BFE (ispitivanje učinkovitosti bakterijske filtracije)

Što je učinkovitost bakterijske filtracije?

Učinkovitost bakterijske filtracije vrijednost je otpornosti materijala respiratorne opreme na prodiranje bakterija. Što su rezultati izraženi u postotku veći, to je veća sposobnost materijala da se odupre prodoru bakterija. U testovima se pretežno koristi biološki aerosol staphylococcus aureus.

Posebno tijekom epidemije COVID-19 u kojoj se nalazimo, upotreba zaštitnih maski za lice znatno se povećala kao dio osobne zaštitne opreme. Učinkovitost filtriranja ovih maski važan je kriterij koji ukazuje na njihovu sposobnost filtriranja čestica, bakterija i virusa. Zaštitne maske također se podvrgavaju drugoj ispitnoj metodi koja omogućuje ispitivanje različitih veličina čestica i promatranje njihovog prodiranja. Međutim, testovi učinkovitosti filtriranja bakterija nude više prednosti u odnosu na druge testove učinkovitosti filtracije, pa se i dalje koriste s malo promjena godinama.

Općenito se ta ispitivanja provode zajedno s ispitivanjem diferencijalnog tlaka (Delta P). Ispitivanje diferencijalnim tlakom primjenjuje se i na materijale dizajnirane za zaštitu od bioloških aerosola poput medicinskih maski za lice, kirurških ogrtača, pokrivala za glavu i zračnih filtara, a prozračnost maske određuje se prema metodi razlike tlaka. Tijekom ispitivanja mjeri se diferencijalni tlak potreban za izvlačenje zraka iz izmjerene površine pri konstantnoj brzini protoka zraka.

42 CFR dio 84 certifikacijski protokol, koji je razvio NIOSH (Nacionalni institut za zaštitu na radu), propis je za ispitivanje i provjeru pročistača zraka i opreme za disanje filtrirane česticama. Ovaj protokol uključuje kriterije za učinkovitost filtriranja čestica (PFE), učinkovitost filtriranja bakterija (BFE) i učinkovitost filtriranja virusa (VFE) za mjerenje učinkovitosti filtriranja maski. Prve dvije metode bave se učinkovitošću materijala koja se koristi kao prepreka za zaštitu korisnika od vodenih virusnih aerosola. Procjena učinkovitosti filtracije provodi se prema standardu ASTM F100-2100, koristeći aerosol od 19 nm soli.

Zašto se provodi test učinkovitosti bakterijske filtracije?

Ispitivanje učinkovitosti bakterijske filtracije provodi se na materijalima za filtriranje i opremi dizajniranoj za zaštitu od bioloških aerosola, kao što su maske za lice, kirurške halje, kapice i zračni filtri. Umjesto toga, ovaj se test koristi za 510 (K) primjena medicinskih maski. Zahtjevi 510 (K) izrađeni su kako bi se pokazalo da je medicinska oprema u velikoj mjeri ekvivalentna sigurnosti i učincima opremi koja se trenutno prodaje na zakonu. Ako američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) utvrdi da je ova oprema doista jednaka legalno plasiranoj opremi, ova oprema neće biti odobrena i neće joj biti dozvoljeno stavljanje na tržište.

Ispitivanje učinkovitosti bakterijske filtracije, s druge strane, provodi se kako bi se utvrdila sukladnost opreme sa standardima ASTM F2100, ASTM F2101 i EN 14683.

Standard ASTM F2100 razvilo je Američko društvo za ispitivanje i materijale (ASTM), a njegov puni naziv je kako slijedi: ASTM F2100-20 Standardna specifikacija za izvedbu materijala koji se koriste u medicinskim maskama za lice. Ova specifikacija opisuje metode ispitivanja i zahtjeve za materijale koji se koriste u proizvodnji medicinskih maski za lice koje se koriste u pružanju zdravstvenih usluga. Također pruža klasifikaciju performansi medicinskih maski za lice. Ova se izvedba temelji na učinkovitosti bakterijske filtracije, diferencijalnom tlaku, submikronskoj učinkovitosti filtracije, otpornosti na prodor sintetičke krvi i zapaljivosti.

Puni naziv standarda ASTM F2100 je kako slijedi: ASTM F2101-19 Standardna metoda ispitivanja za procjenu učinkovitosti bakterijske filtracije (BFE) medicinskih materijala za maske za lice korištenjem biološkog aerosola Staphylococcus aureus. Ova metoda ispitivanja koristi se za mjerenje učinkovitosti filtriranja medicinskih materijala za maske za lice. Ovi testovi temelje se na omjeru bakterijskog izaziva i koncentraciji ostataka nizvodno. Najveća učinkovitost filtracije koja se može utvrditi ovom ispitnom metodom, koja je kvantitativna metoda, iznosi 99.9 posto.

Norma EN 14683 europska je norma. Ovaj je standard u našoj zemlji objavio Turski institut za norme (TSE) sa sljedećim naslovom: TS EN 14683 + AC Medicinske maske za lice - Zahtjevi i metode ispitivanja. Ovaj je standard standard koji moraju biti u skladu s medicinskim maskama za lice. Zahtjevi ispitivanja ovog standarda uključuju učinkovitost bakterijske filtracije, diferencijalni tlak (prozračnost), otpornost na prskanje i čistoću mikroba. Ove medicinske maske za lice proizvedene prema standardu EN 14683 imaju CE oznaku i prikladne su za medicinsku opremu i za osobnu upotrebu. Ovaj standard opisuje zahtjeve za dizajnom, proizvodnjom i izvedbom te metode ispitivanja medicinskih maski za lice dizajnirane za sprečavanje prijenosa zaraznih čestica sa zaposlenika na pacijente tijekom medicinskih postupaka ili zdravstvenih ustanova.

U tim se standardima ograničenja učinkovitosti bakterijske filtracije, odnosno sposobnost maski za lice da filtriraju bakterije iz korisnikove okoline utvrđuju kako slijedi:

• Prema ASTM F2100 standardu,
• Najmanje 1 posto za razinu 95
• Najmanje 2 posto za razinu 3 i razinu 98
• Prema normi EN 14683,
• Najmanje 95 posto za razinu I
• Najmanje 98 posto za razinu II i razinu IIR

Naša organizacija pruža usluge ispitivanja BFE (učinkovitost bakterijske filtracije) organizacijama koje podnose zahtjev, u okviru nacionalnih i međunarodnih standarda, s obučenim i stručnim osobljem i naprednom tehnološkom opremom, među brojnim ispitivanjima, mjerenjima, analizama i procjenama.