Ispitivanja CE proizvoda

Jedan od najvažnijih procesa u CE označavanju je ispitivanje proizvoda. U okviru direktiva novog pristupa, proizvođač je odgovoran za CE oznaku na većini proizvoda obuhvaćenih direktivama.

Proizvođač je u potpunosti u nadležnosti da pripremi izjavu Europske unije o sukladnosti za proizvode niskog rizika i da stavi oznaku CE na proizvode, ovisno o razini rizika proizvoda.

Da bi ispunili te obveze, udovoljili zahtjevima relevantnih zakonskih propisa i osigurali usklađenost s usklađenim normama, proizvođači moraju ili testirati proizvode na vlastiti trošak ili ih testirati u nadležnim institucijama ili laboratorijima.

Ti rezultati ispitivanja moraju biti uključeni u tehnički dosje koji mora biti pripremljen tijekom CE označavanja.

Potrebno je poduzeti određene korake za odobrenje CE oznake prema programu novog pristupa. Ovisno o vrsti proizvoda i prirodi rizika koje nosi, prvo je potrebno odrediti koje se direktive ili direktive primjenjuju na proizvod. Ponekad proizvod može biti pod više od jedne direktive. Sljedeći korak trebao bi odrediti u kojoj mjeri proizvod udovoljava zahtjevima za projektiranje i proizvodnju u navedenoj direktivi ili direktivama. U trećem koraku, proizvod treba odabrati proces ocjenjivanja sukladnosti iz opcija (modula) navedenih u direktivi. Za procese ocjenjivanja sukladnosti dostupni su sljedeći moduli:

• Modul A: Unutarnja kontrola proizvodnje

• Modul Aa: Intervencija prijavljenog tijela

• Modul B: Ispitivanje tipa Europske unije

• Modul C: Usklađenost tipa

• Modul D: Osiguranje kvalitete proizvodnje

• Modul E: Osiguranje kvalitete proizvoda

• Modul F: Provjera proizvoda

• Modul G: Provjera jedinice

• Modul H: Potpuno osiguranje kvalitete

Prema programu novog pristupa, direktive koriste niz pitanja o prirodi proizvoda u smislu razvrstavanja razine rizika i odabira odgovarajućeg postupka ocjenjivanja sukladnosti.

Mogućnosti za proizvode s niskim rizikom uključuju potvrdu da je proizvođač sastavio izjavu o sukladnosti i da je proizvodu stavio oznaku CE.

Visokorizični proizvodi su proizvodi s većim rizikom za certifikaciju, a ispitivanje proizvoda mora obaviti i odobriti prijavljeno tijelo. Prijavljena tijela su ona koja su službeno nominirana i prihvaćena od strane Europske komisije. Ove organizacije djeluju kao neovisni ispitni laboratoriji i provode procese u direktivama. Prijavljena tijela mogu biti privatne ili vladine organizacije. Proizvođači mogu odabrati prijavljeno tijelo u bilo kojoj zemlji Europske unije. Popis prijavljenih tijela objavljuje se u Službenom listu Europskih zajednica iu bazi podataka pod nazivom Nando (Nove organizacije prijavljenih i imenovanih organizacija).

Prijavljeno tijelo općenito provodi ispitivanja proizvoda, izdaje certifikat o pregledu tipa, ocjenjuje tehničku dokumentaciju i projektnu datoteku, nadzire proizvod i sustav kvalitete i definira standarde.

Ako proizvode za oznaku CE treba odobriti prijavljeno tijelo, proizvođač određuje odgovarajuće standarde proizvoda i metode ispitivanja za proizvod i odabire prijavljeno tijelo. Neke direktive zahtijevaju imenovanje predstavnika u Europskoj uniji. U tom slučaju proizvođač mora imenovati zastupnika. Sljedeći korak je priprema izjave o sukladnosti. Ova izjava sadrži opis proizvoda, naziv i adresu proizvođača te direktive ili direktive i standarde koje pokriva. Posljednji korak je stavljanje CE oznake na proizvod.

Naša tvrtka također pruža usluge testiranja CE proizvoda u okviru usluga certificiranja. Zahvaljujući tim uslugama, poduzeća su u mogućnosti proizvesti učinkovitije, kvalitetnije i kvalitetnije proizvode na siguran, brz i neprekinut način.

Usluge ispitivanja proizvoda CE koje se pružaju u okviru usluga certificiranja samo su jedna od usluga koje naša organizacija pruža u tom pogledu. Dostupne su i mnoge druge usluge certificiranja.