گواهی ماسک CE

چرا استفاده از ماسک ضروری است؟

ماسک صورت در هر دوره بیماری همه گیر به نمادی تبدیل می شود. پوشیدن ماسک برای دشمن ویروسی که مشخص نیست از کجا خواهد آمد و حتی اگر پنهان نباشد ، قابل رویت نیست ، بسیار مهم است. اگرچه بعضی اوقات افراد از روسری استفاده می کنند که به دور صورت خود و یا منسوجات خانگی رنگی پوشانده شده که دهان و بینی را می پوشاند ، بهتر است از ماسک یا به ندرت از ماسک های N95 برای محافظت موثر و سالم استفاده کنید.

در اپیدمی Covid-19 امروزه بسیار حیاتی است که افرادی که این ویروس را حمل می کنند اما حتی از آن آگاهی ندارند ، از این ماسک ها برای محافظت از خود استفاده کنند ، اما نه افراد اطراف خود. از طرف دیگر ، افرادی که این ماسک ها را پوشیده اند ، در محیط های بسته ، وسایل حمل و نقل عمومی یا مناطق شلوغ ، خود را از این بیماری همه گیر محافظت می کنند.

مشاهده شده است که افراد آگاه در روز ما بطور روزافزونی از این ماسک ها استفاده می کنند که روند عادی سازی در سراسر جهان سرعت یافته است.

چگونه ویروس باعث شده است Covid-19 انتشار؟

بعد از اینکه ویروس به فرد آلوده شود ، تمایل زیادی به سرعت تکثیر می شود. با تکثیر ، این ذرات ویروس جدید در مایعات بدن در ریه ها ، دهان و بینی مخلوط می شوند. هنگامی که فرد آلوده سرفه می کند ، قطرات کوچک (دیدن آنها از طریق چشم امکان پذیر نیست) ، که به عنوان آئروسلهای پر از ویروس شناخته می شوند ، در هوا پخش می شوند. سرفه منفرد می تواند حدود سه هزار ذره تولید کند. به حدی که ویروس حتی با صحبت کردن می تواند گسترش یابد. طبق تحقیقات انجام شده ، مشخص شده است که فردی که می گوید "با سلامتی بمانید" هزاران قطره را در هوا آزاد می کند.

این ذرات موجود در هوا به سرعت روی سطوح اطراف مستقر می شوند. کوچکترها در هوا معلق هستند. پيشنهاد مي شود كه ويروس در شرايط مناسب چند ساعت در هوا بماند و در صورت استنشاق افراد را آلوده كند. با این حال ، در محیط های بسته ، ویروس تمایل بیشتری به گسترش و ماندن در هوا دارد. مناطقی که گسترش آن بیشتر است شامل خانه ها ، حمل و نقل عمومی ، رستوران ها ، کافه ها ، سینما ها و مغازه ها است. در نواحی با تهویه ضعیف ، ویروس در افرادی که در مجاورت فوری با ذرات آئروسل در هوا نشسته اند ، پخش می شود.

بنابراین ، کارشناسان ادعا می کنند که ماسک صورت به کاهش آلودگی در جامعه کمک می کند ، به خصوص هنگامی که در حمل و نقل عمومی و مناطق شلوغ استفاده می شود. مطالعاتی برای بررسی اثربخشی ماسک های صورت برای جلوگیری از شیوع ویروس از افراد آلوده در حال انجام است. در این مطالعات ، مشخص شده است که یک ماسک صورت جراحی استاندارد برای کاهش قابل توجهی ذراتی که از نفس افراد آلوده به کروناویروس ، آنفلوانزا و سایر ویروس های ایجاد سرماخوردگی می توانند به میزان قابل توجهی کاهش یابد ، کافی است.

چه مدت coronavirus روی سطوح باقی می ماند؟

با لمس کردن سطوح آلوده می توان Covid-19 مصرف کرد. با این وجود ، این کنجکاوی تا چه مدت ویروس در هوا ، روی اشیاء و پارچه ها ، یعنی خارج از بدن انسان زنده می ماند ، کنجکاوی است.

تحقیقات نشان می دهد که Covid-19 در یک اندازه و سرعت نگران کننده گسترش می یابد. بر این اساس ، ویروس DNA که در بازوی فلزی یک تخت بیمارستان در یک اتاق جداسازی باقی مانده است ، در طی ده ساعت نزدیک به بیست سطح پخش می شود که شامل دستگیره های درب ، صندلی ها ، زمین بازی ، محل انتظار و کتاب می باشد. به طور خلاصه ، ویروس در ذرات مایع که روی تخت می افتند توسط افرادی که سطوح را لمس می کنند ، به محیط توزیع می شود. گسترش اصلی ویروس به این صورت است که پس از تماس با سطح یا شیء آلوده به ویروس ، دستها در تماس با صورت قرار می گیرند.

از این نظر نگرانی اصلی این است که چه مدت ویروس ایجاد کننده بیماری Covid-19 در سطوح مختلف خارج از بدن انسان زنده مانده است. این ویروس نه روز بر روی سطوح فلزی ، شیشه ای و پلاستیکی که به طور مناسب ضد عفونی نشده اند زنده مانده است. برخی حتی تا دمای 28 روز در دمای پایین زندگی می کنند.

این ویروس بعد از سرفه افراد آلوده تا سه ساعت در قطرات هوایی زندگی می کند. این تنها در هوای ساکت ممکن است چند ساعت در هوا بماند.

