。

CEマーク申請に関する関連指令には制裁措置もあります。 CEマークの悪用を防ぎ、製品の安全性を最高水準に保つために、欧州連合にはCEマークの法的規制を適用する多くの組織があります。 執行および市場監視は、Arupa Unionの国の公的機関によって(通常は市場監視機関によって)行われ、各州は国内法の枠内で不正行為を評価します。

市場監視プロセスは、どの指令が製品に適用されるかによって異なります。 例えば英国では、CEマーキングを担当する組織は次のとおりです。貿易標準化サービス、安全衛生管理、医薬品および健康製品規制当局、自動車認証局、国家計量局。

欧州連合のどの国でも、検査を担当する公的機関によって、製品がCEマークの適用要件を満たしていないと判断された場合、会社は最初に必要な改善を行うことを許可されます。 これが守られない場合、製品は市場から回収され、違反の程度に応じて罰金または投獄される可能性があります。

この点で、CEマーク申請プロセスを遵守するだけでなく、CEマークが製品に貼付された後に特定の文書を保管することも必要です。 この情報は、CEマークが合法的に製品に添付されていることを確認するために当局によっていつでも要求されることがあります。

保管される情報は、製品に関連した特定の指令によって異なる場合があります。 以下は、守るべき一般的な文書です。

  • 製品の製造方法を説明する文書

  • 製品が関連する国内規格にどのように準拠しているかを説明する文書

  • 製造および保管場所の住所

  • 製品設計および製造に関する文書

  • どの新しいアプローチ指令が製品に適用されるか、およびそれらがどのように満たされるかを説明する文書

  • もしあれば、欧州連合タイプの試験証明書

これらの文書はすべてテクニカルファイルにまとめて保管してください。

CEマークの適用では、関連する指令の要件を完全に実行し、必要に応じてテストと分析を実行し、関連する規格との適合性を判定し、技術的飽和の準備を支援するために認定機関から援助を受けることが有用です。 認証機関は、製品の指令原則に従って包括的なCEマーキングの適用を指示します。 これに関連して、関連する要件を決定するために製品分類が行われ、欧州連合の統一規格に基づいて製品適合性試験が実施され、技術ファイルが作成され、使用説明書が書かれチェックされます。

当社はまた、認証サービスの範囲内でCEマーキングサービスを提供しています。 これらのサービスのおかげで、企業は安全で、高速で中断のない方法で、より効率的で高性能かつ高品質の製品を生産することができます。

認証サービスの範囲内で提供されるCEマーキングサービスは、この点に関して当社の組織によって提供されるサービスの1つに過ぎません。 他の多くの認証サービスも利用可能です。

CE証明書 購入方法

CE認証プロセス1.Step

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製品が適用される1つまたは複数の指令を識別します。

CE認証プロセス2.Step

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製品の要件を特定します。

CE認証プロセス3.Step

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第三者による評価が必要かどうかを判断するため。

CE認証プロセス4.Step

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製品の適合性を評価する

CE認証プロセス5.Step

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技術ファイルを準備して保存します。

CE認証プロセス6.Step

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おめでとうございます! 今すぐあなたの製品 CEマーク あなたは追加することができます。


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