آزمایشات محصول CE

یکی از مهم ترین فرآیندهای مارک CE، آزمایش محصول است. در چارچوب دستورالعملهای جدید رویکرد، سازنده مسئولیت اعطای CE به عهده بسیاری از محصولات تحت پوشش دستورالعمل ها است.

این کاملا به صلاحیت سازنده برای تهیه یک اعلامیه اتحادیه اروپا برای محصولات کم خطر و علامت گذاری CE بر روی محصولات است، بسته به سطح خطر محصول.

به منظور اجرای این تعهدات، مطابق با الزامات مقررات قانونی مربوطه و برای تضمین انطباق با استانداردهای هماهنگ، تولید کنندگان باید محصولات خود را با هزینه خود تست کنند و یا توسط موسسات یا آزمایشگاه های معتبر آزمایش شوند.

این نتایج آزمون باید در پرونده فنی، که باید در طول نشانه گذاری CE تهیه شود، شامل شود.

بعضی از مراحل باید برای تأیید علامت CE تحت برنامه جدید رواج گرفته شود بسته به نوع محصول و ماهیت خطرات آن، ابتدا لازم است تعیین شود که کدام دستورالعمل یا دستورالعمل برای محصول اعمال شود. گاهی اوقات یک محصول ممکن است تحت بیش از یک دستورالعمل قرار گیرد. گام بعدی باید تعیین شود که میزان محصول مطابق با الزامات طراحی و تولید در دستورالعمل یا دستورالعمل مشخص شده است. در مرحله سوم، فرآیند ارزیابی انطباق باید برای محصول از گزینه ها (ماژول ها) مشخص شده در این دستورالعمل انتخاب شود. ماژول های زیر برای فرآیندهای ارزیابی انطباق در دسترس هستند:

• ماژول A: کنترل تولید داخلی

• ماژول Aa: مداخله توسط بدن اعلام شده

• ماژول B: آزمون نوع اتحادیه اروپا

• ماژول C: تطابق نوع

• ماژول D: تضمین کیفیت تولید

• ماژول E: تضمین کیفیت محصول

• ماژول F: تایید محصول

• ماژول G: تأیید واحد

• ماژول H: تضمین کیفیت کامل

تحت برنامه جدید رویکرد، دستورالعمل ها از مجموعه ای از سوالات در مورد ماهیت محصول از نظر طبقه بندی سطح ریسک و انتخاب یک روش ارزیابی انطباق مناسب استفاده می کنند.

گزینه هایی برای محصولات کم خطر شامل صدور گواهینامه ای است که سازنده یک اعلامیه مربوط به انطباق را تهیه کرده است و علامت CE را به محصول اضافه کرده است.

محصولات با خطر بالا محصولاتی هستند که خطر بیشتری برای صدور گواهینامه دارند و آزمایش محصول باید توسط یک سازمان اعلام شده انجام شود. نهاد های اعلان شده آن دسته از افرادی هستند که به طور رسمی توسط کمیسیون اروپا پذیرفته شده و پذیرفته شده اند. این سازمان ها به عنوان آزمایشگاه های آزمایشی مستقل عمل می کنند و پروسه ها را در دستورالعمل ها اجرا می کنند. نهاد های اعلان شده می توانند یا سازمان های خصوصی یا دولتی باشند. تولیدکنندگان ممکن است در هر کشور اتحادیه اروپا مجوز اعالم شده را انتخاب کنند. فهرست نهادهای اعلان شده در نشریه رسمی اتحادیه اروپا و در یک پایگاه داده به نام ناندو (رویکرد جدید سازمان های اعلام شده و تعیین شده) منتشر شده است.

بدن اعلام شده معمولا آزمایشات محصول را انجام می دهد، گواهی نوع امتحان را صادر می کند، فایل فنی و پرونده را ارزیابی می کند، سیستم محصول و کیفیت را نظارت می کند و استانداردها را تعریف می کند.

اگر محصولات برای مارک CE نیاز به تایید توسط یک دستگاه اعطا شده باشد، تولید کننده استانداردهای محصول و روش های آزمون مناسب برای محصول را تعیین می کند و یک سازمانی را انتخاب می کند. بعضی از دستورالعمل ها نیاز به انتصاب یک نماینده در اتحادیه اروپا دارند. در این مورد، سازنده باید یک نماینده را تعیین نماید. گام بعدی آماده سازی یک اعلامیه مطابق است. این اعلامیه باید شامل توضیحات محصول، نام و آدرس سازنده و دستورالعملها یا دستورالعملها و استانداردهای تحت پوشش آن باشد. مرحله نهایی این است که علامت CE را روی محصول قرار دهید.

شرکت ما نیز خدمات تست محصول CE در حوزه خدمات صدور گواهینامه ارائه می دهد. با تشکر از این خدمات، شرکت ها قادر به تولید محصولات کارآمد، با کارایی بالا و با کیفیت به شیوه ای ایمن، سریع و بدون وقفه می باشند.

خدمات تست محصول CE در حوزه خدمات صدور گواهینامه تنها یکی از خدمات ارائه شده توسط سازمان ما در این زمینه است. بسیاری از خدمات صدور گواهینامه نیز در دسترس هستند.