طبق نتایج تحقیقات ، ویروس تا 24 ساعت در مقوا و 2-3 روز در سطوح پلاستیکی و استنلس استیل زنده مانده است. این یافته ها نشان می دهد که ویروس تا مدت زیادی روی دسته های درب ، میز کار با روکش پلاستیکی یا روکش شده و سایر سطوح سخت زنده می ماند. تحقیقات دیگر نشان می دهد که ویروس تا هفت روز بر روی سطوح صاف مانند شیشه ، پلاستیک ، استیل ضدزنگ ، سرامیک و لاتکس لکه دار می شود. حداکثر چهار روز در لباس پنبه و پنج روز روی سطح کاغذ.

آیا مارک CE برای ماسک لازم است؟

ماسک های جراحی که در کشورهای اتحادیه اروپا به کاربران ارائه می شود باید مطابق با استاندارد EN 14683 باشد که در آن الزامات و روش های تست حمل مارک CE و ماسک های صورت پزشکی توصیف می شود. این استاندارد توسط موسسه استاندارد ترکیه (TSE) با عنوان زیر در کشور ما منتشر شده است: TS EN 14683 ماسک صورت پزشکی - الزامات و روش های آزمایش.

ماسک های جراحی به عنوان تجهیزات پزشکی که دهان ، بینی و چانه کاربر را مطابق با استاندارد مورد نظر تعریف می کنند ، تعریف شده اند. ماسک ها باید به عنوان سدی بین پرسنل بیمارستان و بیمار عمل کنند ، و عبور از یک عامل عفونی را محدود می کند. ماسک ها باید مطابق با نیازهای مختلف تولید شوند و برای تعیین کارایی آنها باید با روش های توصیه شده آزمایش شوند.

طبقه بندی ماسک ها عمدتا بر اساس نتایج آزمایش های زیر انجام می شود:

• تست کارآیی فیلتراسیون باکتریایی
• تست تنفس (دلتا P)
• تست مقاومت در برابر پاشش (خون مصنوعی)
• آزمایش تمیز کردن میکروبی
• تست زیست سازگاری

ماسک های جراحی به عنوان تجهیزات پزشکی درجه یک در نظر گرفته شده اند و تولید کنندگان باید مطابق با بخشنامه دستگاه پزشکی اروپا 2017/745 ، آنالیز خطر و آزمایش های اضافی را انجام دهند.

پس از اتمام این مراحل ، تولید کننده می تواند علامت CE را روی ماسک ها قرار دهد.

آزمون کارآیی تصفیه باکتریایی چیست؟

همانطور که در بالا ذکر شد ، روش تست شرح داده شده در استاندارد اروپایی EN 14683 یک روش آزمایش برای تعیین چگونگی موثر ماسک جراحی در گرفتن ذرات آئروسل باکتریایی است. بازده تصفیه عمدتا به عوامل زیر بستگی دارد:

• اندازه ذرات
• اندازه ویروس یا باکتری
• جریان هوا از طریق ماسک عبور می کند
• روی خصوصیات سطح ذرات

در طول آزمایش ، نمونه ماسک بین یک ضربه گیر و محفظه ای که آئروسل باکتریایی تولید می شود قرار می گیرد. استافیلوکوکوس اورئوس به طور کلی به عنوان یک آئروسل باکتریایی استفاده می شود. ذراتی که از نمونه ماسک آئروسل عبور می کنند ، روی ظروف پتری قرار می گیرند که در ضربه قرار می گیرند. راندمان تصفیه ماسک توسط درصد باکتریهای متوقف شده توسط نمونه ماسک در مقایسه با آزمایش بدون نمونه بیان شده است. بسته به نوع ماسک صورت ، سطح فیلتر لازم باید حداقل 95 درصد یا 98 درصد باشد.

به همین دلیل است که چنین ماسک های جراحی N95 نامیده می شوند. ماسک های N95 در فیلتر آلاینده های موجود در هوا مانند ویروس ها ، باکتری ها ، دود ، گرد و غبار و مه بسیار بهتر از ماسک های معمولی عمل می کنند. این ماسک ها از راندمان بالای فیلتراسیون و همچنین مقاومت در برابر هوای کم برخوردار هستند که تنفس آسان را تسهیل می کند.

تست مقاومت در برابر چلپ چلوپ چیست؟

استاندارد EN 14683 ذکر شده بر اساس استاندارد ASTM F1862 منتشر شده توسط سازمان تست و مواد آمریکایی (ASTM) (روش استاندارد تست مقاومت ماسک های صورت پزشکی در برابر نفوذ با خون مصنوعی) است.

این روش آزمایش ، که برای تعیین مقاومت ماسک صورت جراحی در برابر نفوذ خون مصنوعی اعمال می شود ، عملا به عنوان یک تست مقاومت در برابر پاشش شناخته می شود. این روش آزمایش برای تعیین مقاومت ماسک های صورت پزشکی در برابر نفوذ با اثر حجم کمی از جریان خون مصنوعی با سرعت بالا استفاده می شود. در طول آزمایش میزان تأثیر و حجم خون مصنوعی برای شبیه سازی سناریوهای مختلف در اتاق عمل انتخاب می شود.

CEmONC

ماسک های دارای مارک CE برای استانداردهای ایمنی ، بهداشت و حفاظت از محیط زیست تصویب می شوند. پس از انجام آزمایشات انجام شده در آزمایشگاههای پیشرفته ، ماسکها با توجه به سطح کارآیی آنها به عنوان N95 ، N99 و N100 طبقه بندی می شوند و علائم CE با رتبه بندی آنها به عنوان FFP1 ، FFP2 یا FFP3 قرار می گیرد.

شرکت ما همچنین خدمات صدور گواهینامه ماسک CE را در زمینه خدمات صدور گواهینامه به مشاغل ارائه می دهد.