Maska CE certifikat

Zašto je potrebno koristiti masku?

Maske za lice postaju simbol svakog razdoblja pandemije. Vrlo je važno nositi masku za virusnog neprijatelja kojoj nije jasno odakle će doći i nije vidljiva čak i ako nije skrivena. Iako ljudi ponekad koriste šal omotan oko lica ili šareni domaći tekstil koji prekriva usta i nos, najbolje je koristiti maske ili, rjeđe, N95 maske za učinkovitu i zdravu zaštitu.

U današnjoj epidemiji Covid-19 od vitalnog je značaja da ljudi koji nose ovaj virus, a da toga nisu ni svjesni, koriste ove maske da bi se zaštitili, ali ne i ljudi oko njih. S druge strane, ljudi koji nose ove maske štite se od ove epidemije u zatvorenom okruženju, vozilima javnog prijevoza ili u prepunim područjima.

Uočeno je da svjesni ljudi sve više koriste ove maske u naše vrijeme kada se proces normalizacije ubrzao u cijelom svijetu.

Kako se virus mogao uzrokovati širenjem Covid-19?

Nakon što virus zarazi osobu, ima tendenciju brzog razmnožavanja. Kako se množe, ove nove čestice virusa miješaju se s tjelesnim tekućinama u plućima, ustima i nosu. Kad zaražena osoba kašlja, sitne kapljice (koje ih nije moguće vidjeti očima), poznate kao aerosoli napunjeni virusom, difundiraju u zrak. Jedan kašalj može stvoriti oko tri tisuće čestica. Toliko da se virus može širiti čak i razgovorom. Prema istraživanjima, utvrđeno je da osoba koja kaže "ostani sa zdravljem" ispušta tisuće kapljica u zrak.

Te čestice iz zraka brzo se naseljavaju na okolnim površinama. Manji su ovješeni u zraku. Predlaže se da virus u odgovarajućim uvjetima ostane u zraku nekoliko sati i zarazi ljude ako ih se udiše. Međutim, u zatvorenim sredinama, virus ima veću tendenciju širenja i zadržavanja u zraku. Područja na kojima je širenje najčešće su kuće, javni prijevoz, restorani, kafići, kina i trgovine. U slabo prozračenim prostorima virus se širi ljudima koji sjede u neposrednoj blizini s česticama aerosola u zraku.

Stoga stručnjaci tvrde da maske za lice pomažu u smanjenju onečišćenja u zajednici, posebno ako se koriste u javnom prijevozu i napučenim područjima. U tijeku su studije koje će ispitati učinkovitost maski za lice kako bi se spriječilo širenje virusa sa zaraženih ljudi. U tim je istraživanjima otkriveno da je standardna kirurška maska ​​za lice dovoljna da značajno smanji čestice koje pobjegnu iz daha osoba zaraženih koronavirusom, gripom i drugim virusima koji uzrokuju prehladu.

Koliko dugo ostaje koronavirus na površini?

Moguće je uzeti Covid-19 dodirom zagađenih površina. Međutim, zanimljivo je koliko dugo virus ostaje živ u zraku, na predmetima i tkaninama, to jest izvan ljudskog tijela.

Istraživanje pokazuje da se Covid-19 širi alarmantnom veličinom i brzinom. Prema tome, virus DNA ostavljen u metalnom kraku bolničkog kreveta u izolacijskoj sobi, širi se na gotovo dvadeset površina, uključujući ručke na vratima, stolice, igralište, čekaonicu i knjige u roku od deset sati. Ukratko, virus u tekućim česticama koje padaju na krevet ljudi distribuiraju u okoliš ljude koji dodiruju površine. Glavno širenje virusa je da nakon dodira s površinom ili predmetom kontaminiranim virusom ruke dođu u dodir s licem.

U tom smislu, glavna briga je koliko dugo virus koji uzrokuje bolest Covid-19 preživljava na raznim površinama izvan ljudskog tijela. Virus preživi devet dana na metalnim, staklenim i plastičnim površinama koje nisu pravilno dezinficirane. Neki čak žive i do 28 dana na niskim temperaturama.

Virus živi u kapljicama iz zraka do tri sata nakon što je kašalj kontaminirao. U zraku može ostati samo nekoliko sati.

Prema rezultatima istraživanja virus preživi do 24 sata na kartonu i 2-3 dana na površinama od plastike i nehrđajućeg čelika. Nalazi pokazuju da će virus toliko dugo preživjeti na ručicama vrata, plastificiranim ili laminiranim radnim pločama i drugim tvrdim površinama. Druga istraživanja pokazuju da virus preživi i razmazuje se na glatkim površinama i do sedam dana, poput stakla, plastike, nehrđajućeg čelika, keramičkih i lateks rukavica. Najviše četiri dana u pamučnoj odjeći i pet dana na papirnoj površini.

