Što je oznaka CE?

Ako proizvođači žele prodavati svoje proizvode u zemljama Europske unije bez ikakvih problema, moraju se pridržavati načela primjene CE oznake za proizvode i grupe proizvoda obuhvaćenih direktivama Novog pristupa. Jedan od najvažnijih koraka CE označavanja je izjava o sukladnosti koju mora pripremiti proizvođač.

Izjava o sukladnosti je dokument potreban da prati proizvod. Pri izradi ovog dokumenta proizvođač ili njegov ovlašteni predstavnik u Europskoj uniji mora razmotriti sljedeće:

• Proizvod mora biti u skladu sa svim relevantnim zahtjevima relevantnih direktiva.

• Naziv i adresa proizvođača i informacije o proizvodu, kao što su marka proizvoda i serijski broj, moraju biti uključeni u dokument.

• Dokument mora potpisati proizvođač ili njegov ovlašteni predstavnik, a dužnost potpisnika mora biti objašnjena.

Postoje i sankcije u relevantnim direktivama koje se odnose na primjenu CE znaka. Kako bi se spriječila zlouporaba CE znaka i očuvanje sigurnosti proizvoda na najvišim standardima, u Europskoj uniji postoje mnoge organizacije koje primjenjuju zakonske propise o CE oznaci. Izvršenje i nadzor nad tržištem provode tijela javne vlasti u zemljama Unije Arupa (obično od strane institucija za nadzor tržišta), a svaka država procjenjuje nepravilnosti u okviru nacionalnog prava.

Postupci tržišnog nadzora provode se različito, ovisno o tome koje se direktive primjenjuju na proizvode. U Velikoj Britaniji, na primjer, organizacije odgovorne za CE označavanje su: usluge trgovinskih standarda, upravljanje zdravljem i sigurnošću, regulatorna tijela za lijekove i zdravstvene proizvode, Agencija za certificiranje vozila i Nacionalni ured za mjerenje.

U bilo kojoj zemlji Europske unije, ako službeno tijelo odgovorno za inspekcije utvrdi da proizvod nije u skladu sa zahtjevima za primjenu CE znaka, tvrtka može najprije napraviti potrebna poboljšanja. Ako se to ne poštuje, proizvodi se prikupljaju s tržišta i mogu se kazniti ili zatvoriti, ovisno o opsegu povrede.

U tom smislu, ne samo da je potrebno postupati u skladu sa zahtjevima za primjenu CE znaka, nego i zadržati određene dokumente nakon što je CE oznaka stavljena na proizvod. Nadležna tijela mogu u bilo kojem trenutku zatražiti te informacije kako bi provjerila je li oznaka CE legalno stavljena na proizvod.

Informacije koje treba pohraniti mogu se razlikovati ovisno o posebnim direktivama koje se odnose na proizvod. Sljedeći su opći dokumenti koje treba čuvati:

• Dokumentacija koja opisuje kako se proizvod proizvodi

• Dokumenti koji objašnjavaju kako je proizvod u skladu s odgovarajućim nacionalnim standardima

• Adrese proizvodnih i skladišnih mjesta

• Dokumentacija za projektiranje i proizvodnju proizvoda

• Dokumenti u kojima se objašnjava koje se direktive novog pristupa primjenjuju na proizvod i na koji način su ispunjene

• Certifikati o ispitivanju tipa Europske unije, ako postoje

Svi ti dokumenti trebaju se čuvati zajedno u tehničkoj dokumentaciji.

U primjeni CE oznake, korisno je dobiti pomoć od ovlaštenih institucija kako bi se u potpunosti provele zahtjevi relevantnih direktiva, provela ispitivanja i analize gdje je to potrebno, utvrdila usklađenost s relevantnim standardima i podržala priprema tehničkog zasićenja. Certifikacijska tijela usmjeravaju primjenu sveobuhvatne CE oznake u skladu s principima direktive. U tom kontekstu, grupiranje proizvoda provodi se kako bi se utvrdili relevantni zahtjevi, provode se testovi sukladnosti proizvoda na temelju usklađenih normi Europske unije, priprema tehnička dokumentacija, napomene i provjeru korisničkih uputa, provjerava se izjava o sukladnosti Europske unije te se proizvodi nadziru oznakom CE.

Naša tvrtka također pruža usluge označavanja CE u okviru usluga certificiranja. Zahvaljujući tim uslugama, poduzeća su u mogućnosti proizvesti učinkovitije, kvalitetnije i kvalitetnije proizvode na siguran, brz i neprekinut način.

Usluge označavanja CE koje se pružaju u okviru usluga certificiranja samo su jedna od usluga koje naša organizacija pruža u tom pogledu. Dostupne su i mnoge druge usluge certificiranja.