CE指令とは何ですか？

新アプローチ指令は、EU加盟国間の法的な相違に対処し、それによって貿易に対する技術的障壁を取り除き、健康、安全性および必須要件を定義し、欧州評議会指令および加盟国の統一規格を国内要件に変換するように設計されています。

新アプローチ指令の実施において第三者の介入は必須ではない。 生産者は自らの意思で欧州連合への適合宣言を作成し、それに署名します。 規格の使用は任意です。 CEマークは、製品が指令および規格に適合していることを示し、製造業者によって製品に添付されています。

指令は、欧州連合大臣評議会によって採択された法的規制です。 それは各加盟国によってその国内法に適応されそして制定されなければならない。 整合規格は、コンプライアンスを決定するために使用される一般的な規格です。 各加盟国はこれらの規格を国内規格に適合させる必要があります。 しかしながら、上述のように、これらの規格は必ずしも適用されない。

指令の基本要件は、製品を市場に出すために満たす必要があり、それらに準拠する必要がある一連の要件です。 基本的な要件は、達成されるべき結果または対処されるべきリスクを定義しますが、これに対する技術的解決策を提供しません。 生産者は、これらの基本要件をどのように満たすかを自由に選択できます。

新アプローチ指令は、主に次の4つの基本原則に基づいています。規制への準拠、技術開発と知識、自主基準、および基本要件への準拠の前提。

新アプローチ指令は、幅広い製品を対象としています。 例えば、機械、建材、玩具、医療機器などです。 製品が複数の指令でカバーされることもあります。 例えば、電磁適合性指令（EMC）と低電圧指令（LVD）を同時に適用することができます。

以下は、現在施行されている新しいアプローチ指令のリストです。

• 無線機器指令（RED）= 2014 / 53 / EU

• 低電圧指令（LVD）= 2014 / 35 / EU

• 電磁両立性指令（EMC）= 2014 / 30 / EU

• 医療機器指令（MDD）= 2007 / 47 / EC

• 能動埋込型機器に関する指令（AIMD）= 90 / 385 / EEC

• 体外診断医療機器指令（INVMD）= 98 / 79 / EC

• 機械指令（MD）= 2006 / 42 / EC

• 特定有害物質の使用制限に関する指令（RoHS）= 2006 / 42 / EC

• 廃電気電子機器指令（WEEE）= 2012 / 19 / EU

• 電池指令（BATTERY）= 2006 / 66 / EC

• 爆発の恐れのある大気に関する機器指令（ATEX）= 2014 / 34 / EU

• エネルギー関連製品のエコデザイン要求指令（ECODESIGN）= 2009 / 125 / EC

• エネルギー関連製品の表示に関する指令（LERP）= 2010 / 30 / EU

• 包装および包装廃棄物に関する指令（WASTE）= 2015 / 720

• 一般製品安全指令（GPSD）= 2001 / 95 / EC

• 個人用保護具指令（PPE）= 2016 / 425 / EU

• 玩具安全指令（TOY）= 2009 / 48 / EC

• 民生用爆薬に関する指令（ECU）= 2014 / 28 / EU

• 火工品指令（PTA）= 2013 / 29 / EU

• 測定器指令（MID）= 2014 / 32 / EU

• 非自動計量機器指令（NAWI）= 2014 / 31 / EU

• ロープウェイ設置指令（CWI）= 2016 / 424

• リフトとエレベーターの安全部品（LIFTS）= 2014 / 33 / EU

• 単純圧力容器用指令（SPVD）= 2014 / 29 / EU

当社はまた、認証サービスの範囲内でCE指令を提供しています。 これらのサービスのおかげで、企業は安全で、高速で中断のない方法で、より効率的で高性能かつ高品質の製品を生産することができます。

認証サービスの範囲内で提供されるCE指令サービスは、この点に関して当社の組織によって提供されるサービスの1つにすぎません。 他の多くの認証サービスも利用可能です。