روند صدور گواهینامه CE

کشورهای اتحادیه اروپا بر این باورند که محصولات دارای علامت CE مطابق با تمام مقررات دستورالعمل های مربوطه هستند. بر این اساس، قرار دادن در بازار این محصولات با نشانه گذاری CE نباید ممنوع، محدود و یا جلوگیری شود، مگر اینکه مقررات مرتبط با CE علامت گذاری نادرست باشد.

محصولات تحت پوشش دستورالعمل جدید رویه های CE دارای علامت CE می باشند. به طور خاص، علامت CE نشان می دهد که محصولات مطابق با الزامات اساسی دستورالعمل های کاربردی مطابق با استانداردهای انطباق مشخص شده در دستورالعمل ها هستند. در این زمینه، کشورهای عضو اتحادیه اروپا موظف هستند اقدامات لازم را برای حفاظت از نشانه CE اعمال کنند.

دستورالعمل جدید رویکرد برای محصولاتی که برای اولین بار برای مصرف کنندگان در اتحادیه اروپا ارائه می شود، اعمال می شود. به طور کلی، این محصولات آماده استفاده هستند و یا نیازمند تنظیماتی هستند که فقط می توانند برای استفاده مورد نظر خود ساخته شوند. به طور خلاصه، این دستورالعمل ها به محصولات جدید تولید شده در کشورهای اتحادیه اروپا و محصولات جدید وارد شده از کشورهای ثالث و محصولات مورد استفاده یا دست دوم اعمال می شود. مفهوم محصول در میان دستورالعملهای جدید متفاوت است. دستورالعمل ها شامل، تجهیزات، دستگاه، دستگاه، ابزار، مواد، مجموعه ها، اجزاء یا اجزای ایمنی، لوازم جانبی یا سیستم ها می باشند. بنابراین تولید کننده باید بررسی کند که یک محصول با یک یا چند دستورالعمل پوشش داده شده است.

محصولاتی که در معرض تغییرات قابل توجه هستند، محصول جدیدی هستند که باید با مقررات دستورالعمل های قابل اجرا در هنگام عرضه به بازارهای خود در کشورهای اتحادیه اروپا مطابقت داشته باشند. محصولاتی که بدون تغیر عملکرد اصلی، استفاده و شکل در نظر گرفته شده اصلاح شده اند، تحت ارزیابی مطابق با دستورالعمل های جدید قرار نمی گیرند.

الزامات اساسی مطابق دستورالعمل جدید رویکرد ممکن است بسته به خطراتی که تحت آن شرایط مربوط به محصول مورد نظر قرار می گیرند، با یکدیگر هماهنگ شوند یا مکمل یکدیگر شوند. از آنجائیکه همان محصول یا خطر در محدوده دو یا چند دستورالعمل قرار میگیرد، ممکن است بعضی از دستورالعملهای دیگر با انجام تجزیه و تحلیل ریسک محصول برای استفاده در نظر گرفته شده تعریف شده توسط سازنده گنجانده شود.

تولیدکنندگان در داخل یا خارج از اتحادیه اروپا مسئولیت اعمال مارک CE را به محصولات تحت پوشش Directives New Approach. به طور کلی، روند صدور گواهینامه CE در شش مرحله انجام می شود:

1. شناسایی دستورالعمل ها یا دستورالعمل هایی که محصول مورد استفاده قرار می گیرد. اولین قدم این است که تعیین کنید کدام دستورالعمل محصول زیر باشد.

2. الزامات محصول را شناسایی کنید. هر دستورالعمل جزئیاتی را که از نظر قانونی برای انطباق محصول مورد نیاز است، مشخص می کند

3. برای تعیین ارزیابی شخص ثالث لازم است. بعضی از دستورالعمل ها مستلزم آن است که محصولات توسط یک سازمان شخص ثالث مورد آزمون و تایید قرار گیرد تا اطمینان از پذیرش الزامات اساسی قابل اجرا باشد.

4. مناسب بودن محصول را ارزیابی کنید. این دستورالعمل شامل هشت ماژول ارزیابی انطباق است. این ماژول ها برای یک محصول خاص قابل اجرا هستند و به شرح زیر می باشند: ماژول A کنترل تولید داخلی، ماژول B آزمون اتحادیه اروپا، ماژول C تطابق نوع، ماژول D تضمین کیفیت تولید، ماژول E تضمین کیفیت محصول، ماژول F تایید محصول، ماژول G تأیید واحد و ماژول H تضمین کیفیت کامل.

5. تهیه و ذخیره فایل های فنی تولیدکنندگان مجبورند یک پرونده فنی را که حاوی اطلاعات و اسنادی است که نشان می دهد محصول مطابق با الزامات این دستورالعمل است و برای حداقل سال 10 از تاریخ تولید آماده شده است، ایجاد کند.

6. اعلامیه مطابق و علامت CE را علامت بزنید. اعلامیه انطباق اعلامیه مطابق با دستورالعمل های CE است.

شرکت ما همچنین خدمات صدور گواهینامه CE را در حوزه خدمات صدور گواهینامه ارائه می دهد. با تشکر از این خدمات، شرکت ها قادر به تولید محصولات کارآمد، با کارایی بالا و با کیفیت به شیوه ای ایمن، سریع و بدون وقفه می باشند.

خدمات صدور گواهینامه صدور گواهینامه CE در حوزه خدمات صدور گواهینامه تنها یکی از خدمات ارائه شده توسط سازمان ما در این راستا است. بسیاری از خدمات صدور گواهینامه نیز در دسترس هستند.