Je li oznaka CE potrebna za maske?

Hirurške maske koje će se nuditi korisnicima u zemljama Europske unije moraju biti u skladu s normom EN 14683, koja opisuje zahtjeve i metode ispitivanja za nošenje CE znaka i medicinskih maski za lice. Ovaj standard u našoj zemlji objavio je Turski institut za standarde (TSE) sa sljedećim naslovom: TS EN 14683 Medicinske maske za lice - Zahtjevi i metode ispitivanja.

Hirurške maske definirane su kao medicinska oprema koja pokriva usta, nos i bradu korisnika u skladu s predmetnim standardom. Maske bi trebale djelovati kao prepreka između bolničkog osoblja i pacijenta, ograničavajući prolazak uzročnika infekcije. Maske se moraju proizvesti u skladu s različitim zahtjevima i treba ih testirati preporučenim metodama kako bi se utvrdilo njihovo djelovanje.

Razvrstavanje maski uglavnom se temelji na rezultatima sljedećih ispitivanja:

• Ispitivanje učinkovitosti bakterijske filtracije
• Prozračnost (delta P) test
• Test otpornosti na prskanje (sintetička krv)
• Mikrobni test za čišćenje
• Test biokompatibilnosti

Kirurške maske smatraju se prvoklasnom medicinskom opremom, a proizvođači moraju provesti analize rizika i dodatne testove u skladu s Europskom direktivom o medicinskim proizvodima 2017/745.

Nakon prolaska tih procesa, proizvođač može staviti CE oznaku na maske.

Što je test učinkovitosti bakterijske filtracije?

Kao što je gore spomenuto, ispitna metoda opisana u europskom standardu EN 14683 testna je metoda za određivanje stupnja učinkovitosti kirurške maske u hvatanju čestica bakterijskog aerosola. Učinkovitost filtracije uglavnom ovisi o sljedećim čimbenicima:

• Veličina čestica
• Veličina virusa ili bakterija
• Protok zraka kroz masku
• O površinskim svojstvima čestica

Tijekom ispitivanja, uzorak maske stavlja se između udarne glave i komore u kojoj se proizvodi aerosola bakterija. Staphylococcus aureus obično se koristi kao bakterijski aerosol. Čestice koje prolaze kroz uzorak aerosolne maske sakupljaju se na Petrijevim posudama smještenim u glavi za ubrizgavanje. Učinkovitost filtracije maske izražena je postotkom bakterija zaustavljenih uzorkom maske u usporedbi s pokusom bez uzorka. Ovisno o vrsti maske za lice, potrebna razina filtriranja mora biti najmanje 95 posto ili 98 posto.

Zbog toga se takve kirurške maske nazivaju N95. N95 maske djeluju znatno bolje od običnih maski za filtriranje onečišćujućih tvari u zraku poput virusa, bakterija, dima, prašine i magle. Ove maske imaju visoku učinkovitost filtracije kao i nizak otpor zraka koji olakšava lako disanje.

Što je test otpornosti na prskanje?

Ovaj EN 14683 standard temelji se na ASTM F1862 standardu koji je objavila Američka organizacija za ispitivanje i materijale (ASTM) (standardna metoda ispitivanja otpornosti medicinskih maski za lice na prodiranje sintetičkom krvlju).

Ova metoda ispitivanja koja se primjenjuje za određivanje otpornosti kirurške maske na lice na prodiranje sintetičke krvi, praktično je poznata kao test otpornosti na prskanje. Ova metoda ispitivanja primjenjuje se za određivanje otpornosti medicinskih maski na penetraciju zbog učinka malog volumena sintetskog protoka krvi velike brzine. Tijekom ispitivanja odabire se brzina učinka i količina sintetičke krvi koja simulira različite scenarije u operacijskoj sali.

CEmONC

Maske s CE oznakom odobrene su za sigurnost, zdravlje i zaštitu okoliša. Nakon ispitivanja izvedenih u naprednim laboratorijima, maske su klasificirane kao N95, N99 i N100 prema njihovoj razini učinkovitosti, a CE oznake stavljaju se na njih ocjenjujući ih FFP1, FFP2 ili FFP3.

Naša tvrtka također pruža usluge certificiranja maski CE tvrtke u okviru usluga certificiranja.